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岗位职责： 1、协助推进公司三体系、CCC、PCCC、环保产品、能源、产品售后服务、碳足迹、知识产权体系的认证及监督审核相关事务； 2、协同部门开展内部审核与管理评审工作，针对上述体系在内外部审核中发现的不符合项，依据部门负责人制定的纠正与预防措施，跟进并验证整改落实情况； 3、完成上级交办的其他工作任务； 任职要求： 1、熟练操作常用办公软件，具备良好的文字表达能力和沟通协调能力； 2、大专及以上学历； 3、有1年以上ISO9001质量管理体系搭建或管理工作经验者优先； 薪资福利：5K-10K 免费食宿、五险、年终奖金、部门定期团建、生日福利、节日福利、免费健康体检等

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（一）岗位职责 1、体系建设与维护：负责公司医疗器械GMP、GSP、ISO 13485等质量体系的建设、日常运行维护及持续改进，确保体系有效运行，包括质量目标管理、文件控制等。 2、审核管理：参与组织内部审核、管理评审及外部审核（如药监局检查、认证审核等），协助制定审核计划、编制报告、现场迎检，并跟踪纠正预防措施的落实，确保闭环管理。 3、法规合规与培训：持续关注国内外医疗器械法规、标准动态，及时解读并组织内部培训宣贯，确保公司体系与最新法规要求同步。 4、项目支持与合规监督：参与新产品开发、工艺改进等项目，监督并指导各部门在项目活动中落实质量体系要求，确保研发、生产等活动符合GMP、ISO 13485等规范。 5、证照维护与外部沟通：协助维护医疗器械生产/经营许可证、ISO13485证书、产品注册证等；负责收集、整理、上报监管所需的资料和数据，保持与认证机构、监管部门的良好沟通。 6、其他质量相关工作：根据需要参与供应商审核、质量文化活动等，配合完成上级交办的其他任务。 （二）任职要求 1、学历专业：本科及以上学历，生物、医学、生物医学工程等医疗器械相关专业； 2、经验背景：有3年及以上医疗器械法规、体系管理、质量控制经验优先考虑；有1年以上有源（含软件）医疗器械行业质量实务性经验为加分项；接受踏实做事的小白（需有工作的实习经验） 3、专业技能：熟悉国内外医疗器械监管法规及质量管理体系，包括GMP、GSP、ISO 13485等；了解医疗器械产品全生命周期的合规性控制要点；熟悉使用Office办公软件，能使用流程图或思维导图软件者优先；持有ISO 13485内审员证书者为加分项。 4、综合素质：思维严密，逻辑性强，具备良好的文档编写能力；自驱力强，热爱学习，能主动跟踪法规动态；具备良好的职业道德和团队协作精神；做事认真细心，会使用或熟练使用ai软件和翻译软件辅助工作。 （三）薪资待遇 1.月薪：5000-7000元（可面谈，根据能力经验定薪）小白3500-5000元，薪资根据能力经验后期会得到提高 2.五险一金、节日福利、专业培训、法定节假日全休 3.规范的体系管理流程，良好的职业发展空间。由负责人带教，快速熟悉工作； 4.提供住宿，楼下有饭堂。东莞松山湖环境舒适宜居 5.工作氛围：老板只看结果，不看过程。拒绝内耗，有事说事。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

任职要求： 1.熟悉主流管理体系标准及审核流程。 2.具备良好的逻辑分析、文档编写与跨部门沟通协调能力 3.工作细致严谨，责任心强，能独立推进体系优化项目 4.具备汽配类行业背景者优先 5.学历不限，经验不限，有体系相关实操经验者

招聘懂体系的QE工程师或QC主管，五险包吃住月薪7000-8000左右，另加奖金500-1000左右。要求25-40周岁大专以上学历，有五年以上品质工作经验，熟悉ISO9001体系，可导航同元科技找人事面试。

星辰大海的征途，需要独一无二的你。 1.工程经理：1人（同岗位经验5年） 2.工程师：3名（同岗位经验3年以上） 3.体系工程师：1人（同岗位经验3年以上） 4.IPQC熟手：1人 5.计划熟手：1人（同岗位经验3年以上）（两班倒） 6.PI机熟手：3人（一航源）（两班倒） 7.外型熟手：3人（计件两班倒） 8.贴合熟手：2人（计件两边倒） 9.贴片经理：1人（同岗位经验5年以上） 10.普工：4人（两班倒） 地址：深圳市宝安区沙井沙一北方永发科技园 电话：

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