协助部门主管开展各类试验项目，负责田间试验实施、数据记录与现场执行等相关工作，保障试验顺利推进。 任职要求 1.农学、林学、植保及相关专业优先； 2.大专及以上学历； 3.能适应田间作业，吃苦耐劳，工作认真负责4.有相关工作经验优先。 薪资福利 -工作时间：8:30-17:00 -休息制度：双休，法定节假日正常休息 -社会保障：入职缴纳五险 -薪资范围：3000-5000元/月，能力优秀者薪资可谈，具体面议 ***另招试验主管（要求有相关经验）： 本科3000-5000元/月 硕士5000-7000元/月 具体面议，待遇同上 我们期待每一位踏实肯干、专业扎实的人才加入，与团队共同成长。 有意者欢迎投递简历，合则约见，面试详谈。

具备基础的生物学或药学知识，能够参与常规的生物学研发实验工作，薪资待遇详谈；

l 工作内容：在导师指导下，于药品生产一线学习设备操作方法、运行原理及相关工艺流程。根据个人表现，向生产管理或技术方向发展培养。 l 工作时间：工艺员岗位初期需跟随生产班次（含夜班），后期视情况可调整为白班制。 l 食宿自理：不提供住宿，周边租房参考：精装修人才公寓月租940-1200元，居民小区合租单间600-800元；用餐自行解决，园区食堂距公司30米，大荤10元、半荤6元、素菜3元，费用自理；周末中餐采取订餐制。 l 成长路线：学员→GMP专员→工艺员→工艺主管→主任助理→车间主任 l 任职要求：2025届本科毕业生，药学、化学等相关专业，能适应一线工作环境，具备吃苦耐劳精神。 l 转正留用：对考核达标者，公司将按规定办理转正手续，予以正式录用。

【岗位职责】 1. 开展生产过程中所有中间样品、原液、成品的生化项目检定，包括残PCR、细胞类检测方法。 2. 负责样品检测过程中OOS/OOT/AD/偏差等质量事件的汇报及调查处理。 3. 负责稳定性考察方案撰写、数据分析及报告出具。 4. 负责生化相关分析方法、设备等验证工作。 5. 协助制定和完善相关质量体系文件，包括但不限于SOP、管理规程等。 【岗位要求】 1. 本科以上学历，具有2年以上制药企业QC实验室生化检验工作经验（GMP环境）；同时具备1年以上稳定性考察相关工作经验，包括稳定性方案、数据分析和报告撰写。 2. 熟悉生化检验方法，包括但不限于PCR、细胞实验等。 3. 细致严谨，责任心强，具备良好的记录习惯、数据敏感性及跨部门沟通能力。

职位描述： 1、负责质量管理体系相关文件的全流程管理，包括文件编号、分发、复印、生效、回收、作废及归档保存等工作。 2、负责各类记录的管理工作，涵盖纸质与电子记录，如纸质记录的复制与发放，电子记录的版本维护与控制等。 3、负责验证编号分配及验证类档案的整理与归档管理。 4、负责人员培训事务，包括培训计划的编制、培训活动的组织实施以及培训资料与记录的归档管理。 职位要求： 1、药学或相关专业本科毕业，欢迎应届毕业生应聘。 2、能够接受涉及放射性工作的岗位安排； 3、熟练掌握WORD、EXCEL等常用办公软件操作。 4、通过大学英语六级，具备良好的英文读写能力。

岗位职责 核心检测任务：承担大分子生物药小试样品的HPLC（高效液相色谱）、CE（毛细管电泳）即时检测工作，依照标准操作流程规范执行，确保检测数据精准、结果按时提交； 实验操作：负责样品前处理（如稀释、过滤等）、仪器参数配置与运行操作、原始数据记录及初步解析，并出具符合规范的检测报告； 仪器维护：按周期开展HPLC、CE等分析设备的日常保养、清洁和校验工作，保障设备运行稳定性和检测连续性； 合规管理：严格执行GMP规范及企业质量管理体系要求，确保实验过程、记录文件及报告内容满足合规性标准； 协作支持：协同研发部门完成各类样品检测任务，及时传递检测结果，协助处理实验过程中常见技术问题。 任职要求 学历专业：本科及以上学历，生物工程、药学、分析化学、生物化学等相关专业背景； 技能经验：有HPLC/CE设备操作经历者优先考虑，熟悉大分子生物药检测流程者更具优势； 能力要求：具备基本的数据分析能力，工作认真细致，可独立完成检测数据整理与报告编制； 软技能：具有较强的责任意识，良好的沟通表达能力和团队合作精神； 合规意识：熟悉GMP规范或生物制药质量控制体系者优先录用。

