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体系工程师5-10年本科内审员资格证ISO13485
岗位职责及任职要求 本科及以上学历,机械、电子、生物医学工程等相关专业——离职需补充 1、掌握ISO13485及医疗器械GMP相关规范; 2、了解医疗器械领域相关法律法规规定; 3、熟悉企业质量管理体系的运行与维护,包括验证、内审等质量管理事务; 工作地点:河南安阳
体系工程师
5千-1万/月
体系工程师3-5年大专IATF16949ISO14001SA8000内审员资格证
岗位职责: 1. 负责质量/环境/职业健康安全等管理体系的建立、实施、维护与持续改进 2. 组织内部审核、管理评审及不符合项整改跟踪,确保体系有效运行 3. 对接第三方认证机构,统筹完成体系认证、监督审核及换证工作 4. 开展体系文件编制、修订与宣贯培训,提升全员体系意识与执行能力 5. 收集分析体系运行数据,识别风险与改进机会,推动跨部门流程优化 任职要求: 1. 熟悉ISO 9001/14001/45001等标准条款及审核要求 2. 具备体系搭建或认证审核实战经验,能独立主导全流程工作 3. 具备良好的逻辑分析、文档编写及跨部门沟通协调能力 4. 责任心强,细致严谨,具备问题闭环管理意识 5. 持有内审员资格证书者优先
3智驾工程师助理(双休)
7千-1.4万/月
汽车机械工程师经验不限学历不限五险一金双休年底13薪
招聘汽车结构工程师,有意者可随时联系沟通~
体系管理员
5-7千/月
体系工程师1-3年本科能源管理体系实验室管理体系环境管理体系ISO认证API石油天然气行业
岗位职责: 1. 负责公司已实施的质量、环境、职业健康安全、能源等管理体系的日常运行与维护工作 2. 根据企业发展需要,搭建相关管理体系,保障认证工作的顺利推进与取得 3. 组织并参与第二方审核的接待及现场陪同工作 4. 针对客户投诉或不符合项开展原因分析,并跟进整改措施的落实情况 5. 协助完成上级安排的其他相关工作任务 任职要求: 1、学历:本科及以上学历优先考虑 2、经验:具备2年以上体系管理相关工作经验 3、技能/能力: 掌握ISO9001、ISO14001、ISO45001等体系标准的核心要求; 熟练操作Office办公软件; 具备良好的组织协调与沟通能力,逻辑思维清晰,工作细致认真,责任心强,富有团队协作意识
体系工程师经验不限本科ISO认证能源管理体系
【岗位职责】 1. 体系合规与运行:全面统筹企业管理体系及质量、健康、安全、环保(QHSE)体系的有效运行与合规管理,持续跟踪国内外法律法规与行业标准,确保各项业务安全、合规、绿色发展。 2. 资质体系维护:熟悉 ISO 及 API Q1/Q2 等体系标准,主导体系的持续改进与持证维护工作,应对各类审核与监督检查,保持公司行业资质。 3. 体系文件架构:牵头《程序文件》《质量手册》等核心体系文件的编制、修订与运行维护,结合公司业务特点组织转化与培训,监督落地执行。 4. 资质管理与迎审:负责公司各类运行资质的获取、维持与迎审统筹,建立前瞻性资质管理规划,统筹跨部门协调与资源,保障公司市场准入优势。 【岗位要求】 1. 学历要求:本科及以上学历;专业要求:机械类、管理类、安全工程类等相关专业背景。 2. 工作经验:有质量、体系管理相关工作经验者优先,亦欢迎优秀的应往届毕业生应聘。 3. 专业技能:熟练使用 Office 办公套件;具备 QHSE 体系运维、标准体系管控、体系文件搭建、全周期资质管理、内外审核统筹等能力。 4. 文字功底:具备扎实的体系公文撰写能力,可独立编制、修订、优化质量手册、程序文件等核心体系文件,撰写合规分析报告、审核整改资料、资质申报材料及培训课件,内容贴合 ISO、API 行业标准。 5. 加分项:取得 API Q1 等资质证书。具有制造业质量体系(如 ISO9001)建立、审核或维护经验。 【福利待遇】 年终奖、法定节假日+双休、五险一金(公积金12%)、提供餐厅/伙食补贴、提供住宿/交通补助、通讯补贴、带薪年假、每年定期体检、节日福利、生日福利、专业课程培训和资深员工带教等。
体系工程师3-5年大专ISO9001内审员资格证ISO45001体系搭建ISO14001
