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岗位职责： 1. 负责药品/医疗器械GSP质量管理体系的建立与日常维护； 2. 组织实施内部审核、验证确认及年度质量回顾等相关工作； 3. 承担首营企业资料审核、不合格产品处置、客户投诉处理等质量管理事务； 4. 牵头应对GSP监督检查，协调药监部门检查并推进整改措施落地； 5. 定期向企业负责人提交质量风险分析报告及优化建议。 任职资格要求： 1. 本科及以上学历，药学相关专业； 2. 持有执业药师资格证书； 3. 具备3年以上药品流通领域质量管理岗位工作经验； 4. 熟知GSP规范及相关法规要求，具备较强的沟通与组织协调能力。

大专以上学历，机电或质量管理相关专业，具备三年以上机泵密封行业质量工程师岗位经历，熟悉并能灵活运用各类质量管理工具与方法，掌握API、国军标等质量体系要求，熟练操作常用办公软件，工作态度细致严谨，具备较强的分析与问题处理能力；

1、负责应对国内外官方（国内、FDA、欧盟、WHO等）及客户审计的准备工作，落实整改项的跟踪与闭环管理； 2、汇总药品监管机构（国内、FDA、欧盟、WHO等）GMP审计发现的问题，开展内部差距评估，推动质量体系不断优化； 3、持续追踪并解读国内外药品法规动态（重点为原料药领域），完成法规要求的转化与实施，保障公司运营合规； 4、答复国内外客户的各类技术咨询； 5、维护客户资料及部门技术文档，整理客户相关需求，确保信息完整、准确及保密； 6、参与企业内部自检活动，识别潜在风险点并促进整改措施落地，实现质量风险的有效管控； 7、汇总产品相关体系认证信息； 8、协助开展公司质量管理体系的建设、日常维护与持续完善； 9、完成领导安排的其他工作事项。

岗位职责: 1. 负责质量管理体系文件的规划、起草、更新与优化； 2. 监督并检查质量体系的运行情况，推动持续改进工作； 3. 组织实施内部审核及管理评审等相关活动； 4. 开展与质量体系相关的培训工作，提升员工体系意识； 5. 按照第三方审核计划，统筹安排审核流程并做好前期准备； 6. 制定质量目标，并对达成情况进行跟踪与监控； 7. 负责新客户导入过程中的审核应对、日常客户审核准备工作，以及客户反馈问题的闭环管理； 8. 完成上级交办的其他任务，积极协同相关部门及团队成员开展工作，参与现场改善并提出建设性建议。 任职要求: 1. 本科及以上学历，机械、质量或相关工科专业背景； 2. 具备3年以上质量体系管理工作经验； 3. 持有ISO9001、IATF16949体系内审员证书； 4. 熟悉ISO9001、IATF16949标准要求，具备内审资质； 5. 能独立编制质量管理体系相关文件； 6. 有实际参与质量体系建设的经历； 7. 具备良好的沟通能力及内外部协调能力； 8. 熟练使用办公软件进行数据统计与分析。

岗位职责： 1. 推进公司医疗器械质量管理体系的建立与持续优化，监督体系日常运行情况；定期开展体系自查并提交报告； 2．负责周期性审查体系内各级文件的合规性，确保文件满足最新法规要求； 3．主导或配合外部审核工作，包括现场陪同、问题整改及验证，保障审核顺利通过； 4．统筹公司内部体系审核的计划制定、执行实施、整改措施及效果确认； 5．组织管理评审活动，跟进各项改进计划的落实，并形成评审总结报告； 6．对供应商质量体系及其生产过程实施定期评估，编制审核结论并督促整改闭环； 7．处理客户质量反馈，负责产品上市后监管工作（如不良事件监测、产品召回等），并按规定向监管部门报送信息； 8．定期为在职员工提供法规知识培训与考核，提升全员质量意识，推动体系持续完善； 9．完成上级交办的其他相关工作。 任职要求： 1．本科及以上学历，医学、药学、化学或生物医学工程等相关专业背景； 2．三年以上医疗器械体系管理工作经验，完整参与过二类医疗器械产品质量体系的搭建过程； 3．掌握医疗器械相关法律法规及注册申报要求； 4．了解无源医疗器械的研发路径及注册申报流程，熟悉其质量体系核查和注册规范； 5．具备良好的沟通协调能力以及问题分析与解决能力。

专注于外部资质与法规的专业模块： 1. 资质全周期管理：统筹 ISO22000、ISO9001 等 6 大体系及清真、HALAL 等认证的申报、年度审核与监督审查，监控证书有效期限并规划监审时间节点。 2. 法规跟踪与解读：持续关注 GB28050-2025、GB14881-2025 等国家标准修订动态，编制合规性分析报告，开展内部法规培训与宣导工作。 3. 外部对接执行：组织实施供应商验厂（每月 1-2 家），负责客户验厂或参观活动的现场筹备与协调对接。 4. 培训与合规支持：配合拟定培训方案，落实法规及管理体系相关内容的培训实施，协助完成内审中法规符合性的核查任务。 5. 文档建立与改进管理：编制生产与检验作业指导文件、产品技术规格书，审核包装标识合规性，参与 HACCP 计划制定、原辅材料验收标准及相关制度文件的修订与优化。 任职要求： 1、专科及以上学历，食品科学或相关专业背景； 2、具备两年以上工作经验，有食品类管理体系搭建、运行或审核经历者优先； 3、熟悉国家食品安全法律法规，掌握质量、HACCP、食品安全等管理体系基础知识； 4、具备基础办公软件操作能力，熟练运用 WORD、EXCEL 等工具； 5、能适应工作压力，具有较强的自我管理能力； 6、原则性强，执行力突出； 7、具备良好的沟通与组织协调能力。

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1.负责产品或生产流程的监督执行，及时识别并协调处理各环节中的异常情况； 2.对接外部反馈问题，组织事故调查，进行原因分析并形成书面报告； 3.参与完善相关管理体系制度，协助制定具体操作标准及管理规范； 4.协同部门推进公司各项管理要求落地，定期跟踪检查改进措施的执行情况； 5.按要求完成上级领导安排的各类临时性工作； 任职要求： 1.大专及以上学历，具备1-3年相关岗位工作经验，熟练掌握办公软件操作； 2.工作态度端正，作风严谨，具备较强的逻辑分析与问题解决能力；具有良好的团队合作意识；

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职责： 1、主导TS质量手册、程序文件及相关支撑性文件的编制与持续优化； 2、负责QMS体系文件的归档、维护及动态更新管理； 3、统筹公司内部审核工作的开展，并对体系运行情况进行监督与跟踪； 4、牵头组织管理评审会议，推动体系有效运行与改进； 5、协调外部审核机构（如CQC、ISO9000、ISO14000等）的审核对接与联络工作； 6、组织制定针对管理评审和外部审核发现问题的纠正与预防措施，并验证实施效果。 要求： 1、年龄25-45岁，具备大专及以上学历； 2、熟练使用办公软件，具备较强的文书撰写能力； 3、三年以上质量管理相关工作经验； 4、掌握ISO9000质量管理体系标准，具备依据标准推动体系落地的能力。 职位福利：通讯补助、五险、培训学习