要求专业：过程装备与控制、机械设计制造及其自动化或机械工程； 职位性质：全职 学历要求：本科生及以上； 年龄要求：35岁及以下； 工作经验：3年及以上； 岗位职责： 1. 承担压力容器的全流程设计任务，涵盖整体布局、结构规划及零部件深化设计； 2. 编制与压力容器相关的技术文件，为制造单位提供技术指导； 3. 开展压力容器强度分析计算，确保设计方案满足国家及行业标准规范； 4. 绘制压力容器施工图纸，明确尺寸标注、公差配合、焊接工艺等技术参数； 5. 解决压力容器制造阶段出现的技术难题，提供现场技术支持； 6. 参与压力容器安全性能评估及相关风险识别工作； 7. 撰写设计说明、技术文档，组织图纸审查并完成技术交底； 8. 对接协同其他专业，保障设计方案的系统性与协调统一； 9. 协助质量管理部门开展设计验证和确认流程。 任职要求： 1. 具备本科及以上学历，专业方向为过程装备与控制、机械设计制造及其自动化或机械工程等相关领域； 2. 掌握国内外压力容器设计规范，如GB/T、ASME等标准体系； 3. 具有压力容器本体结构设计背景，熟悉材料特性及选材依据； 4. 熟练操作SolidWorks、AutoCAD等工具进行三维建模与二维图样绘制； 5. 能运用工程计算软件完成结构受力校核分析； 6. 了解压力容器加工制造流程，具备实际项目经历者优先考虑； 7. 具备较强的沟通协作能力，工作积极主动，富有责任感。

1. 参与医疗机器人项目中机械结构的设计工作，完成零部件选型、耗材及配套工具的开发设计； 2. 负责项目各阶段技术文档与注册资料的编制整理，推进项目进度并按时完成工作汇报； 3. 对公司现有产品中的机械结构部分进行设计改进与优化； 4. 对接供应商，协调外协加工过程中的技术问题，确保加工质量与进度； 5. 协助完成产品进入医疗机构所需资料的准备及相关技术支持工作。

安装，有登高证

岗位职责： 1、依据产品开发规范，开展产品研发的规划、协调与执行； 2、负责研发项目相关技术文档的撰写与整理； 3、主导新产品打样工作的落地实施； 4、结合市场反馈推进产品的优化与升级； 5、配合完成产品专利申报、临床支持及注册报批等相关工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历，医学类、计算机相关专业优先考虑； 2、三年以上相关工作经验，具备医疗行业背景； 3、具有VR产品研发经验，熟悉软硬件开发流程； 4、有客户端/服务端及网络应用测试经验者优先； 5、具备一定项目管理能力，良好的团队合作意识和沟通协调能力。

岗位要求： （1）机械设计制造、工程力学、航空宇航推进理论与工程、液压传动与控制、化工机械等相关专业； （2）硕士及以上学历，具备2年以上相关工作经验； （3）具备航空发动机、燃机等设备的设计背景，能够完成轴系、齿箱系统的方案设计与计算工作；可承担齿轮传动结构设计及振动故障分析任务，并有至少2个独立完成的设计项目经验。 （4）具备较强的沟通表达能力和团队协作精神，能适应高强度工作，工作态度端正，责任心强。 （5）掌握各类旋转机械部件（如压气机、涡轮/透平、单转子（带盘）、双转子等）的设计原理及其实际应用； （6）熟练开展转子轴系（包括轴承座及其预紧结构、密封装置）的设计与动平衡优化，且具备不少于2个独立设计方案的实际成果。