主要工作职责： 1. 负责药品生产相关文件的管理与更新，包括生产操作SOP、工艺规程、批记录等文件的编制、修订及培训实施； 2. 组织并协调生产相关的验证工作，如工艺验证、清洗验证、培养基模拟灌装测试、年度质量回顾等； 3. 根据生产工艺要求规划相应的生产操作流程，监督岗位人员严格执行标准操作程序，及时纠正不符合工艺规范的行为； 4. 监督各岗位按规范填写生产原始记录，并负责记录的发放、回收、整理与审核工作； 5. 针对生产现场出现的工艺或技术问题迅速制定应对措施，参与偏差调查及质量事故的原因分析； 6. 开展生产现场的自查工作，针对发现的问题制定整改方案，并推动整改措施的执行与后续跟踪； 7. 组织实施变更、偏差、验证、自检、培训等GMP相关管理活动。 任职资格：（学历、经验、素质、技能） 1. 药学相关专业，硕士学历； 2. 具备良好的英文读写能力，能查阅专业文献资料，并在需要时完成翻译任务； 3. 工作踏实认真，注重细节，性格诚恳守信； 4. 拥有较强的问题分析与解决能力，以及良好的组织协调能力； 5. 动手能力强，熟练处理各类文字材料； 6. 具备出色的沟通技巧、抗压能力和逻辑思维水平。

岗位职责： 1.工艺执行：严格依照《生产工艺规程》与《标准操作规程》，执行填料的合成、偶联、清洗、筛分、包装等关键工序。 2.熟练操作DCS控制系统或反应釜自控系统，监控并调节合成反应参数（如温度、pH、压力、搅拌速度、流速等）。 3.与现场同事协同，进行备料、投料、物料转移、取样等操作。 4.独立操作反应釜、离心机、筛分机、清洗系统、纯化水/注射水系统等核心生产设备。 5.负责责任区域的设备日常点检、清洁、保养及简单的故障排除。 6.严格执行中间品与成品的在线质量控制（如取样、pH/电导检测）。 7.实时、准确、完整地填写生产批记录、设备日志、清洁记录，确保所有操作可追溯。 8.遵守公司EHS（环境、健康、安全）规范，正确使用化学品和个人防护设备（PPE）。 9.参与偏差调查、变更控制等GMP相关活动，维护洁净生产区的环境。 10.参与班组交接、生产复盘，反馈生产过程中的问题，并提出改进建议。 任职要求： 1.大专及以上学历，化学、应用化学、高分子材料、生物化工、制药工程、化学工程与工艺及相关专业，1年及以上工业生产企业工作经验优先。 2.吃苦耐劳，责任心强，主动学习新工艺、新技术，能快速适应严格的GMP生产管理体系。 3.具备良好的沟通能力，能与同事、主管、上下游工序有效协作。 【具备以下任一领域经验者优先】 1.色谱填料/层析介质生产 2.功能化微球/树脂合成生产 3.生物制药下游纯化工艺（熟悉填料应用者亦可） 4.精细化工、高分子合成、药物中间体生产 5.了解琼脂糖、硅胶、聚合物微球等基质的合成与功能化原理，或亲和/离子交换/疏水等配基的偶联化学

岗位职责： 1. 承担放射性药物全周期质量研究任务，涵盖质量标准制定及注册申报材料编写； 2. 开展分析方法的开发、验证与转移工作，组织实施稳定性试验； 3. 协同工艺研发团队推进工艺优化，完成原料、中间产物及终产品的常规检测，并开展稳定性监测； 4. 规范记录实验原始数据，编制质量文档，提交阶段性研究报告、工作总结及注册申报资料； 5. 参与实验室仪器设备的日常维护、校准管理，以及标准操作规程（SOP）的起草与修订。 任职要求： 1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学、放射性药物、放射分析、核化学与放射化学、核物理等相关专业背景，具备放射性药物质量研究实践经历者可适度放宽学历要求； 2、拥有3-5年药物分析相关工作经验，了解药物研发流程及相关技术要求；精通分析方法验证、转移和稳定性研究规范；熟练操作各类常规分析仪器，并掌握其使用与维护要点； 3、有放射性药物分析实践经验者优先考虑； 4、熟悉新药开发相关指导原则及药品注册法规要求； 5、具备良好的中英文文献查阅与检索能力； 6、工作认真细致，责任心强，具备较强的合规意识；态度积极主动，踏实肯干，富有团队合作精神和沟通协调能力；学习能力强，能适应高强度研发节奏，具备良好的抗压性与时间规划能力。

