
药物制剂研发员
3000-6000元/月
其他生物制药类经验不限本科生物药
具备基础的生物学或药学知识,能够参与常规的生物学研发实验工作,薪资待遇详谈;
原料药质量保证
6000-10000元/月
医药检验5-10年本科化学药原料药质量体系管理GMP认证
工作职责:
1、承担原料药生产全流程的质量保障任务,涵盖批生产记录审核、现场生产监督、清场验收及产品放行控制;
2、牵头并参与GMP相关偏差、OOS/OOT、变更、CAPA等质量异常的调查与整改,确保满足法规及企业质量管理体系要求;
3、配合实施内部质量审查、供应商质量审核,并负责应对外部检查(如监管机构、客户审计)的准备与后续整改措施落实;
4、参与质量管理文件(如SOP、质量标准、验证方案/报告等)的编制、更新及培训执行;
5、监控厂房设施、设备、工艺和清洁验证的运行状态,保障系统持续符合合规要求。
任职资格:
1、本科或以上学历,药学、制药工程、化学、生物工程等相关专业背景;
2、具有5年以上原料药或化学药品生产企业QA工作经验,熟悉ICH、中国GMP以及FDA/EMA相关法规要求;
3、熟练掌握质量管理体系运行机制,具备独立解决质量问题及跨部门协同工作的能力;
4、具备较强的文件撰写水平、逻辑思维能力和沟通协调技巧。
乌鲁木齐米东区中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
4000-5000元/月
医药检验3-5年中专/中技
中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
项目实施中心药学技术管理岗(制剂方向)
1.5-3万元/月
其他生物制药类5-10年硕士固体制剂半固体制剂液体制剂口服制剂
1. 承担化学药品制剂的研发任务,涵盖处方设计、工艺开发与优化,重点推进关键工艺参数及关键质量属性(CQA)的系统研究与控制;
2. 参与化学药品研发项目中的技术难题攻关,实施制剂稳定性考察、工艺放大验证,并协同原料药、分析等相关专业,解决制剂研发过程中的关键技术问题;
3. 协助开展制剂工艺的技术转移工作,整理注册申报资料中制剂部分的技术内容并提供支持,确保研发成果顺利过渡至生产及注册阶段。
高级制剂研发员(改良型新药)
2-3万元/月
其他生物制药类3-5年硕士固体制剂口服制剂缓控释制剂速溶制剂速释制剂化学药新药
【岗位职责】
1、针对初筛项目,从原料药、制剂工艺、质量控制及稳定性等方面开展深入技术分析,准确识别研发过程中的潜在难点。
2、评估项目与公司现有设备条件、工艺技术的适配性,提前发现中试放大及商业化生产环节可能存在的风险。
3、负责拟立项产品的专利情报收集与自由实施(FTO)分析,研判原研专利壁垒及侵权可能性;结合改良方向(如晶型、盐型、新剂型或新适应症)挖掘创新空间,制定立项初期的专利布局与知识产权保护方案。
4、设计并实施立项前的小试或中试预备方案,通过初步实验数据验证技术路径的可行性,为技术可实现性提供支撑依据。
5、编制涵盖技术路线、关键风险、成本预测及专利状况的《立项前技术可行性评估报告》,辅助管理层进行决策判断。
6、联合制剂、分析、注册等相关团队组织技术交流,推动前端技术评估标准在实际工作中有效执行。
【任职条件】
1、药学、药剂学、制药工程等相关专业背景,硕士及以上学历(博士优先考虑)。
2、具有3年以上药品研发工作经验,必须拥有改良型新药、复杂制剂(如缓控释、脂质体等)或高端仿制药的立项与实际研发经历。
3、掌握工艺验证、中试放大及技术转移的完整流程,具备基本的产业化思维。
4、了解国内外药品监管机构(如NMPA、FDA)相关法规要求,熟练使用主流信息数据库,具备出色的信息检索、整合与数据分析能力。
5、逻辑清晰,能独立完成高水平技术评估报告撰写;具备较强的创新意识和技术洞察力
医药质检员
3000-4000元/月
医药检验3-5年大专
1. 到货验收管理(核心职责)
1. 依据GSP规范,逐一对采购到货的药品、医疗器械及保健品实施验收,核对供应商资质文件、随货同行单据、发票信息,确认批号、有效期、规格、数量、生产厂家及注册证编号等信息准确无误。