地点可选上海/北京 1. 封装架构设计： 依据客户芯片规格（Die尺寸、IO数量、功耗等），制定先进封装解决方案，包括CoWoS、InFO、HBM集成、3D SoIC及混合键合（Hybrid Bonding）等技术路线。 完成中介层（Interposer）、重布线层（RDL）、硅通孔（TSV）、微凸块（μBump）的结构设计与布局规划。 2. 协同设计与优化： 与客户IC设计团队协同，确定芯片与封装之间的接口定义（I/O bump map），优化信号、电源及接地分布方案。 联合内部工艺团队，反馈先进封装设计规则（Design Rule），确保设计方案匹配晶圆厂工艺能力。 3. 物理实现与验证： 利用EDA工具开展封装版图（Layout）设计工作，主导Interposer、RDL及基板层级的布局布线，完成Bumps、TSV等关键互连结构的布置与连接。 执行互连可行性分析，涵盖布线密度、间距要求、层数配置以及热膨胀系数（CTE）匹配性评估。 4. 多物理场仿真： 协助完成封装级信号完整性（SI）与电源完整性（PI）仿真，推动布局持续优化。 开展热学与力学仿真，评估多芯片堆叠带来的散热挑战及翘曲（Warpage）风险。 5. 客户支持： 面向客户提供先进封装技术培训与设计咨询服务，输出封装设计指导文档与参考流程。 协助客户完成GDS数据与封装Layout的整合，解决设计与制造环节的接口问题。 【任职要求】 学历与经验： 微电子、电子工程、物理、材料等相关专业，本科及以上学历。 具备1~20年先进封装或半导体后端设计相关工作经验。 专业技能： 拥有先进封装设计实践经验。 熟悉主流先进封装形式，如2D、2.5D Interposer、3D Stacking、HBM集成等。 熟练使用至少一种封装设计EDA工具。 理解TSV、RDL、UBM等工艺环节对封装设计的影响。

北京市顺义区招工地小工/

北京市顺义区生产企业公开招聘其他保温岗位，长白班，名额有限，招满即止。工作地点位于北京市顺义区南法信镇顺畅大道，厂区内部作业，交通方便。薪资标准为8000-8500元/月，月结，每月15号发放。任职要求：持有效身份证件，入职体检合格；具备一年以上同岗位经验，能独立上岗作业；掌握设备日常保养与点检流程。其他福利包括年度体检与团队活动、加班费按国家规定计发、全勤奖与绩效奖金。

招聘推土机司机，岗位长期稳定。工作地点位于北京市顺义区南法信镇顺畅大道。薪资待遇为综合月薪10000元以上，按月结算，每月15号发放。岗位要求：会使用常用量具与辅具，能看懂简单作业图纸；具备一年以上同岗位经验，能独立上岗作业；持有本工种相应操作证书，熟练使用常用设备与工具。福利待遇包括高温补贴与夜班津贴，提供工作餐与住宿，加班费按国家规定计发。

公园河道绿化招聘员工，要求年龄60岁以下，身高无要求。工作时间9小时，工资3000元，提供两餐及集体宿舍，有班车接送，车程约20分钟。工作地点位于北京市顺义区南彩镇李魏路与路星四街交叉路口附近。

1.持有焊工操作证，熟练掌握二保焊技术； 2.年龄18~40岁，身高165以上，中专/高中以上学历； 3.身体健康 4.吃苦耐劳、积极上进，纪律性强，执行力强服从分配，接受双班倒。 福利待遇 1、35元/小时，每天工作8-12小时，淡季双休、旺季单休； 2、公司提供住宿及劳保用品； 3.中午提供工作餐， 工作地点：顺义区赵全营 联系电话：（微信同步）

岗位职责: 1.半导体设备复杂零部件的三维模型设计，装配和CAD画图，以及加工图纸的制作； 2.零部件的力、热等性能的有限元分析； 3.和供应商紧密配合生产零部件，监督生产进度，并根据加工生产过程中的问题调整设计或者加工方案； 4.设计零部件装配测试工艺，并制作装配测试工装； 5.对加工后的零件和工装进行打磨清洗等预处理，并对零部件进行组装和测试； 6.设备子模块改进的概念设计。 任职要求: 1.具有机械、精密仪器等相关专业背景，本科以上学历； 2.有使用流行的CAD软件进行三维建模的经验，并熟悉精密机加工工艺； 3.有半导体设备相关研发经验，有真空、运动平台相关经验； 4.有良好的实验动手能力，能长时间在洁净室工作； 5.思维清晰，有良好的自学能力，并能阅读和理解相关英文科技文献； 6.有力、热等有限元分析经验优先。

