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厂长/主管3-5年本科生物药
1、 生产管理:依据生产计划,组织岗位人员开展生产作业;支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市进程中的生产保障,确保生产系统可满足产品销往国内外多区域的需求;统筹车间日常运营与物料管理,涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化,持续提升生产效率并控制生产成本。 2、 工艺管理:具备新药或复杂制剂的质量控制、风险预判及工艺问题解决能力;引入先进的工艺技术与管理模式,持续提升车间工艺能力与质量标准。 3、 日常GMP管理:确保产品按既定规程进行生产与储存;审批并监督执行生产操作指令;组织完成车间各类验证工作,如设备验证、清洗验证等;保证车间人员完成岗前培训、继续教育及考核达标;主导车间工艺规程、验证文件、SOP等文件的编制、修订与审核;关注生产过程中偏差与变更的处理,具备应对国内外药品监管机构突击检查与审计的能力。 4、 安全管理:落实车间安全生产监管职责;负责车间突发事件的应急处置与现场指挥。 5、 人员管理:统筹车间生产人员调度;管理员工考勤、休假及加班申请;组织实施绩效考核与面谈反馈;传达并执行公司干部管理与人力资源相关政策;推进多能工岗位识别与人才培养。 6、 其他事务:协调跨部门沟通与协作;审核车间物资采购申请;核查生产报表及各类统计数据。
厂长/主管5-10年硕士细胞培养技术蛋白质工程分子生物学技术蛋白纯化工艺质粒纯化工艺发酵工艺
岗位职责: 1. 项目技术转移 1.1 负责多个项目的技术转移工作,能够识别上游环节(如扩增、细胞培养、收获澄清)、下游纯化(包括层析、深滤、超滤、纳滤等)、偶联及制剂阶段的关键技术问题与潜在风险,并提出切实可行的风险控制方案。 1.2 制定技术转移整体计划,根据关键节点规划时间进度,实时跟进相关文件与物料进展,定期向主管汇报项目执行情况。 1.3 编写或审核各类技术转移所需文档,包括差距分析、风险评估、变更记录、转移方案及总结报告等; 1.4 持续跟踪技术转移批次的生产实施,牵头开展技术偏差的调查与处理; 2. 工艺验证与持续监控 2.1 牵头组织工艺验证的启动与实施,制定验证策略及相关研究方案。 2.2 针对商业化生产批次,建立持续工艺确认的监控机制与执行原则,按时完成CPV报告,对异常趋势及时进行分析并推动CAPA措施落实; 3. 技术支持 在项目完成转移后,为临床或商业化生产过程中涉及的工艺变更或生产偏差提供专业技术支持,并协调各方沟通协作; 4. 注册申报支持 负责撰写国内外BLA注册申报中与生产相关的技术资料,以及商业化项目后期工艺变更所需的补充申报文件; 招聘要求: 1. 硕士及以上学历,生物类相关专业; 2. 具备3-5年技术转移工作经验,具有无菌制剂生产、技术转移或工艺验证经验者优先考虑; 3. 具备良好的沟通表达能力及团队合作意识;
破碎车间主任
1-1.5万/月
厂长/主管5-10年本科能源/环保/化工经验表面处理工艺经验建材经验有生产管理经验质量管理经验AutoCAD自动化设备经验机械加工制造经验精益改善经验
一、主要生产设备重板给料机、颚式破碎机、圆锥破碎机、香蕉筛、皮带输送机、除尘设备。 二、岗位职责 (一)生产计划与执行 1、根据公司的生产目标,制定车间年度、月度、周、日生产计划并组织实施,确保按时完成生产任务。 2、监督生产进度,协调资源,解决生产过程中出现的问题 (二)质量管理 1、确保生产全过程符合质量标准,保证产品质量。 2、配合质检部门进行质量检查,处理质量问题并提出改进措施。 3、定期召开车间生产质量分析会,发现问题及时处理。 (三)工艺管理 1、负责车间生产工艺技术管理,确保工艺流程的稳定性和高效性。 2、分析生产过程中的技术问题,提出改进措施,提升工艺指标。 (四)设备管理 1、组织车间操作工做好设备日常点巡检工作,与设备部门一起制定设备的检修计划。 