2. 检查药品外包装完整性:是否存在破损、受潮、渗漏、封条断裂、包装篡改、挤压变形或标识不清等情况。
3. 开展外观质量检验:检查片剂是否出现裂片、变色、斑点或粘连;注射剂有无浑浊、沉淀、漏液现象;中药材是否存在虫蛀、霉变、走油或掺杂掺假问题。
4. 针对冷链药品(冷藏、冷冻类),重点核查运输过程中的温控记录与保温箱内温度数据,发现温度超标立即拒收。
2. 单据处理与系统操作
1. 确保票、账、货、单信息一致,随货同行单内容须与实物及采购订单完全相符。
2. 在医药进销存系统中及时录入验收数据,生成验收记录,填写验收台账,注明验收日期、验收人员及合格或不合格判定结果。
3. 资料整理归档:收集并分类保存供应商资质材料、检验报告、产品注册证、授权文件等,便于后续查阅与监管检查。
3. 异常与不合格品处置
1. 对验收中发现的不合格品、破损商品、临近效期产品、证照过期、单据不符或来源不明的药品,须单独隔离存放,悬挂不合格标识,并上报质量管理部,严禁进入仓库上架销售。
2. 若发现疑似假药、劣药或窜货产品,应第一时间向质量负责人报告,按流程执行拒收并留存相关记录。
3. 办理退货手续,协调采购、仓储及供应商完成退换货对接工作。
4. 效期控制与预警机制
验收环节严格把控商品有效期,按照公司规定拒绝接收剩余有效期不足的货物,对临界效期商品进行标注,并同步反馈采购部门以优化后续采购策略。
5. 验收区域与工具维护
1. 保持验收区环境整洁,实行分区管理,明确划分待检区、合格品区、不合格品区和退货区,防止混放。
2. 妥善保管验收所需工具,如温湿度计、放大镜、拆箱工具、冷链测温设备等,定期进行校准与维护。
3. 按要求开展验收区域温湿度日常监测,并做好记录备案。
6. 记录与档案管理
1. 验收记录须完整保留,保存期限不得少于药品有效期届满后五年;无明确有效期的,至少保存五年,确保符合药监检查要求。
2. 积极配合药监部门开展飞行检查或日常监督检查,提供所需的验收资料及原始凭证。
7. 跨部门协作与沟通
1. 与采购部门联动:反馈到货质量状况、单据异常及供应商履约情况。
2. 与仓储部门衔接:验收合格后办理入库交接手续,落实双方签字确认流程。
3. 与质管部门协同:严格执行质量管理部门下发的各项质量管理制度及整改指令。
二、任职基本条件
1. 熟悉药品GSP相关法规,掌握药品及医疗器械的验收标准与流程。
2. 医药、药学、中药学等相关专业背景者优先考虑,持有药学类上岗资格证书者更优。
3. 工作细致认真,责任心强,具备基础单据审核能力及计算机系统操作技能。
体内药理技术员
5000-7000元/月
其他生物制药类1-3年大专大小鼠实验肿瘤动物模型构建药代动力学细胞培养
主要职责:
1. 负责筛选、构建药物研究所需的动物实验模型,并完成其稳定性的验证工作。
2. 协助制定体内药代动力学与药效学实验方案,编写标准操作流程(SOP),并根据项目进展对实验方法进行优化调整。
3. 承担细胞的分离、培养、扩增、冻存及复苏等操作,确保提供符合实验标准的细胞资源。
4. 参与外部沟通,协调委托CRO机构开展相关研究工作。
5. 完成上级安排的其他工作任务。
任职要求:
1. 生物学、生物化学、药学、动物医学等相关专业大专或以上学历。
2. 有肿瘤动物模型构建与评价经验,以及体内药代药效研究背景者优先考虑。
3. 能独立设计体内药理研究方案,具备较强的实验开发能力,熟悉该领域的新模型、新技术和新规范,了解新药注册申报流程。
4. 可独立开展体内外实验及动物体内实验设计,并完成实验数据的分析与整理。
5. 具备良好的英语读写及交流能力,责任心强,具有团队合作意识。
6. 沟通协调能力良好,善于分析判断并做出决策,能积极落实和配合上级工作安排。
7. 身体健康,无先天性视觉障碍。
其他生物制药类经验不限硕士药物分析药理研究
岗位职责:
1、承担并完成所负责项目的研究任务,涵盖项目立项、执行、总结及资料归档等工作环节;
2、参与相关产品在工艺优化、质量控制等方面的发展规划拟定,并落实相应研究内容;