要求使用SolidWorks、CAD完成零件、钣金、装配图纸绘制 图纸审核、改图、版本管理，跟进加工、装配现场，处理图纸技术问题 工作时间：8:30-17:30，午休1.5小时，周末双休，法定节假日正常放假 薪资4000–7000元/月，有经验者薪资更高，实习期一月，可交五险一金 其余内容与待遇可以沟通了解

山东上市集团大型机械厂招聘压力容器设计工程师，100元/小时，每天工作八到十小时，月工资3万元左右，有五险一金，公司免费提供住宿和被褥，吃饭有福利餐厅，一顿饭七八块钱，每天中午有五元餐补，工厂常年有活，没有淡季 工作地址：山东潍坊高密

岗位职责： 1.负责汽配物流台车结构设计、优化及工程图纸绘制，确保符合功能、安全与制造工艺要求。 2. 参与新产品研发全流程，完成方案设计、三维建模、运动仿真与样机验证。 3.与生产、工艺、采购等部门协同，解决设计落地过程中的技术问题。 4. 编制设计文档、BOM清单及技术规范，保障设计资料完整可追溯。 5. 与客户沟通产品设计要求，跟进生产车间生产进度等。 任职要求： 1.机械类相关专业，学历不限 2.有汽配物流台车设计经验者优先 3.熟练使用SolidWorks/UG/ProE等主流三维设计软件及AutoCADn4. 熟悉常用机械加工工艺、材料特性及公差配合原则 5.具备良好的逻辑思维、沟通协作能力与责任心 6天8小时 包吃包住

岗位职责: 1、负责非标设备整体机构架构设计与三维建模。 2、负责核心零部件的标准选型（气动、传动、伺服电机等）、结构强度与运动学分析，精通 GD&T 几何公差与机加工工艺工程图绘制。 3、对接客户非标定制需求，评估技术可行性，快速输出高性价比的自动化设备技术提案及 BOM 清单。 4、协同其他部门解决设计和制造过程中的问题; 5、指导并跟进外协加工、厂内装配与电气机械联调，及时解决装配现场的技术难题。 任职要求: 1、具备 3 年及以上非标自动化设备或定制化生产线设计经验。 2、精通 Creo 或 SolidWorks 3D 建模及 2D 出图，熟练掌握常用机械标准件（气缸、丝杠、导轨、减速机等）的计算与选型。 3、熟悉加工工艺及材料性能，具备较强的现场排错与问题解决能力。 4、本科及以上学历优先。 5、机械工程、机电一体化、自动化或相关工科专业。 技能与能力: 1、具备扎实的机械工程理论基础和实践能力; 2、能够独立完成从概念到原型的完整设计流程; 3、良好的问题解决能力和创新思维; 4、优秀的团队合作精神和沟通能力,能够与跨部门团队有效协作; 5、对新技术和新方法保持敏感,愿意不断学习和提升自我。 福利: 1、工作时间8:30-5:30，法定节假日休息; 2、享受节日福利 3、可享受带薪年假 4、奖金丰厚