2、负责组织车间操作工做好设备的日常清洁、紧固、维护和保养,确保设备正常运行。 3、与设备部门一起组织好设备的抢修、定修工作,减少设备故障对生产的影响。 (五)人员管理 1、负责车间员工的日常管理,包括排班、考勤、绩效考核等。 2、组织员工培训,提升员工技能和工作效率。 (六)安全管理 1、落实安全生产制度,确保车间生产环境安全。 2、定期组织车间安全检查,排查隐患,预防事故发生。 (七)成本控制 1、监督生产过程中的物料使用,减少浪费,降低生产成本。 2、提出优化生产流程的建议,提高生产效率。 3、定期召开车间成本分析会,不断降低车间的生产成本。 (八)技术创新 1、研究关注生产相关的新技术,推动车间技术创新。 2、优化车间的运行效率,不断采用新技术、新工艺降低车间能耗。 (九)现场管理 1、维护车间现场秩序,确保生产环境整洁、有序。 2、推行5S管理(整理、整顿、清扫、清洁、素养),提升车间管理水平。 (十)其他 1、制定和完善车间管理制度,确保各项工作有章可循,监督制度执行,及时调整优化。 2、及时完成领导交办的其他临时性工作。 三、任职要求1、学历:本科及以上学历,机械工程、电气自动化工程、选矿工程等相关专业优先。2、经验:8年以上设备或生产车间管理经验,3年以上团队负责人管理经验。在矿山、水泥、钢铁等相关行业从事工厂、车间管理工作者优先。 3、技能:熟悉破碎工艺和设备的结构和原理,能对设备进行熟练操作和日常维护保养;掌握车间生产管理、质量控制、成本控制、绩效考核、安全环保管理的先进理念和方法;了解破碎系统自动化控制原理,善于借助自动化控制系统来提高车间管理水平;熟练使用机械设计软件(如CAD、solidworks、UG等)。 4、素质:具备较强的团队管理和领导能力;良好的沟通协调能力,能有效处理跨部门合作;具备较强的抗压能力和问题解决能力;具备预算编制和成本控制能力;具备良好的职业道德和职业素养,工作认真,踏实敬业,责任心强。
厂长/主管5-10年大专有生产管理经验质量管理经验工装设备经验精益改善经验汽车经验
【岗位职责】 1. 负责制冷机厂的全面管理,包括生产、技术、质量、安全等方面的工作。 2. 制定并执行冷机厂的生产计划和目标,确保生产任务的顺利完成。 3. 监督管理生产过程中的技术、质量、安全等问题,确保产品质量和生产安全。 4. 负责冷机厂的组织架构、人员配置和绩效考核等工作。 5. 协调与其他部门的关系,确保生产过程中的资源供应和物流配送顺畅。 【岗位要求】 1. 具备机械、制冷或相关专业背景,本科及以上学历。 2. 具有5年以上冷机厂或相关行业的管理经验,熟悉冷机生产流程和技术要求。 3. 具备较强的组织、协调、沟通能力和领导能力,能够有效地管理团队。 4. 熟悉相关的法律法规和标准,具备质量管理和安全管理的知识和技能。 5. 具备良好的职业道德和团队协作精神,能够承受一定的工作压力。 6. 有冷藏车生产经验者优先录取。 【福利待遇】 1. 交五险。 2. 中午工作餐。
生产厂长
6千-1万/月
厂长/主管5-10年大专
【岗位职责】 1. 负责组织工厂生产和日常管理。 2. 负责组织陆地上倒笼、缝笼等工作。 3. 负责工厂生产计划落实,物料准备,产品导入准备。 4. 负责生产工作单位保养及规范使用。 【岗位要求】 1. 5年以上生产管理调度工作经验,3年以上水产管理优先。 2. 能接受住厂。
生产主管
2.5-3.5万/月
主管3-5年本科有生产管理经验
制造主管 1 25-35K 一)、岗位要求: 1.【基础条件】 大专及以上学历(机械 / 机电 / 自动化相关),10年以上设备行业经验,3年以上制造或工程团队管理经验; 2.【行业背景要求(满足其一)】 半导体设备 / 面板设备 / 光伏设备,非标自动化设备集成,精密装备(机器人 / 搬送 / 测试设备); 3.【核心能力】 必须具备:设备从装配 → 调试 → 验收的完整经验链,FAT / SAT实际执行经验,制造异常处理与工程闭环能力,跨部门协同能力(设计 / 电控 / 采购 / 现场),现场问题快速处理能力(动手型管理者); 4.【团队管理】 管理规模 ≥100人优先,可管理装配 / 电控 / 调试团队,可协调外协与供应链资源。 