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岗位职责： 1、负责个例安全性报告的处理、提交、分发及一致性核对，组织实施临床试验相关的药物警戒培训，确保各项工作符合法规要求、公司标准操作规程/工作指引、临床方案及药物警戒协议规定； 2、为内部团队提供药物安全事务的技术支持与培训，保障不良事件信息的准确记录与及时上报； 3、对接并监督管理相关外包服务供应商，实施质量监督与控制； 4、参与药物安全数据库的功能优化及监管系统对接，提供业务层面的支持； 5、在上市前/后药物警戒协议的起草与更新中，支持数据交换可行性评估，协助构建数据传输流程，并主导完成数据迁移任务。 其他职责： 1、具备医学背景或丰富实践经验者承担个例安全报告的医学评价工作； 2、持续改进药物安全管理流程，负责SOP、WI等体系文件的建立与维护； 3、参与并配合内外部药物警戒检查与审计工作。 任职要求： 1、临床医学等相关专业硕士及以上学位，心内科、免疫学、感染性疾病方向优先考虑； 2、具备较强的文献检索能力与临床病例诊断分析能力； 3、英语应用能力良好，可顺畅进行沟通交流； 4、熟悉计算机基本操作，能熟练使用中英文操作系统，精通办公自动化工具。

职责： 1. 负责制剂实验方案的规划，开展小试、中试研究及小批量样品制备与测试； 2. 承担创新药研发项目中制剂研究的全过程管理，保障研发进度与质量标准，确保实验数据真实、完整、可追溯，并完成相关报告的撰写与修订； 3. 参与创新药物项目的可行性分析与技术评估。 要求： 1. 熟悉复杂注射剂的研发流程，具备独立开展制剂前期开发的能力，了解固体片剂的研发技术； 2. 硕士及以上学历，药剂学、药学、化学工程等相关专业背景，具有5年以上相关岗位工作经验； 3. 具备较强的学习能力，善于沟通协作，能高效推进跨团队合作。

岗位职责： 1.负责药物制剂处方筛选、工艺开发与优化，完成小试及中试研究 2.编制制剂研发相关申报资料，支持药品注册申报工作 3. 开展稳定性研究、包材相容性研究及质量标准建立 4.协同分析、生产、质量等部门推进项目落地与技术转移 5. 跟踪国内外制剂新技术、新辅料及法规动态，开展技术预研 任职要求： 1.制药工程、药学、化学等相关专业背景 2.熟悉缓释、控释、口服固体制剂等常见剂型研发流程 3. 掌握ICH、中国药典及GMP相关法规要求 4. 具备良好的实验设计能力与数据分析能力 5.责任心强，具备跨部门协作意识和项目推进能力

公司正处于战略整合升级的关键期，为进一步优化业务体系，将育种、扩繁、保种、数据四大核心板块进行深度融合。我们期待与锐意进取的你共同成长，在新的业务版图中发挥关键作用。 一、 岗位职责 综合业务统筹：负责育种、扩繁、保种流程的协同推进，确保各环节高效衔接； 数据管理与分析：负责核心业务数据的收集、整理、分析及报告输出； 团队协作与执行：在现有人员配置下，高效保障整体业务的平稳运行与拓展。 ◆根据年度育种计划，设计田间试验并编制试验计划书 ◆负责田间试验的实施和执行，根据育种计划完成育种任务 ◆负责育种基地播种、杂交、收获和其它育种过程的各项农事工作 ◆负责田间试验的观察、调查、室内考种及试验数据的收集、整理和分析，撰写实验总结 负责新品种检测、审定和学术论文申报相关资料整理及报告编写 二、 任职要求 能力与经验：具备相关业务背景或跨部门协作经验，视能力与经验放宽条件； 职业素养：工作严谨细致，责任心强，具备较强的抗压能力与执行力； 成长心态：认同公司整合发展方向，愿意在多元业务中提升综合素养。 专业知识：作物育种、田间种植技术。 技能技巧：具备较强的组织、协调、沟通及表达能力，一定的英文写作能力 掌握常识：公司发展历程、企业文化、经营模式、管理架构、管理制度 三、 薪酬待遇 试用期：月薪 4000 - 5000 元； 正式转正：月薪 5000 - 6000 元（含绩效）； 试用周期：3 - 6 个月（表现优异可提前转正）。 四、 工作时间 根据公司运营安排，标准工时制。