【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理:统筹公司级体系文件的编制、发布与更新,确保其适用性、完整性及执行有效性;主导核心业务流程的梳理、标准化及持续优化。 2.能力建设与知识管理:组织内审人员的培训实施与资质认定,开展体系标准、关键工具及法规要求的内部宣导;搭建并维护体系知识平台,汇集标准规范、法规条款、优秀实践及典型问题案例。 3.内部体系监督:定期开展公司范围内的流程稽查、专项审核及管理评审工作,保障体系运行的合规性与实际成效。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建:制定统一的供应商准入评估规范,依据VDA6.3或同等标准联合PQM对新供方实施体系评审与现场过程审核,形成审核结论与风险评估建议。 2.合格供应商绩效监控:构建供应商质量绩效指标(如DPPM、SCAR响应率),执行月度/季度评价机制,并推动PQM落实供应商改进措施。 3.合格供应商体系监督:对重点/瓶颈供应商实施突击审核或专项过程检查,核实其质量体系运行的真实性和一致性。 4.合格供应商发展与赋能:围绕供应商体系短板提供定向支持与培训,助力其提升质量管理能力,满足客户审核和业务拓展需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建:配合新建工厂或新增产线的质量体系规划、建设与日常维护,参与认证全过程,确保认证证书的有效维持。 2.推动工厂体系执行落地:协助工厂将体系要求嵌入日常运营流程,跟踪关键绩效指标(KPI),挖掘潜在改善点。 3.策划并参与工厂内审与管理评审:协同工厂完成内部审核、管理评审及数据复盘,推动纠正预防措施(CAPA)和持续改善项目有效实施,增强过程受控水平与体系效能。 4.策划质量意识提升活动:促进质量工具的实际应用,培育全员重视质量、追求改进的文化氛围。 5.协同工厂体系参与客户审核(如QSA/QPA)全过程:涵盖前期差距识别、整改辅导、现场协作应对以及审核问题项(8D/CAR)的闭环追踪。 【任职要求】 1.大专及以上学历,工程类、质量管理或相关专业; 2.具备3年以上质量领域工作经验,有ISO9001等体系建立或优化经历者优先考虑; 3.掌握质量管理体系标准及相关流程,可独立承担体系文件的编制与维护工作; 4.熟悉常用质量管理工具(如FMEA、SPC、MSA、8D)及APQP、PPAP等产品先期质量策划流程; 5.具备良好的沟通协调能力,适应力强,执行力突出;工作积极主动,细致严谨,具备优良的团队协作意识。
体系工程师1-3年大专
建立、执行并持续维护公司ISO、HACCP等管理体系,保障体系合规有效运行。 负责体系相关文件的起草、更新、发放及归档管理工作。 组织开展内部审核,跟进不符合项的整改闭环,并协助完成第二方、第三方外部审核。 实施现场体系运行情况检查,促进问题改进并组织质量意识培训。 任职要求 大专及以上学历,食品、生物、化学等相关专业,具备2年以上食品/饮料行业体系管理经验。 掌握ISO 9001、ISO 22000、HACCP等体系标准,持有内审员证书者优先考虑。 具备良好的文档编写能力、组织协调能力和沟通技巧,工作认真负责,熟练操作办公软件。 能适应12小时长白班工作安排。
体系工程师3-5年本科汽车行业质量管理体系医疗器械质量管理体系实验室管理体系ISO认证CNAS认证
岗位职责: 1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规,维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件,确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作,协助管理者代表推进管理评审,汇报体系运行情况并提出改进建议。 3、组织公司内部质量管理体系培训,提升员工对质量体系的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查,指导研发、质量、生产等相关部门完善体系运作,保障合规性要求落实。