3、负责实验室安全管理与日常维护工作,确保实验环境规范有序;
4、完成上级交办的其他工作任务,同时履行本岗位对应的安全管理职责。
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、中药学、药物制剂等相关专业背景,2026届应届毕业生优先考虑;
2、能够熟练使用液相色谱仪(HPLC、UPLC)、气相色谱仪(GC)、紫外分光光度计(UV)等分析设备及相关实验工具;了解质量标准及《中国药典》检验方法等相关规范;
3、掌握提取、分析、浓缩、干燥等常规实验操作技能,能规范进行实验数据记录与分析,具备质量标准建立及方法学验证的能力;
4、具有良好的创新意识、分析决策能力与突发事件应对能力,具备较强的系统思维、责任观念和团队合作精神,工作认真细致,执行力高。
质量管控主管(医药物流)
1.1-1.6万元/月
医药检验5-10年本科医药物流质量管理经验熟悉GSP、GMP相关法规执业药师证
【岗位职责】
1、严格执行国家医药领域的法律法规及行业规范,全面负责企业质量工作的统筹与管理。
2、完善公司质量保证体系的建设,设立质量管理机构,明确关键质量环节,识别核心质量要素,优化管理流程,组织体系内部审核,并推动质量持续改进。
3、牵头制定和更新公司质量体系相关文件,审定质量管理体系文档,在经企业负责人审批后组织实施,并监督落实执行情况。
4、组织并参与公司运营过程中的质量风险评估工作,主导处理重大质量异常事件。
5、主导开展质量管理相关的培训与宣导,提升全员质量意识。
6、统筹协调客户审计及ISO体系审计的迎检与整改工作。
7、组织推进各类设施设备的验证与校准工作,审核并批准相关方案及报告。
8、组织对供应商质量管理体系及服务水平进行评估与审核,同时审查物流承运方的运输条件与质量保障能力。
9、指导计算机系统中质量控制模块的功能设置与实施。
10、定期召开质量分析会议,及时掌握质量动态,研究并解决存在的质量问题。
11、负责本部门日常管理,制定并落实人员培训计划,持续提升团队专业水平。
【任职资格】
1、性别不限。
2、年龄要求:45周岁以下。
3、学历背景:全日制本科及以上学历,具备医药流通领域相关专业知识者优先,需持有执业药师资格证书。
4、工作经验:具备8年以上医药行业质量管理相关工作经验。
5、技能与素质要求:
(1)熟练掌握Word、Excel、PPT等常用办公软件操作。
(2)具备较强的数据分析与挖掘能力,能在质量管理中做出准确判断并有效推动执行。
(3)原则性强,具备良好的领导能力与目标落地经验,拥有较强的组织协调与沟通技巧。
(4)工作认真负责,具有高度的责任心、事业心,身体健康,心理素质良好,能承受较大工作压力。
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医药检验经验不限学历不限可预支工资带朋友有奖励坐班购买五险可带手机
一:岗位职责:
1.药厂 口罩棉签医护用品 药品 ,包装,分拣 扫码 录入 质检员
2.大部分都是坐上班,工作内容简单轻松,易学易会
3、无需经验,生手熟手均可,生手进厂后有老员工带
二:小时工
1、小时工:生手26/小时 260/天
2、每天工时有:10个小时
3、小时工月收入:6500-7000/月
4、不加班。平均一天上班时长:10小时
每个月准时5号发工资,不压工资
三:车间环境
1、车问配有;饮水机,休息间。
2、车间配有中央空调(冬暖夏凉)
3、不需要穿防尘服,穿的是普通工衣。
四、招工要求
1、18-45岁。
2、必须持本人真实有效身份证。
了、无需工作经验。
3、应聘人员需带齐行李物品+身份证,当天安排厂内
住宿
五、免费食宿(包吃包住)
1、进厂当天,统一发厂牌,凭厂牌免费就餐。
2、免费提供住宿、4-6人问,空调宿舍。
3、宿舍配备 WIFl、独立卫生问、洗澡间、v提问
4、入职签订劳动合同,受劳动法保护()
免费招聘,不收任何费用,请放心投递。
药品验收员
5000-7000元/月
医药检验经验不限中专/中技
岗位名称:药品验收员
一、岗位职责
【工作内容】
1. 药品到货核对单据、批号、效期、质检报告
