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岗位职责: 1、负责公司生产质量全流程及医疗标准等相关管理体系的建立、运行与维护； 2、组织体系内部审核、体考工作及外部审查应对，落实不符合项的整改并跟踪闭环； 3、开展质量目标达成情况的数据收集、统计分析，并组织实施体系相关培训； 4、配合推进管理评审会议的执行及后续改进措施的追踪落实； 5、完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1、本科及以上学历，管理类相关专业，具备3年以上相关工作经验； 2、具有三类医疗器械耗材类产品的质量或体系管理工作经验； 3、参加过医疗器械领域专业培训，持有ISO13485内审员证书者优先考虑； 4、熟练操作常用办公软件，逻辑清晰，具备良好的沟通与协调能力； 5、能够独立主导内审、外审工作，并有效应对客户现场审查。

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岗位职责: 【岗位职责】 1、负责集团管理体系的搭建、推广、运行维护及持续优化工作的具体实施与跟踪落实。 2、承担集团体系文件的起草、更新、翻译及相关培训工作的执行。 3、协助开展内部审核与管理评审工作，并独立完成相关英文记录和报告的编写。 4、根据内外部审核结果，主导或推动整改措施的落地实施，并完成闭环验证。 5、独立负责客户审核及第三方认证审核全过程的英文对接，涵盖前期联络、现场组织、资料准备，并专业准确地撰写与回应英文审核报告及纠正预防措施方案。 6、独立开展对ISO、IATF、VDA等英文原版标准及客户英文技术规范的研究、解析与转化，为内部执行提供支持依据。 7、协助引入客户关于绿色产品（如QC080000）等专项要求的英文文档，并完成内部转化及实施过程的跟进。 8、完成上级主管交办的其他工作任务 任职要求: 【任职要求】 1、本科及以上学历，英语、质量管理、理工类或相关专业背景优先考虑。 2、英语能力：具备出色的英语读写能力，达到作为专业工作语言的应用水平。 必须能够流畅阅读并精准理解ISO、IATF、VDA等英文原版技术标准及客户英文技术资料。 必须能独立且专业地撰写和回复英文邮件、审核报告、8D报告、体系文件及商务函件。 具备良好的英语听说能力，能够参与或主持英文技术会议、应对英文审核提问者优先。 （持有大学英语六级、专业八级、托福、雅思等高水平语言证书或具备同等能力证明者优先。） 3、计算机能力：熟练操作OFFICE办公软件。 4、资格证书：接受过ISO9001/IATF16949/ISO14001/ISO45001/QC080000/VDA6.3等体系的专业培训。具有内审员资格，熟悉英文审核环境者优先。 5、可接受前往新余或各分子公司所在地出差

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