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施(包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析等),按要求向NMPA提交报告,配合管理者代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求: 1、生物、化学、医学等相关专业背景; 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训; 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑; 4、熟悉质量管理相关知识与技能,了解医疗机器人行业特点。
小工打磨
招聘打杂、打磨工,共5个名额。要求年龄在20至55岁之间,会使用磨光机,具备相关工作经验。薪资为日薪130元,按日结算。连续稳定工作的员工可享受每天额外10元的补助,并提供工作餐。
郑州
9月30日 10:47拨打电话
郑州金水区管城招工地小工/杂工
100-200元/天
小工1-2人
郑州管城招工地小工/杂工
郑州 金水区 东风路
9月30日 10:47拨打电话
郑州金水区招水电
200-300元/天
水电工6-10人
郑州市金水区招水电
郑州 金水区
9月30日 10:46拨打电话
郑州中原区招工地小工/杂工做保护。一天120日结。贴保护膜
100-200元/天
小工1-2人日结
郑州市中原区招工地小工/杂工做保护。一天120日结。贴保护膜
郑州 中原区 林山寨
9月30日 10:46拨打电话
储备干部
6-7千/月
其他汽车制造类包吃包住20人以上月结经验不限大专全职
工作时间 实行综合工时制度,以两班倒作业模式为主,按照生产计划进行排班,生产旺季需配合加班。加班薪资严格按照国家劳动法核算,平日加班按 1.5 倍、休息日加班按 2倍、法定节假日加班按 3 倍计发工资。 任职条件 1. 身体健康,能够适应车间流水线作业及倒班工作; 2. 专业不限,机械、汽车相关专业优先考虑,有无相关工作经验均可; 3. 在校实习生,能够配合完成实习周期,公司可出具正规实习证明; 4. 服从车间岗位统一调配,严格遵守企业各项生产管理制度。 薪酬福利待遇 1. 基础工资:2490 元 / 月+全勤500 元 / 月+岗位综合补贴600 元 / 月 2. 加班费:按劳动法标准另行核算,综合计时约 22 元 / 小时,全勤满工时情况下月综合5800‑6200 元以上。 3. 额外奖励:季度激励奖金、年终奖;部门专项激励、技能比武竞赛奖金;高温补贴(夏季 6‑9 月);过节费、生日福利、节日礼包等福利津贴。 4. 住宿:厂区内 6 人间宿舍,实习生免费入住;宿舍配备空调、独立卫浴、洗衣机、免费 WIFI,物业封闭式管理,水电费宿舍人员平摊,配套篮球场等文体活动区域。 5. 就餐:厂区职工食堂,提供工作就餐。 工作地点:南京市江宁高新园区天元东路 1068 号上汽大通南京分公司厂区
其他汽车制造类免费培训20人以上经验不限学历不限全职
认识26个英文字母,吃苦耐劳。 工作时间:8:00-20:00(白班) 20:00-8:00(夜班)
其他汽车制造类3-5年大专
工作职责 1.负责开展汽车造型方向的趋势研究与分析。 2.参与整车外饰前期造型策略制定,主导创意方案输出及相关部件设计工作。 3.跟进并指导创意方案的数据化落地过程。 4.指导并推动造型模型的实施与优化。 任职资格 1.具备大专及以上学历。 2.专业背景:工业设计、交通工具设计、产品设计等设计艺术类相关专业优先。 3.工作经验:具有2年以上在汽车主机厂或设计机构的相关从业经历;曾主导至少1款车型的中期改款或全新整车外饰设计项目。 4.专业能力:具备出色的创新思维和设计表达水平(涵盖手绘草图、效果图表现、三维建模),良好的空间造型掌控力及工程实践基础,能独立完成外造型整体或零部件的设计开发、数据跟踪及研究任务。 5.语言能力:具备基本英语沟通能力,可满足日常设计交流需求。 6.综合素质:具备良好的沟通表达能力、团队合作意识,富有创新精神、责任心强,具备持续学习与自我提升的意识。
其他汽车制造类月结1-3年学历不限五险一金销售经验有销售性质捷安特接受无汽车维修经验