2. 检查药品包装外观,冷链药品核查温度记录
3. 系统录入验收台账,不合格药品隔离上报
4. 遵守GSP规范,完成日常资料归档
二、任职要求
1. 学历专业:中专及以上,药学、中药学、生物、护理、化学等医药相关专业优先
2. 经验能力:有医药仓库验收、质管工作经验优先;熟悉GSP管理流程,看得懂药品基础资质文件
3. 硬性条件:细心严谨、责任心强,具备基础电脑操作,会使用仓储PDA/进销存系统;无色盲,无传染性疾病
4. 持有药师/药士职称证、有冷链药品验收经验、做过京东/医药电商仓库优先
三、薪资福利(京东医药仓)
1. 综合薪资:5500-6500,底薪+绩效+夜班补贴+全勤奖
2. 保障:缴纳五险一金,带薪法定节假日、节日礼品、年度体检
3. 食宿:仓库包吃住/餐补,
4. 晋升:验收→质管专员→仓库质量主管,内部晋升通道清晰
四、工作环境
京东医药恒温仓库,独立药品验收作业区,配备冷链待验台、温湿度监测设备,分区清晰,工作标准化。
产品质检员
7000-9000元/月
医药检验3-5年本科化学药生产管理GMP认证
岗位职责:
1. 现场GMP监督与指导:对所负责生产车间的日常GMP运行情况进行监督检查,指导车间员工规范操作,保障生产过程持续满足GMP法规及企业质量管理体系要求。
2. 质量文件体系管理:全面审阅管辖范围内车间或产品相关的各类GMP文件(如SOP、批生产记录、验证方案/报告等),确保内容准确、合规且具备实际可操作性。
3. 偏差与异常调查:牵头或参与生产过程中出现的偏差、实验室OOS/OOT结果以及客户反馈问题的调查工作,开展根本原因分析,制定并跟进纠正与预防措施(CAPA)的实施与闭环。
4. 验证与项目管理:参与或主导与车间相关的设备确认、工艺验证、清洁验证等项目的规划、组织与执行,保证验证工作科学合理、符合法规要求并有效落地。
5. 专项改进与支持:配合完成内外部审计迎检、质量趋势数据分析、质量管理培训等专项任务,助力质量体系持续优化与提升。
任职要求:
1. 硬性条件:
• 本科及以上学历,药学、制药工程、生物技术等相关专业背景。
• 拥有2年以上制药行业QA岗位工作经验,熟悉中国GMP法规,了解欧盟或FDA GMP要求者优先考虑。
• 能够独立完成各类GMP文件的审核工作,具备扎实的文档撰写能力。
2. 核心能力:
• 具备良好的沟通协调能力,能与生产、QC、工程等多部门高效协作,推动质量问题的有效解决。
• 思维严谨,逻辑性强,擅长进行偏差调查和根本原因追溯分析。
• 学习能力强,责任心强,坚持原则,工作细致。
3. 优先条件:
• 英语读写能力良好,可独立查阅英文法规指南或撰写相关英文文件。
• 具备验证项目策划与组织实施经验者优先。
• 有参与政府监管部门GMP检查(如NMPA检查)或客户审计经历者优先。
药物分析(仪器分析方向)(A122934)
4000-6000元/月
医药检验3-5年本科化学药药物合成药品质量分析高效液相色谱仪
职位描述:
1. 根据检验计划,开展原辅料、中间产品、成品及稳定性留样等项目的仪器分析检测,准确完成检验记录及相关辅助记录的填写,确保数据真实可靠;
2. 参与检验设备验证、计算机化系统验证、工艺验证、清洁验证等相关验证工作;
3. 参与分析方法的转移、确认及验证过程,保障检测方法的适用性和合规性;
4. 参与实验室偏差及OOS/OOT事件的调查,编制调查报告并落实纠正与预防措施;
5. 负责所辖仪器设备的日常管理,包括使用后清洁、定期维护保养等工作。
职位要求:
1. 大专及以上学历,药学、化学类相关专业;
2. 具备1年以上制药行业仪器分析工作经验;
3. 熟悉国家相关法律法规要求;
4. 具备一定的专业理论基础和实际操作能力;
5. 熟练操作HPLC、GC等分析仪器;
6. 掌握气相、液相色谱基本原理,具备常见仪器故障的初步判断能力;
7. 了解仪器分析方法确认与验证的基本内容和要求;
8. 具备常规检验操作的基本技能。
医药检验专员
4000-8000元/月
医药检验1-3年大专医疗机构面销/陌拜
【检验合伙人】周口/商丘/南阳|高分成|自备车
