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1)负责监查临床试验的启动、执行和关闭等,确保符合GCP、SOP及法规要求。
2)定期进行研究中心访视,确保试验数据的真实性、完整性。
3)审核研究文件(如CRF、ICF、AE等),确保符合试验方案要求。
4)识别并上报临床试验中的风险与问题,协助制定解决方案。
5)协调项目团队沟通,推动项目进度。
6)协助准备伦理委员会及监管机构提交文件。
7)参与临床试验相关培训并确保研究中心人员理解试验流程。
2025-11-19 14:42
IP属地:广东

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广州美迪高生物医药科技有限公司
20-99人
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