我们正在招聘一名经验丰富的自行车技师,负责自行车的调校、测试及性能优化,骑行爱好者优先考虑。 工作内容: 1.负责自行车性能的测试、评估与持续改进; 2.配合团队推进项目相关工作任务; 3.跟踪并解决自行车在技术及质量方面的实际问题。 岗位要求: 1.学历不限; 2.具备1-3年相关行业工作经验; 3.具有良好的团队合作意识和创新思维; 4.热爱自行车行业,对该领域保持高度兴趣。
其他汽车制造类1-2人月结经验不限大专全职
招聘:汽车配件研发员招聘 研究人员招聘公告(EVAP Sensor 研发方向) 公司简介 我司为一家韩国投资企业,长期专注于汽车用 EVAP Sensor(蒸发排放传感器) 的研发与生产,产品主要应用于汽车排放控制系统,面向全球主机厂及一级供应商。 为进一步拓展中国内需市场、提升本地化研发能力,公司拟在中国设立研发中心,现诚邀具备相关经验的优秀研发人才加入。 一、招聘岗位 EVAP Sensor 研发工程师 / 高级研发工程师(若干名) 二、岗位职责 负责 EVAP Sensor 及相关汽车传感器产品的研发设计、性能优化与技术改进; 参与新产品的结构设计、电气设计、材料选型及可靠性验证; 负责实验方案制定、测试数据分析及技术报告编制; 配合生产部门进行工艺导入、问题分析与量产支持; 对接客户技术需求,参与技术交流与问题改善; 参与本地研发体系及实验室能力建设。 三、任职要求 本科及以上学历,机械、电子、材料、自动化、车辆工程等相关专业; 具备 汽车传感器、温度/压力传感器、EVAP 系统或排放相关产品 研发经验者优先; 熟悉传感器基本原理、可靠性试验(如高低温、热冲击、寿命测试等); 了解 IATF16949、APQP、PPAP 等汽车行业相关流程者优先; 具备良好的问题分析能力与团队协作精神; 有外资企业或中韩合作项目经验者优先。
内外饰设计工程师3-5年本科
岗位描述: 1. 参与饰件模块相关明细文档的编制及审核工作; 2. 负责内饰或外饰产品所用材料及其结构细节的设计任务; 3. 协同其他职能板块技术人员推进项目执行; 4. 编制并输出相关技术图纸; 5. 承担内饰或外饰系统在材料选型、制造工艺、装配方案、紧固件配置等方面的设计职责; 6. 为后续生产阶段提供必要的技术支持与配合; 岗位要求: 1. 具备主机厂或设计机构从业经历者优先考虑; 2. 需三年以上本领域相关工作经验; 3. 对汽车行业发展具有高度热情。
制动设计师
1.6-3万/月
汽车设计5-10年本科
【岗位职责】 1. 负责新产品制动系统(气压/液压方向)的设计、发布和试制试验问题处理,并对新产品制动总成的QCD指标达成负责; 2. 负责制动总成轻量化(降重)、车型降成本、新技术开发及应用,确保产品性能领先和竞争力提升; 【岗位要求】 1. 本科及以上学历,有本专业工作经验者优先; 2. 掌握作图工具,熟悉新产品开发、试验验证等相关流程;掌握制动系统基本原理,具备底盘制动系统设计经验及问题解决能力优先; 3. 具备沟通协调、执行能力、结果导向意识。
汽车测试工程师
8千-1.3万/月
汽车电子工程师经验不限大专掌握C/C++
岗位职责: 1.负责汽车电子控制系统(如BCM、ECU、ADAS等)的需求分析、方案设计与软硬件协同开发 2. 参与车载通信协议(CAN/LIN/FlexRay/Ethernet)的开发、测试与故障诊断 3.完成嵌入式软件编码、单元测试、HIL/MIL仿真及实车验证工作 4.配合整车厂完成功能安全(ISO 26262)和网络安全(ISO/SAE 21434)相关开发与文档交付 5.支持产品量产导入、问题分析与持续优化 任职要求: 1.大专及以上学历,车辆工程、自动化、电子信息、计算机等相关专业 2.熟悉C/C++嵌入式开发,掌握主流MCU(如Infineon、NXP、ST)平台开发流程 3.具备汽车电子项目经验,了解ASPICE开发流程及AUTOSAR架构者优先 4. 具备良好的英文技术文档阅读能力 5.责任心强,具备跨部门协作与问题闭环能力
质检员品检工包住6-10人月结全职接受无质检经验两班倒月休四天不需要出差