诚聘豫东、豫南区域检验业务合作人员。
负责辖区内诊所、卫生院的市场拓展及标本运输工作。
要求:
熟悉本地医疗行业环境,具备医药或医学检验推广背景,自行配备交通工具。
待遇:
采用合伙运营模式,享有高额业务分成。
生物试剂研发/工艺技术员
9000-13000元/月
其他生物制药类经验不限硕士生化试剂免疫诊断试剂体外诊断试剂
岗位职责:
1. 承担生物试剂的开发及制备工艺的改进工作
2. 参与研发项目中实验方案的设计与具体实施
3. 整理并分析实验结果,编写相应的技术文档和报告
岗位要求:
1. 生物类相关专业背景,需具备硕士或以上学位
2. 掌握生物试剂开发的关键环节与工艺技术
3. 具有扎实的实验操作技能及数据处理分析能力
质检巡检员
7000-11000元/月
医药检验1-3年本科化学药生产管理QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1. 按照GMP、SOP规范,对药品生产各环节实施监督,涵盖首检、过程检及末检工作。
2. 识别生产车间中不符合GMP/SOP及工艺规范的潜在问题,评估质量风险并提出改进措施。
3. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等调查分析,提供整改建议并跟进整改措施执行情况。
4. 编制产品稳定性考察计划表。
5. 审核车间相关文件,包括验证资料、批生产记录、工艺规程及风险评估文件等。
6. 监督生产过程中不合格品的销毁流程。
7. 负责中间体、待包装品及成品的取样操作。
8. 执行清洁验证过程中样品的取样任务。
9. 编写车间产品的年度质量回顾报告。
10. 检查并确认车间清场工作的完成效果。
11. 完成其他临时交办的工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药学或相关专业;
2. 具备1年以上药品生产质量管理经验,熟悉药品生产相关法规、药学基础知识及质量管理体系;
3. 具备良好的沟通协调能力及较强的执行能力。
职位福利:五险一金、定期体检、带薪年假、年底双薪、包住、包吃、年终分红
药物合成研究员(初级、中级、高级)
1.3-2.3万元/月
其他生物制药类3-5年硕士新药有机合成小分子化合物合成HPLC
岗位职责:
1. 独立开展文献查询,协助项目负责人完成指定合成工艺路线的搭建、优化及可行性分析;
2. 独立承担药物合成小试阶段工艺研究工作,编写工艺文件与批次记录(含non-GMP或GMP),协同生产团队实现工艺转移,保障生产顺利推进;
3. 结合合成路径与实际工艺条件,系统收集并分析工艺数据,配合开展相关质量研究工作;
4. 按时规范完成各类技术文档的撰写,如研究周报、工艺规程、批生产记录、安全评价报告等。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,药学、药物化学、有机化学或化学制药等相关专业背景;
2. 具备快速探索并判断合成路线可行性的能力;
3. 有工艺开发实践经验,参与或支持过公斤级实验室或中试车间的生产运行;
4. 具备数据完整性意识,能规范记录实验过程并准确撰写研究报告;
5. 熟知原料药GMP生产的基本规范与要求;
6. 能熟练操作HPLC、GC、LCMS、LOD、K.F.、NMR等分析设备,并具备图谱解析能力;
7. 学习能力强,执行力高,抗压性好,富有团队协作精神,能够与团队成员有效沟通配合。
药厂质检员QC检测
6000-7000元/月
医药检验1-3年本科理化分析药品质量分析药品检验化学药仿制药气相色谱仪液相色谱仪
熟练操作液相、气相色谱仪器,具备分析方法验证的实践经验,参与过国内外GMP现场审计。
要求本科学历,具有QC岗位相关工作经历。
化药分析研究员
7000-10000元/月
其他生物制药类3-5年硕士药品质量分析药品检验生化分析理化分析色谱仪气相色谱仪液相色谱仪高效液相色谱仪
任职要求:
1. 药学、分析等相关专业硕士及以上学历;
2. 熟练掌握HPLC、GC及溶出仪等设备的操作与应用;