二)、岗位职责 : 1. 制造与组装管理 统筹设备装配计划与交付节拍, 建立并优化装配标准(SOP / WI), 管控直通率、返工率与装配质量; 2. FAT管理,制定FAT测试标准与验收逻辑,组织内部与客户FAT验证,管理FAT问题清单(Punch List)闭环; 3. 现场安装与SAT,负责设备现场安装与调试交付,统筹SAT测试与客户验收,处理现场异常与技术问题闭环; 4. 交付计划与跨部门协同,制定制造交付计划(WBS / Milestone),协调设计 / 电控 / 采购 / 软件资源,确保交付周期与质量目标达成。 三)、加分项(优先录用): 动力电池/半导体设备厂经验,海外设备安装经验,熟悉 IQ / OQ / PQ 体系,熟悉 SCARA / 搬送 / 精密对位系统,具备基础英文技术沟通能力。
厂长/主管5-10年本科化学药生产管理GMP认证
1、 生产管理:依据生产计划,组织岗位人员开展生产作业; 支持新药或复杂制剂类新产品在临床研究及上市推进中的生产保障,确保生产系统满足产品销往国内外多个市场的需求; 负责生产车间的日常运营管理与物料统筹,涵盖团队建设、技术改进、流程建立与优化,持续提升生产效率并控制成本。 2、 工艺管理:具备新药或复杂制剂的质量控制、风险预判及工艺问题解决能力; 引入先进的工艺技术与管理模式,持续提升车间工艺执行水平和产品质量稳定性。 3、 日常GMP管理:监督产品严格按照规范进行生产与储存; 审核并发布生产相关操作指令,并确保其有效执行; 组织完成车间各类验证工作,如清洗验证、设备确认等; 确保车间员工完成岗前培训、在岗继续教育并通过考核; 主导车间工艺规程、验证文件、标准操作程序(SOP)等文件的编制、修订与审核; 关注生产过程中偏差与变更的处理,具备应对国内外药品监管机构突击检查和审计的能力。 4、 安全管理:落实车间安全生产监督职责; 负责生产现场突发事件的应急响应、救援组织与指挥工作。 5、 人员管理:统筹车间人力资源配置与生产排班; 管理员工考勤、休假及加班申请事项; 组织实施员工绩效评估与面谈反馈; 传达并执行公司干部管理与人事政策; 开展岗位多能工的识别与培养工作。 6、 其他事务:推动跨部门协作与信息沟通; 审核车间物品采购申请; 复核相关报表及生产数据统计结果。
储运部经理
5-7千/月
厂长/主管1-3年大专入库登记库存状态管理进出库验收制定库房管理制度库房清理库存盘点出库登记
工作内容: 1、负责公司储运部的日常运营与管理事务; 2、统筹商品的入库、出库、存储及运输等环节的管理工作,定期分析各类操作异常情况,制定并实施有效的改进措施; 3、严格遵循GSP质量管理体系要求,完善物流环节内部作业质量控制流程,并推动执行落地。 岗位要求: 1、具备药学、化学、生物工程、物流等相关专业大专或以上学历; 2、具有3年以上医药行业仓储管理实际工作经验,熟悉GSP管理规范者优先考虑。
技术主管
4-8千/月
厂长/主管1-3年大专机械制图AutoCAD有CAD绘图经验/技能
我们招聘技术主管,化工、机械设计制造专业,要求熟练应用CAD、SolidWorks,懂生产流程,会制图拆单,了解压力容器的优先。根据个人能力定薪资。转正后跟项目有项目提成,公司有提供午餐,工作八小时制8:00-17:00午饭1小时。上六休一。
门窗/玻璃制作包吃1-2人月结全职
【岗位职责】 - 负责门窗的生产制作与组装工作 【职位要求】 - 无经验要求,可培训上岗 - 不限学历、不限工作经验 -40岁以下 【工作时间】 - 07:30-11:50 - 13:00-18:00 【薪资福利】 - 综合薪资:3000-5000元/月 - 包午餐
连云港连云区招二保焊/气焊
320-410元/天
气保焊二保焊3-5人
连云港市连云区招二保焊/气焊
货运司机社保月结
公司业务扩展,招聘危险品运输夫妻驾2组,薪资17000/22000,常年有活。老板人好,事情少,工资按月准时发放,可缴纳五险。运输化工和液化石油气两种介质,工作轻松,连云港装车,专罐专用。能尽快到岗者欢迎联系。
连云港
9月29日 08:39拨打电话
