连云港·连云区
职位详情
1. 负责生产用细胞库的构建；配合QA完成细胞库的日常管理与保存；协助QC开展菌种库的检定工作
2. 根据生产计划及指令执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、发酵培养、产物收集、废弃物处置及清场等环节
3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新
4. 按照规定流程领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料
5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，确保库存准确、采购及时、进度可控，保障物料供应完整
6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析
7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护和故障报修
8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训
9. 参与各类验证实施工作，配合日常GMP自查与审计
10. 承担注册申报材料的整理与撰写工作
兼岗承担抗体生产下游纯化相关工作
1. 具备本科及以上学历，专业方向为细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关领域
2. 掌握CHO细胞培养的基础理论，熟悉抗体上游生产工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先考虑
3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求
4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，沟通顺畅，团队协作意识强
能吃苦耐劳，接受加班安排
2. 根据生产计划及指令执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、发酵培养、产物收集、废弃物处置及清场等环节
3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新
4. 按照规定流程领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料
5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，确保库存准确、采购及时、进度可控，保障物料供应完整
6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析
7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护和故障报修
8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训
9. 参与各类验证实施工作，配合日常GMP自查与审计
10. 承担注册申报材料的整理与撰写工作
兼岗承担抗体生产下游纯化相关工作
1. 具备本科及以上学历，专业方向为细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关领域
2. 掌握CHO细胞培养的基础理论，熟悉抗体上游生产工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先考虑
3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求
4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，沟通顺畅，团队协作意识强
能吃苦耐劳，接受加班安排
2026-04-27 16:26
IP属地：江苏连云港
职位福利
本科经验不限细胞培养技术微生物工程
工作地址
鱼泡安全保障
如遇到办证收费、刷单、传销、诱导买车等违规行为，请立即向鱼泡直聘投诉举报投诉举报 >
附近适合您的职位
无锡宜兴市负责产品的拆分、展开以及工艺流程制作，熟练使用solidwork,CAD，熟悉工艺、核算加工成本及报价
8000-12000元/月
其他生产营运人员生产运营包住1-2人月结5-10年中专/中技全职长白班有餐补月结工资
无锡 宜兴市
龚女士 · 无锡魔泵体育科技有限公司3日内活跃
收藏职位