【岗位职责】 1. 产品设计与开发执行 负责汽车座椅发泡部件的3D模型构建、2D工程图输出及设计变更管理，确保设计方案满足舒适性、支撑性能以及与周边零部件的装配匹配要求。 推进产品开发流程，主导数据释放、组织设计评审，并完成相关技术文档（如图纸、规范）的编制与归档工作。 2. 产品问题解决 参与发泡模具方案的技术评估与过程跟踪。 协助处理发泡件在与面套、骨架或塑料件装配过程中出现的配合不良、异响等实际应用问题。 3. 测试验证与数据分析 依据项目需求制定发泡部件的设计验证计划（DVP），并跟进样件试制及试验数据反馈。 4. 供应商技术协同 作为日常技术对接人，与模具厂及发泡外协供应商开展技术交流，监控模具进度、试模安排及问题闭环情况。 参与供应商技术方案的可行性分析，确保其制造能力可有效实现产品设计目标。 5. 标准符合性确认 确保所负责的发泡部件在设计、材料选择和生产工艺方面符合汽车行业相关法规、安全规范及客户特定要求，重点关注VOC、气味、阻燃性能等指标。 6. 技术文档与知识积累 负责维护所辖产品的BOM、技术条件、DFMEA等核心工程文件。 积极参与部门内部技术案例整理与经验传承工作。 7. 完成上级安排的其他专业技术任务 【任职资格】 1. 本科及以上学历，机械工程、高分子材料工程、车辆工程等相关专业背景。 2. 具备良好的英语听说读写能力，能够进行高效的专业与日常沟通； 3. 可频繁与海外团队、客户直接交流，独立推进常规项目进展及日常工作对接； 4. 核心技能： 熟练使用CATIA V5/V6或UG/NX中至少一种主流三维设计软件进行零件开发；掌握基本GD&T图纸标注方法。 工程知识： 熟悉聚氨酯（PU）发泡材料特性及发泡成型工艺；了解发泡模具结构组成与设计关键点；具备发泡部件设计专业知识。 工具方法： 了解APQP开发流程，掌握DVP&R、DFMEA等工程工具的基本应用。 5. 具有3年以上汽车零部件或相关制造领域的产品或工艺设计经验；有汽车内饰件，特别是座椅发泡部件开发或工艺支持经验者优先。 具备模具开发跟进、试模参与及现场工艺问题处理经验者优先。 6. 本岗位属于专业技术序列，不要求具备团队管理经历。 有指导初级工程师完成设计或测试任务的经历，或曾承担知识传递角色者优先。 具备较强的逻辑分析能力和动手解决问题的能力，关注细节；工作认真负责，具有良好的协作意识与沟通意愿；对座椅乘坐舒适性有一定理解与兴趣；具备基础的质量意识与成本控制敏感度。

岗位名称：叉车工（长期稳定）工作地点：北京市北京市顺义区南法信镇顺畅大道15号薪资待遇：5500-7000元/月，月结，可预支生活费岗位要求：1.掌握设备日常保养与点检流程；2.持有本工种相应操作证书，熟练使用常用设备与工具；3.责任心强，沟通顺畅，能配合班组完成产量指标福利待遇：每月15号准时发薪、年度体检与团队活动、节日礼品与生日福利

北京市顺义区生产企业公开招聘气焊岗位（可接受学徒），名额有限，招满即止。：北京市北京市顺义区南法信镇顺畅大道15号，厂区内部作业，交通方便。薪资标准：24元/小时，周结，不压工资。任职要求：持有效身份证件，入职体检合格；年龄18至50周岁，身体健康，能吃苦耐劳；责任心强，沟通顺畅，能配合班组完成产量指标。其他福利：免费提供劳保用品、缴纳五险一金、工龄工资逐年递增。

岗位职责: 1.熟练使用基础办公软件，协助设计完成日常事务性工作，按客户要求协调收发货流程 2.与团队成员紧密配合，共同推进日常工作的顺利完成 任职要求： 1.具备良好的沟通能力及服务客户意识 2.能够同时处理多项任务并保持积极的工作状态 3.拥有较强的团队协作能力，适应高效快节奏的工作氛围 岗位福利: 包食宿

任职要求： 1.持有效焊工操作证（如特种设备作业人员证或应急管理部焊工证） 2.熟悉常见金属材料焊接特性及基本焊接缺陷识别方法 3. 能适应工厂车间环境，具备较强责任心和质量意识 4. 身体健康，无恐高、 5. 有制造业焊接经验者优先