连云港海州区招工地小工/杂工
240-260元/天
小工20人以上
连云港市海州区招工地小工/杂工
连云港 海州区
9月29日 08:38拨打电话
连云港赣榆区明天需要增加两名来自和东海的木工。
建筑木工1-4天1-2人
明天需要增加两名来自赣榆和东海的木工。
连云港 赣榆区
9月29日 08:38拨打电话
厂长/主管
8千-1.2万/月
主管厂长3-5年学历不限有生产管理经验
需要木箱厂厂长一名,要求工作经验三年以上!工资一万以上,详聊
厂长3-5年学历不限有生产管理经验
发光字厂招聘厂长, 要求有发光字行业的工作经验,熟练掌握发光字,党建标识等工艺及其报价,有生产车间管理经验, 能独立解决协调生产各个环节,保证生产流程顺利, 工作时间早八晚六,月工资7-8K,其他面谈
厂长/主管
9千-1万/月
主管厂长3-5年学历不限会看图纸有生产管理经验
招生产管理一名,本公司生产木制包装材料,有木箱,木托盘等,要求有相关的生产管理经验,熟悉图纸,设计,报价,生产等,能安排好生产流程,员工调配,质量检验,现场规划等。工资8000-10000
生产厂长
1-1.5万/月
厂长5-10年大专有生产管理经验工装设备经验自动化设备经验成型工艺经验钣金工艺经验机加工工艺经验机械加工制造经验质量管理经验精益改善经验
一、职位描述 1.全面负责生产中心(焊管加工)的日常管理工作,根据公司订单排产保证交期,合理调配人、机、料资源,确保产品交期与质量双达标。 2、负责生产团队的建设与管理,包括人员招聘、技能培训、绩效考核与激励,打造高执行力的生产队伍,提升团队协作效率。 3、建立生产全流程质量管控体系,从原材料检验、工序巡检到成品出厂检测严格把关,降低产品不良率。 4、严格执行国家安全生产法规,推进生产安全标准化建设,制定安全管理制度与应急预案,定期组织安全培训和隐患排查,杜绝安全生产事故。 5、优化生产工艺与流程,降低生产成本与物料损耗,提升生产效率;负责生产设备的日常维护保养计划制定,保障设备正常运行。 6、推行车间5S现场管理,保持生产环境整洁有序,协调解决生产过程中的各类问题,确保生产运营顺畅 二、任职要求 1、45周岁及以下,大专及以上学历,机械制造、金属材料、工业工程等相关专业优先。 2、5年以上生产制造行业管理经验,有声测管或管材生产管理经验者优先。 3、具备极强的执行能力,能高效推进生产计划目标落地;拥有优秀的团队领导能力,善于统筹协调,能带领团队完成各项生产指标。 4、熟悉产品质量管控方法,能有效保障产品品质;精通生产安全标准化管理,掌握安全生产相关法规与实操要点。 5、具备高度的责任心与敬业精神,原则性强,能承受一定的工作压力,具备良好的沟通协调与问题解决能力。
主任主管3-5年大专有生产管理经验
【任职要求】 1、45周岁以下,大专及以上,生产管理、汽车管理相关专业优先; 2、具有3年以上生产调度或车间管理工作经验; 3、 精通制造业车间管理,具备独立生产调度实操经验,熟悉产能排产、班组人力分配、生产负荷调配全流程;两轮摩托车产业工作经验优先; 4、熟练使用办公及Excel数据工具,工作细致严谨。 【岗位职责】 1、协同生产部门做产能排期、班组及外包人力调配,动态平衡车间人力,跟进人员适配,优化人力配置,提升生产人效,保障订单交付。 2、核对订单数量、交期、规格、特殊工艺,确认 BOM 及物料筹备状态。 3、结合交期与物料制定生产日计划并下发班组,每半天核查计划达成;跟进车间产出,核对各班产量、产品合格率。 4、处置设备、物料、人员、工艺质量等生产异常,及时对接相关人员落实处置方案;遵循 1‑2‑4 上报原则:1 小时未解决上报生产副主任,2 小时未解决上报车间主任,4 小时未解决上报项目部部长。 5、统计计划与实际产量,编制生产日 / 周 / 月报并建立台账上报;登记各类生产异常,输出改善建议。 【薪资待遇】 月度薪资4500-6000元之间,五险一金、工作餐、节日福利等 工作地点:三草湾产业园
生产文员
4-6千/月
生产跟单/文员月结1-3年大专文员
关于生产过程,产量的,数据整理输入,汇总,分析。 要求熟练运用办公室软件!