岗位职责: 1. 核心方法开发与技术攻关 •主导小分子创新药生物分析方法的建立，涵盖文献深度调研、方法设计、验证实施及技术文档撰写； •突破关键技术瓶颈：针对高灵敏度需求、化合物不稳定或小核酸、ADC类药物等挑战性项目，独立制定实验策略并完成方法构建与优化，确保符合GLP规范及项目交付标准。 2. 创新药药代动力学研究 •承担创新药早期筛选及IND申报阶段的药代动力学研究任务，包括体外代谢稳定性评估、代谢物鉴定、组织分布分析及排泄途径研究等，切实支撑客户新药研发进程。 3. GLP合规执行与项目交付 •严格遵循GLP法规及标准操作规程（SOP），配合项目负责人（SD）推进方法学验证和生物样本检测工作； •及时发现、记录并上报实验过程中的偏差与异常情况，参与根本原因分析并协助制定纠正与预防措施（CAPA）。 4. 仪器维护与实验室管理 •负责LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS等高端分析设备的日常操作、维护保养及故障排查，保障仪器始终处于有效验证状态。 5. 团队赋能与知识传递 •担任新员工指导导师，协助上级开展技术培训与能力考核； •定期在团队内部分享复杂项目经验及行业先进技术动态，推动整体技术水平持续提升。 任职要求: 1. 学历与经验 •药学、药物分析、分析化学、生物制药等相关专业背景； •硕士需具备3年以上CRO机构或制药企业生物分析相关工作经验； •本科需具备5年以上相关领域实际工作经验。 2. 专业技能要求 •熟练掌握液质联用技术：可独立操作并维护Sciex API系列（4500/5500/6500+等）、Waters等主流LC-MS/MS设备；具备ICP-MS、GC-MS使用经验者优先考虑； •具备扎实的方法开发能力：拥有小分子药物生物分析方法自主开发经验，能独立应对色谱分离难题、基质效应干扰、残留问题等常见技术挑战； •具备DMPK理论基础：熟悉药物代谢动力学基本原理，有代谢产物结构鉴定或体外代谢研究经历者优先。 3. 法规与语言能力 •深入理解NMPA、FDA、EMA及ICH发布的生物分析相关法规与指导原则（GLP/GCP）； •具备较强的英文阅读能力，能够熟练查阅英文文献并撰写英文方法文件。 4. 素质与文化适配 •具备出色的抗压能力与坚韧意志，面对研发挫折能迅速复盘并探索替代方案； •具有高度的主动性与逻辑思维能力，秉持严谨的科研态度，同时具备良好的沟通协作精神。

岗位简介： 您将参与小分子创新药物的研发工作；主要开展实验室毫克级至克级的有机合成反应；有机会接触先进的技术平台，紧跟药物发现前沿方向；并有机会与跨国制药企业药物化学专家直接交流学习。 岗位职责： 1、根据组长或主管的课题安排，合理规划实验方案并规范执行； 2、独立承担中等复杂程度的课题任务，确保按时完成研发目标； 3、细致观察实验过程，规范操作流程，获得可靠的实验数据； 4、科学评估实验结果，分析问题成因，提出有效改进措施或得出合理结论； 5、及时撰写英文E-Note、实验日报及结题报告； 6、按照公司规定，定期总结工作进展，提交实验原始数据及相关资料； 7、协助其他部门完成跨职能的相关协作任务。 任职要求： 1、化学、药学、化工与制药等相关专业硕士学历； 2、具有一定的有机合成实践经验，熟悉有机合成、产物分离及结构表征者优先； 3、能够独立推进课题研究，并解决常规专业技术问题； 4、具备较强的责任意识，拥有良好的团队协作能力和沟通技巧。 您将得到的培训： 1. 新员工培训：帮助您快速熟悉公司环境并融入团队； 2. 在岗专业知识培训：实行导师一对一指导，助力迅速满足岗位能力要求； 3. 英语培训：由专业机构提供外教口语培训课程； 4. 周度、月度及年度学术报告：邀请学术界与工业界知名专家开展线上线下讲座； 5. 康龙学院：作为康龙化成企业文化的重要组成，已建立面向博士、硕士的完整课程体系，通过系统化培训提升学员的专业技能、问题解决能力、学术素养与坚韧品质。 职业发展： 通过系统专业的培养，成长为有机合成领域的技术骨干。