3. 具备良好的英语听说读写能力;
4. 有美国药典、ICH指导原则及国际注册法规相关知识者优先考虑;
5. 品行端正,工作踏实认真,富有责任感;积极主动,能适应高强度工作节奏。
高级剂型研发工程师(工作地点:焦作孟州)
1-1.5万元/月
其他生物制药类5-10年本科化学药液体制剂
岗位职责
1、独立负责农药制剂的剂型调研、配方设计及研发优化工作;
2、持续关注全球前沿科研进展,掌握行业竞争者最新技术动态;
3、根据公司规划推进新制剂产品开发,主导生产工艺方案制定;
4、独立完成需求研判、竞品解析、功能规划与项目拆解,明确技术路线并协调资源,确保产品落地达成。
任职资格
1、本科及以上学历,农药学、植物保护等相关专业背景,精通悬浮剂、种衣剂方向者优先,条件优异者可适度放宽;
2、具备5年以上大型企业农药或制剂研发岗位工作经验;
3、熟知农药制剂研发全流程,具备良好的市场敏感度与产品创新意识或潜质;
4、富有批判性思维与独立分析能力,勇于突破,沟通顺畅,适应变革,学习意愿强烈。
微生物检测专员(高栏港基地)
6000-8000元/月
医药检验1-3年大专生产质量管理
岗位职责:
1、承担药品无菌检查、微生物限度检测及方法学验证工作。
2、负责编写验证方案与报告、标准操作规程及相关技术文件。
3、开展菌种的传代、接种与日常管理,统筹试剂及耗材的使用与保管。
4、组织实施相关仪器设备的验证、日常维护与保养工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、药物分析、药物制剂、制药工程、化学等相关专业。
2、工作认真细致,熟悉无菌或微生物限度检验的操作流程。
3、具有1年以上从事无菌或微生物限度方法验证的实际工作经验。
4、身体健康,不对头孢、青霉素、培南类物质过敏,可接受工作期间不携带手机的要求。
药物分析科研人员
4000-6000元/月
其他生物制药类1-3年大专化学药仿制药吸入制剂透皮制剂缓控释制剂药品稳定性分析药品质量分析
岗位职责:
1. 承担公司研发项目中的质量研究工作,参与制定和建立相关质量标准;
2. 开展分析方法的开发,负责样品稳定性试验的设计与具体实施;
3. 汇总并分析实验数据,独立完成注册申报资料的撰写工作。
岗位要求:
1. 化学、药学或相关专业背景,具有一年以上分析研究工作经验者优先考虑;
2. 能熟练操作各类分析仪器,具备扎实的仪器分析与理化分析理论基础及实际操作能力;
3. 可独立完成各项实验任务,并对分析结果进行科学合理的解读;
4. 掌握常规文献检索方法,能够自主查阅国内外相关技术文献;
5. 热爱本职工作,积极主动;
6. 具备强烈的责任意识、敬业态度以及良好的团队合作精神。
职位福利:绩效奖金、加班补助、全勤奖、带薪年假、员工旅游、节日福利
药品注册专员
6000-8000元/月
其他生物制药类1-3年大专仿制药注册药品上市后注册药品变更注册
岗位职责:
1、承担药品生产许可证变更(ABCD证增项与核减)的申报工作;
2、组织委托品种及生产线GMP符合性检查申请的相关事务;
3、办理受托生产许可申请事项;
4、开展药品注册申请人变更及上市许可持有人转让补充申请;
5、准备并提交药品有效期调整备案及原料药供应商变更备案材料;
6、负责药品生产场地变更申请材料的编制与上报;
7、执行药品图文广告类申请操作;
8、维护和更新药品注册系统信息,及时发起相关申请审核流程;
9、完成药品上市后注册变更记录的填写与资料归档管理;
10、落实上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程、化学等相关专业背景,具备药厂生产或质量管理经验者优先;
2、3年以上药品注册工作经验,掌握药品GMP规范、药品管理法律法规及已上市化学药品变更技术指导原则;
3、具备扎实的文字表达能力以及资料理解、分析与整合能力;
4、具备良好的自我驱动力、执行能力和持续学习意识。
栏目概述
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