真空镀膜工程师
9千-1.5万/月
其他生产营运人员3-5年本科
【岗位职责】 1. 负责钙钛矿/光伏/半导体领域真空镀膜工艺开发、参数调试与量产稳定,覆盖磁控溅射、热蒸发、ALD、RPD、PVD 等镀膜工艺。 2. 主导膜层均匀性、厚度、透过率、附着力、方阻等关键指标优化,提升良率、效率与可靠性。 3. 负责编制 SOP、工艺规范,完成实验记录、数据复盘、技术报告与专利交底。 4. 协同生产、质量,解决制程异常、缺陷分析、根因改善,支持中试与规模化扩产。 5. 参与设备选型、验收、工艺验证与新材料/靶材等导入评估。 6. 负责与客户对接工艺要求,完成各项打样任务。 【岗位要求】 1. 本科及以上,材料物理 / 应用物理 / 光电 / 真空 / 机械 / 微电子 / 化学等相关专业。 2. 3年及以上真空镀膜工艺经验,钙钛矿太阳能电池 / 光伏 / 薄膜光电行业优先。 3. 精通真空系统原理,熟练操作磁控溅射、热蒸发、ALD 至少两种主流设备;懂腔体检漏、真空校准、工艺参数优化。 4. 熟悉膜层表征:四探针、台阶仪、椭偏仪、UV-Vis、SEM、XRD 等测试与数据解读。 5. 具备良好的实验设计、问题分析与改善能力,能独立推进工艺稳定与良率提升。 6. 严谨负责、执行力强,能适应研发 / 产线节奏,具备良好文档与沟通能力。有项目经验优先。
其他生产营运人员月结经验不限大专
岗位职责: 亚培烯新材料科技公司面向国内外高校选拔具有发展潜力的优秀人才,采用个性化培养模式助力其迅速发展,全面提升专业技能与管理素养,通过高层导师指导、实战项目锻炼、专项课程培训等方式,成长为公司在特定技术方向或业务领域的核心骨干。 任职要求: 25、26届应届毕业生,专科及以上学历,专业不限,表现突出者可放宽至毕业三年内。(化学、化工等相关专业优先)
其他生产营运人员经验不限本科中药生产管理GMP认证
【岗位职责】 1. 接受全面的生产管理培训,包括生产流程、质量控制、设备操作等; 2. 参与生产现场的日常管理工作,协助解决生产过程中的问题; 3. 参与生产人员的培训与考核,协助提升团队技能和知识水平; 4. 协助进行工艺验证、设备验证方案的制定及实施; 5. 参与生产计划的制定和执行,确保生产任务的顺利完成; 6. 协助完成生产现场的巡检工作,确保生产环境的整洁和安全; 7. 参与生产数据分析,为生产决策提供数据支持; 8. 参与新产品的开发和试生产,协助优化生产工艺; 9. 负责跟踪生产进度,及时向管理层报告生产状态和潜在的生产瓶颈,确保生产计划的顺利实施; 10. 参与跨部门沟通,与供应链、质量控制、研发等部门协作,确保生产流程的顺畅和产品质量符合标准; 11. 协助进行生产成本控制,通过优化生产流程和提高效率,降低生产成本,提高生产车间的整体绩效; 12. 完成领导交代的其他工作,包括临时性项目和任务。 【岗位要求】 1. 本科学历,中药学、药学等相关专业; 2. 具备良好的组织协调能力和问题解决能力,能够迅速应对生产现场的各种突发情况; 3. 具有较强的学习能力和适应能力,能够快速掌握生产流程与设备操作; 4. 优秀的沟通能力和团队协作精神,能够与生产团队及其他部门有效沟通; 5. 熟练使用Office等办公软件,具备一定的数据分析能力。
厂长/主管3-5年本科原料药QC质量体系管理GMP认证
从事药物分析方法学、药物稳定性及质量标准的相关研究工作。 承担分析方法的开发与验证,以及相关方案和报告的撰写任务。 负责实验室仪器的日常运行与维护管理。 任职要求: 本科及以上学历,药物分析或药学相关专业,具备1年以上相关领域工作经验。 熟练掌握气相、液相等分析仪器的操作与应用。 熟悉分析方法开发与验证的技术流程。 具备良好的团队协作能力及沟通协调能力。 职位福利:五险一金、交通补助、加班补助、带薪年假、包吃、绩效奖金、免费班车、节日福利
生产主管
6千-1.1万/月
车间主任月结5-10年大专生产计划与物流控制团队管理生产跟单
1.前期熟悉和了解产品以及公司生产流程。 2.主要负责车间生产管理。 3.有本行业管理经验优先考虑。 4.有管理经验可着重培养。 5.工作经验少,吃苦耐劳肯学习,可以从岗位一步步做起,然后培养。
生产设备管理员3-5年大专