岗位职责: 1、主导抗体、ADC类抗肿瘤药物临床前药理与毒理研究方案的设计，并按计划推进实施； 2、牵头开展靶点立项评估及药理毒理体系优化，负责构建ADC项目药理检测平台，引入并验证新型药理毒理研究方法； 3、制定项目研发时间规划，完善工作流程，设计并执行实验方案，编制相关SOP文件； 4、独立完成体内外药效学、药代动力学及安全性评价试验的设计、执行、数据解析与报告撰写； 5、监督CRO合同履行及实验进度，及时获取并分析实验数据，确保研究过程信息可控；项目结束后，及时收审研究报告，确保其符合新药注册申报法规要求； 6、参与部门技术平台的日常运行与维护工作； 任职要求: 1、生物学、药理学、毒理学等相关专业博士学位； 2、具备3年以上抗体或ADC类抗肿瘤药物药理毒理研究经验，有IND申报项目经历者优先； 3、熟练掌握体外assay开发、体内模型构建、ADC药物药代与毒理分析技术，熟悉转化医学模型建设，了解新药研发相关法规及指导原则； 4、具有抗肿瘤创新药中美IND申报资料撰写与申报经验者优先，能以英语作为主要工作语言者优先； 5、责任心强，具备良好的沟通协调能力、组织能力、独立作业能力及团队合作意识； 6、具备优秀的英文读写与应用能力。

岗位职责： 1、负责已上市产品信号的监测与风险管控工作； 2、负责应对外部监管单位或合作机构提出的安全性相关问询； 3、确保监管机构提出的各项风险管理要求按时落实完成； 4、承担上市后定期安全性更新报告（如PSUR/PBRER、PADER）的编写任务； 5、协助推进上市后研究项目，保障不良事件的收集、处理及上报符合国家法规规定； 6、对第三方服务供应商实施管理并开展质量监督； 7、支持产品再注册及一致性评价工作，协助境外产品注册申报，推动与各业务方药物安全协议的签署与执行； 8、编制药物警戒主文件（PVMF）； 9、优化完善药物警戒流程文件，及时进行相关法规的解读与合规评估； 10、牵头迎检准备工作，涵盖中国及国际监管机构的GVP/GMP/GCP检查，以及内部质量部门或外部合作方发起的审计稽查； 11、与跨部门团队及各产品持有人保持高效协作与信息互通。 任职要求： 1、医学类相关专业硕士及以上学历，如临床医学、基础医学等方向。 2、具备6年工作经验，其中至少4年从事药物安全相关工作；无药物警戒经验者，须有3年以上医院工作背景。 3、英语能力良好，具备顺畅的沟通交流水平。 4、熟悉计算机基本操作，可熟练使用中英文操作系统，精通办公自动化软件应用。

你将投身于小分子药物动力学的研发工作，主要承担药物ADME的体内外筛选任务，能够接触多种先进的实验设备，掌握前沿的仪器分析技术与多样化的实验设计方法，深度参与新药临床前体外药代筛选流程，助力优选化合物进入临床阶段。有机会参与国内外药代动力学相关学术会议，与领域内专家交流学习。 工作职责 体外药代方向： 1、采用体外模型及相关生物基质（如血浆、细胞、微粒体、缓冲液等）开展药物体外筛选实验，涵盖理化性质、分布行为、代谢特性及药物相互作用等内容； 2、运用高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术及高分辨质谱系统进行样本检测分析； 3、规划并实施体外代谢实验，整理分析实验数据，编写实验方案与研究报告。 体内药代分析方向： 1、基于液质联用技术，对动物血液、组织等生物样本中的药物及其代谢物进行定量分析，支持PK/PD关联性研究； 2、借助HPLC、LC/MS/MS等分析仪器，监测药物在体内的动态变化及有效浓度水平； 3、设计并执行体内代谢实验，汇总实验结果，撰写实验方案和报告文档。 体内药代动物方向： 1、负责小分子药物、多肽、核苷类及部分大分子药物在啮齿类动物体内的药代动力学研究（In-vivo）； 2、主导小动物（大鼠、小鼠、豚鼠、金黄地鼠）的手术操作、给药处理及临床观察等实验环节； 3、完成全血、血浆、组织、尿液、粪便、胆汁等生物样本的采集与前处理； 4、操作微透析、Ussing chamber、肠灌流等相关试验装置开展特定实验； 5、制定并落实体内代谢实验计划，整理数据资料，撰写实验方案与总结报告。 任职要求 1、药学、药理学、药物分析、药物代谢、药物化学、天然药物化学、生物学等相关专业或研究方向，硕士学历； 2、具备扎实的专业基础，熟悉液相色谱-质谱联用技术，掌握临床前药代实验的设计与操作流程，了解常用药代动力学软件及计算方法； 3、热爱新药研发事业，具有较强的学习适应能力，良好的数据分析、沟通协作与团队意识； 4、具备良好的英语应用能力，通过大学英语四六级者优先考虑； 您将获得的培训机会： 1、新员工入职培训：助力快速熟悉公司环境并融入团队； 2、岗位专业技能培训：实行导师一对一指导，加速胜任岗位职责； 3、英语能力提升课程：由专业机构提供外教口语培训； 4、定期学术分享：周度、月度及年度学术汇报，邀请学术界与工业界知名专家开展线上线下讲座； 职业发展路径： 通过系统化、专业化培养，逐步成长为药代动力学领域的核心技术人才。