岗位内容: 1. 独立承担科研项目（医疗器械外观、应用软件、凝血试剂），制定并实施实验方案，完成数据采集与分析，撰写实验总结报告。 2. 参与项目申报及经费管理事务，负责项目计划书、中期汇报、结题材料等文档的编写与提交。 3. 跟踪掌握本领域前沿科技动态与技术发展，促进科研成果创新与应用转化。 任职要求: 1. 具备相关专业学位，拥有坚实的理论功底和充足的实践经历。 2. 熟练掌握常规科研手段与操作技能，具备较强的数据处理与统计分析水平。 3. 具备良好的团队协作意识，出色的沟通表达能力及科技文献阅读理解能力。

北京市顺义区生产企业公开招聘电焊岗位（五险一金），名额有限，招满即止。工作地点：北京市北京市顺义区南法信镇顺畅大道15号，厂区内部作业，交通方便。薪资标准：综合月薪8000元以上，月结，遇节假日顺延。任职要求：年龄18至50周岁，身体健康，能吃苦耐劳；会使用常用量具与辅具，能看懂简单作业图纸；熟悉现场安全操作规程，正确佩戴劳保用品。其他福利：加班费按国家规定计发、车费补贴与通讯补贴、缴纳五险一金。

顺义修理厂招聘汽车修理工，钣金工，洗车工。

有非标结构和设备设计经验，能熟练使用二维和三维软件，可以做受力分析,编制项目文件，能够出差。 职位福利：包吃、包住 职位亮点：非标设计，天线工装设计，地面工装设计，非标自动化

93G工作内容： 1、参与所在燃料组件专业领域产品线产品工作，主责为数据管理及基于业务的数据追溯，包括需求挖掘、功能设计及落地跟进； 2、深入洞察用户需求：与设计院、制造厂、核电业主进行交流，开展产品发展趋势、应用场景、用户需求的调研； 3、客户需求分析：编制需求调研报告，根据需求调研结果，提炼产品优化方向，制定合理的迭代策略； 4、产品规划：辅助产品线负责人形成新功能的产品规划，产出产品定义文档，并完成对应内外审工作，共同推动核心产品的迭代与创新； 5、主导产品功能设计：输出清晰的产品文档（包括业务流程确认、功能清单梳理、数据关系梳理、原型图设计、需求规格说明书产出等），精准传递需求至研发、设计、测试等团队工作； 6、产品研发管理：跟进需求评审、产品开发、测试及UAT验收、用户试用、上线的整个过程工作。协调解决开发过程中的问题，把控项目进度与质量，确保按时上线； 7、产品宣介与市场推广：整理产品白皮书、彩页、PPT等宣传材料，支撑产品宣传推广工作； 8、跟进用户反馈问题的解决及优化建议的收集，持续迭代优化产品，提升核心指标； 项目管理工作：协助项目管理工作，处理项目日常管理工作，支持项目团队，确保项目顺利进行。 9、协助完成产品线负责人分配的其它工作。 已读-任职要求： 1、统招学信网可查本科及以上学历，计算机、电气、自动化、核工程等相关专业，3年以上行业经验； 2、具有发电企业、新能源、石油、机械制造等行业信息化应用相关经验者优先，有数据管理及可视化看板相关项目经验者优先； 3、熟悉产品开发全流程，具备扎实的需求分析、原型设计能力，熟练使用Axure、MasterGo、Xmind等工具； 4、熟悉央国企或大型企业项目管理流程，包括项目立项、招投标、合同签订、分包采购、收付款等环节，熟练掌握项目管理系统操作； 5、熟练掌握常用的项目管理工具、文档编制工具，具备业务领域策划和汇报能力，能够独立编制可行性分析、立项报告、汇报PPT等； 6、熟悉软件工程理论和项目管理知识体系，如PMP、敏捷开发等，具有证书者优先； 逻辑分析能力较强，具备面对复杂问题可以提炼总结、抽丝剥茧的分析归纳能力； 7、有较强的自我驱动力，学习能力强，悟性高，可以通过学习历史文档、上网查资料、主动找负责人答疑指导等方式快速学习所需基础专业技能； 8、有较好的文字能力，能形成可读性高的需求文档、培训资料等内容； 9、注重工作细节，工作细致，对产出的成果质量有自我要求； 10、情商较高，善于引导、倾听和总结，能较好完成相关沟通工作； 11、具备抗压能力，能在多任务并行及紧急项目场景下合理规划优先级，确保工作高效推进； 12、可接受中短期出差安排。 工作地点：哨子营（北宫门） 薪资：17K左右 注：该岗位是产品经理兼项目经理，产品70%，项目30%，大数据可视化项目是加分项；另因企业性质要求，上班期间不得使用任何苹果设备，五险一金咱公司是入职缴纳。