1. 负责制定材料配送计划,并组织相关人员对进场材料进行验收。 2. 负责核对库房出入库记录、线上配送计划与供应商提供的对账结算清单及发票的一致性,编制采购出/入库计划,对已完成出/入库的材料进行下账处理,并将纸质版出/入库单、发票及对账单一并提交财务部门。 3. 负责整理并移交已进场材料所对应的质保资料,留存备份并建立完整的资料移交台账。 4. 协助完成物资采购申请、采买文件、结算审核书及相关后续工作的编制。 5. 负责编制并上报季度各类物资管理报表、检查简报及物资专项检查报告等材料。 6. 负责审核各项目物资结算与支付事项,建立支付台账并及时更新维护。
其他生产营运人员3-5年本科
1. 成功开发并量产销售款风盘地暖二合一温控器1200台,实现研发成本回收,为后续产品优化迭代积累实践经验,同时完善公司原装集成系统产品布局; 2. 主导首款Wi-Fi彩屏控制器研发,并推动同类型产品单价降低30元/台,有效增强产品市场竞争力; 3. 参与空气源热泵首台4G线控器开发,完成功能需求规划及项目结项工作; 4. 负责第一代空气源热泵与燃气壁挂炉多能源协同控制系统的开发与实施。
技工
7千-1万/月
生产组长/拉长1年以下中专/中技生产计划与物流控制生产设备管理生产跟单
生产操作工,熟悉设备操作并具备机修技能。 按时完成生产任务,执行日常设备保养及排除常见故障,确保生产流程顺畅运行。
厂长/主管5-10年本科仓储供应链管理
工作职责 1. 全面统筹制剂厂区仓储体系的日常运作,确保原辅料、包装材料、中间体及成品在收货、存储、发放各环节严格遵循GMP标准。 2. 推动仓储作业流程的持续改进与信息化建设,依托WMS系统实现库存周转效率与账实一致性的提升。 3. 建立并落实仓储安全管理机制,涵盖温湿度控制、有效期预警、突发事件应对等,确保物料品质与作业安全。 4. 组织仓储团队达成年度关键绩效目标,如库存准确率、出入库响应速度、运营成本管控等核心指标。 5. 协同质量管理部门开展各类审计检查,提供合规资料并主导整改措施的有效实施。 任职要求 1. 本科及以上学历,药学、物流管理、供应链等相关专业背景优先考虑。 2. 拥有5年以上制药行业仓储管理经验,熟练掌握GMP、GSP等法规规范。 3. 精通仓储业务全流程,具备WMS系统应用或升级项目经验者优先。 4. 具备优秀的团队领导力与跨部门协作能力,能够高效解决运营中的复杂问题。 5. 工作认真细致,具备较强的合规意识、风险识别与防控能力。
其他生产营运人员1-3年本科生产计划管理生产质量管理
1. 根据生产计划与生产指令,开展ADC原液的临床样品准备、工艺验证及商业化生产工作,涵盖溶液配制与灭菌、设备准备、偶联反应、纯化操作、废弃物处置及清场等相关任务 2. 承担ADC原液车间的安全生产业务管理职责 3. 参与构建车间GMP文件系统,包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案以及偏差、变更等文件的编写与更新 4. 按照规定领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 及时跟进生产物料动态,监控库存状况、采购进度与供应情况,确保物料供应完整及时 6. 配合现场QA完成检查工作,协助开展生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析 7. 依照文件要求对生产设备和设施进行使用、清洁、维护及报修处理 8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训活动 9. 参与各类验证实施工作,配合日常GMP合规性检查 10. 负责部分注册申报资料的整理与撰写工作 1. 本科及以上学历,微生物与生化药学、生物工程等相关专业背景 2. 具备发酵相关基础理论知识,了解ADC药物生产工艺流程及实际操作要点,掌握毒素安全管理规范,具有一年以上ADC项目GMP生产经历,有一次性偶联纯化设备操作经验者优先考虑 3. 熟悉GMP基本要求和安全生产常识,了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力,具备良好的沟通协调能力和团队协作精神
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成高社发[2019]12号
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