岗位职责: 1. 主导小分子、蛋白及核酸类药物在LC-MS平台上的生物分析方法开发、优化、验证与技术转移工作。 2. 依据项目研发需求，设计符合监管规范的分析策略、方法验证方案及研究计划，预判潜在问题并制定相应解决方案。 3. 负责化药、蛋白和核酸类药物在药代动力学（PK）、毒代动力学（TK）、药效及生物标志物检测中的生物分析任务，及时排查实验异常，保障项目推进。 4. 审查并整合团队内各项生物分析数据，确保其科学性、完整性及符合法规要求。 5. 指导初级科研人员开展日常实验操作，协助解决关键技术难题。 6. 参与多部门或外部协作会议，与药效、毒理、临床等团队紧密配合，为新药开发、项目引进或对外授权提供专业支持。 7. 跟踪行业前沿技术进展，参与新技术平台的评估、建立或引入工作。 任职要求: 1. 分析化学、药学、分子生物学或相关专业硕士及以上学历，具备5年（硕士）或2年（博士）以上制药企业或CRO机构GLP实验室工作经验。 2. 具备一年以上蛋白质肽图解析及LC-MS分析方法开发的实际经验。 3. 熟练操作HPLC、LC-MS/MS、LC-HRMS（包括TOF和Orbitrap）等分析设备。 4. 熟悉M10、FDA、EMA、NMPA等相关指导原则和法规要求。 5. 具备良好的英语沟通与读写能力。 6. 有团队管理经历者优先考虑。 7. 在分析领域发表过SCI论文者优先考虑

1. 协助搭建并优化公司生产质量管理文件体系，监督各项制度的执行落实。 2. 对车间质量控制人员（IPC）的工作开展随机检查，针对发现的问题及时反馈至车间主任，提出考核、培训及整改要求。 3. 依据GMP及SOP规范，对药品生产全过程实施现场监督与管控。 4. 针对生产现场不符合GMP/SOP/工艺要求、存在潜在风险、无法即时纠正或重复发生的问题，及时上报QA主管，推动启动偏差或CAPA流程。 5. 参与偏差事件、客户投诉、不良反应等问题的根本原因分析，提出改进措施，并跟进整改措施的执行进展。 6. 根据《产品稳定性试验操作规程Y-SOP-QC-G-004》规定，制定车间相关产品的稳定性考察计划表。 7. 审核车间涉及的验证资料、批生产记录（BPR）、工艺规程、风险评估等技术文件。 8. 每周汇总形成质量通报，积极参与车间质量分析会议，提出切实可行的质量提升建议。 9. 发放不合格状态标识，做好台账登记，监督车间生产过程中不合格品的销毁过程。 10. 按照《中间产品、待包装产品和成品的取样Y-SOP-QA-Q-030》要求，执行成品在线取样操作。 11. 接到车间偏差反馈后第一时间赶赴现场核实情况，并如实向QA主管报告，参与后续调查工作。 12. 每周完成涵盖公用系统在内的所有岗位全覆盖巡检一次。 13. 执行SAP系统中的入库与移库操作。 14. 负责清洁验证过程中的取样任务。 15. 编制车间相关产品的年度质量回顾分析报告。