岗位职责： 1. 承担固定家具及移动家具产品的结构开发与工艺验证工作，确保产品结构具备安全性、稳定性与可靠性，并满足相关标准与规范要求； 2. 与设计团队紧密配合，依据ID设计方案完成产品3D建模及工程图纸绘制； 3. 联动相关部门开展沟通协作，推动解决产品开发过程中涉及的结构与工艺技术问题； 4. 配合项目经理落实项目进度安排，协助实现项目在计划、执行与质量方面的有效管控。 岗位要求： 1. 木材科学、工业设计、家具设计等相关专业本科及以上学历，具备5年以上木制品研发工程师从业经历； 2. 熟知家居及家具领域相关技术标准与行业规范，掌握产品结构设计要点与工艺特性； 3. 精通3D建模及工程制图工具，如AutoCAD、WCC等软件操作； 4. 具备优秀的沟通能力与团队合作意识，能高效协同跨部门及团队成员推进工作； 5. 责任心强，积极主动，具备良好的抗压能力与职业素养。

北京市顺义区生产企业公开招聘氩弧焊岗位（长白班），名额有限，招满即止。工作地点：北京市北京市顺义区南法信镇顺畅大道15号，厂区内部作业，交通方便。薪资标准：6500-8000元/月，周结，不压工资。任职要求：会使用常用量具与辅具，能看懂简单作业图纸；持有本工种相应操作证书，熟练使用常用设备与工具；责任心强，沟通顺畅，能配合班组完成产量指标。其他福利：每月15号准时发薪、年度体检与团队活动、全勤奖与绩效奖金。

工作地点：北京顺义（可接受短期出差） 薪资范围：8k-20k（具体面议，能力强者不设上限） 工作时间：周一到周五8：30-17：30 周末双休 + 法定节假日 + 弹性调休 核心诉求（我们要找这样的你） 我们正在寻找一位拥有2-3年以上实战经验的非标自动化领域机械工程师。如果你不仅擅长SolidWorks建模，还能读懂电气图纸、参与PLC调试，并具备对设备结构持续优化的改进意识，欢迎继续了解。 1、岗位职责（不只是出图） 独立完成结构设计：主导非标自动化设备及视觉检测专机的机械方案设计，熟练运用SolidWorks进行三维建模与二维工程图输出（含BOM清单、装配图），确保图纸满足加工工艺要求。 协同电气开发与联调：与电气团队高效协作，负责电控箱钣金、线槽布局、传感器安装支架等结构设计；具备基本PLC逻辑理解能力，能识读电气原理图，必要时配合或指导完成IO点配置与整机联调。 关键元器件选型：独立开展气动元件（如气缸、电磁阀）、传动部件（直线模组、丝杠、同步带）、标准件的选型与成本评估，平衡性能表现与制造成本。 现场支持与结构升级：全程参与新设备组装与现场调试，具备独立判断并处理机械干涉、定位偏差等问题的能力；针对既有设备提出结构优化方案，提升运行稳定性和生产效率。 制造工艺把控：熟悉CNC、车铣加工、钣金成型、焊接及表面处理等常见工艺流程，对外协加工环节的质量与交付周期进行有效管理。 2、任职要求（硬性条件） 学历与经验：统招本科及以上学历，机械设计、机电一体化等相关专业背景；需具备2-3年及以上非标自动化设备独立设计经历（不接收应届生与实习生）。 软件应用能力：精通SolidWorks，熟练使用AutoCAD，可高效完成复杂装配体建模及工程图转化。 机电综合素养（重点考察）：具备机电一体化思维，了解主流PLC系统（西门子/欧姆龙/三菱）控制逻辑，能与电气工程师顺畅沟通，优先考虑可动手排查简单线路与传感故障的候选人。 材料与工艺知识：掌握公差配合原则，熟悉常用金属与非金属材料的力学特性及加工方式，了解各类表面处理工艺特点。 创新意识：不拘泥于传统结构设计，乐于探索新型传动方案或模块化设计理念，拥有实用新型专利或成功优化案例者更受青睐。 综合素质：实践能力强，抗压耐劳，能接受短期外出参与设备安装与调试任务。 3、我们能提供 技术成长环境：团队深耕视觉检测领域多年，内部定期开展技术分享，助力个人能力持续提升。 薪酬福利体系：提供行业具竞争力的薪资待遇 + 六险一金 + 带薪年假 + 年度健康体检。 工作生活平衡：周末双休，严格遵循法定休假制度，倡导高效工作，拒绝无效加班。

1. 国际注册规划与实施 1) 负责手术机器人及运动医学产品在海外市场的注册认证工作，重点覆盖欧盟CE（依据MDR法规）、美国FDA（510(k)或PMA路径）以及哈萨克斯坦等独联体国家的上市准入。 2) 制定并推进产品注册实施计划，统筹协调内外部资源，确保各注册项目按节点完成并取得目标市场批准。 2. 技术资料编制与审查 1) 主导注册所需技术文件的撰写、审核与翻译工作，涵盖产品技术文档（STED）、风险管理报告、临床评价报告（CER/CER for MDR）、软件说明文件（适用于手术机器人）及生物相容性评估报告等内容。 2) 确保所有技术文档符合目标市场法规要求，如MDR 2017/745、FDA QSR 820、ISO 13485等标准规范。 3. 法规动态监测与合规支持 1) 持续关注欧盟、美国及哈萨克斯坦等地区法规政策与标准更新，及时分析其对现有产品注册状态的影响，并提出应对策略。 2) 协同研发与质量团队开展设计变更的法规符合性评估，保障产品全生命周期满足监管要求。 4. 对外联络与内部协同 1) 作为公司与境外监管机构（如公告机构、FDA、哈萨克斯坦卫生主管部门）及当地代理之间的主要对接人，处理注册过程中的补充资料请求及官方沟通事宜。 2) 联动内部研发、质量、临床和生产等部门，推动注册项目高效执行与落地。 5. 体系审核协作 配合开展ISO 13485及MDR质量管理体系审核，参与与注册相关的现场检查准备工作及后续整改落实。 任职要求： 1) 熟悉欧盟MDR法规、FDA 510(k)或PMA注册流程，掌握ISO 13485与ISO 14971相关标准。 2) 具备哈萨克斯坦或其他独联体国家（如乌兹别克斯坦）产品注册经验者优先考虑。 语言能力： 具备流利的英语听说读写能力，可独立完成英文技术文件编写，并能通过邮件或电话与境外监管方有效沟通。 加分项： 1) 拥有俄罗斯、哈萨克斯坦等地EAC（欧亚经济联盟）注册实操经验者优先。 2) 熟悉软件生命周期管理（IEC 62304）及医疗器械网络安全相关法规者优先。