薪资:20-23每小时,加班另算,平时加班1.5倍,周六日加班2倍,法定节假日3倍,上六休一,月休4天,有事或特殊情况可调休 要求:18‑45岁,男女不限,手脚麻利,服从安排,认识26个英文字母 待遇:厂区提供住宿,4人间 热水空调,食堂就餐,长白班/两班倒 岗位轻松,短期长期都可以 有意直接联系,名额有限,招满即止 岗位职责: 1. 负责生产线上原材料、半成品及成品的质量检验与判定 2. 依据检验标准和作业指导书执行尺寸、外观、功能等项目检测 3. 如实填写检验记录表,及时反馈异常问题并跟踪闭环处理 4. 协助品质主管完成质量数据分析与改进支持工作 5. 配合完成日常5S管理及检验设备的日常点检与维护
体系工程师3-5年大专ISO9001运行维护ISO45001IATF16949体系搭建ISO14001
【岗位职责】 1.依据公司战略规划及运营目标,拟定质量管理体系建设与优化方案,并组织实施、分解任务、监督执行及跟踪落地。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规,推动质量管理体系的持续运行与升级完善。 3.编制和更新质量管理体系相关流程与程序文件,保障体系的适用性与有效性。 4.组织开展内部审核与管理评审工作,针对不符合项制定纠正措施并推动长效改进。 5.统计与分析质量目标达成数据,提供决策支持依据。 6.实施对供应商质量管理体系的审核,跟进其不符合项整改进度及实际成效。 7.组织开展质量体系培训与宣导活动,提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量提升专项活动(涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面),营造持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历,工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历,有ISO9001等体系认证实操经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准及相关流程,能独立完成体系文件的编写与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力,适应能力强,执行力突出;工作主动认真,细致严谨,具备优良的团队协作精神。
产品认证工程师1-3年大专认证工程师体系工程师认证质量管理体系标准环境管理体系标准信息安全管理体系标准职业健康安全管理体系标准
岗位职责 1、学历:大专及以上学历,年龄******。 2、知识:熟悉ISO20000、ISO27000等管理体系标准,掌握三体系或知识产权贯标相关内容; 3、经验:具备1年以上认证咨询领域相关工作经历; 4、能力:具备出色的书面与口头表达技巧;熟练操作计算机,精通Office办公软件;具备较强的逻辑思维与归纳分析能力;拥有良好的培训授课与公众演讲能力;具备优秀的沟通协调能力。 福利待遇 1、正式员工可享受年终福利及公司分红; 2、依法享有国家规定的法定节假日; 3、节日福利齐全,关爱员工生活; 4、健全的绩效考核与激励制度,提供清晰的职业发展通道,助力个人成长与价值展现; 工作时间: 上午9:00-11:50,下午2:00-6:00(每月实行单双休轮休制),法定节假日依照国家规定享受带薪休假。 面试地址:郑州市金水区花园路与农科路交叉口建业凯旋广场A座802-805室
底盘工程师3-5年本科
职位描述:(悬架、传动、动力附件、动力学仿真等方向) 1.能够独立完成悬架或传动系统的匹配设计、零部件选型及数据设计任务; 2.掌握底盘其他系统的相关设计知识,可配合开展底盘其他部分的设计支持工作; 3.熟悉整车开发流程与底盘设计规范,具备独立制定团队工作计划并推动执行的能力。 任职资格: 1.具备较强的学习能力和环境适应能力; 2.工作责任心强,能独立承担相关技术设计任务; 3.对汽车行业有浓厚兴趣; 4.专业技术扎实; 5.能够接受加班和出差安排。
实验室技术员1年以下硕士农用化工农药化学相关专业包吃包住,五险一金有机品
岗位职责: 1.负责开展室内农药生物测定工作,涵盖样本采集、实验操作及实验室检测等内容 2.对测试数据进行整理分析,并撰写相应的技术报告 3.配合完成农药生测相关的科研项目及其他工作任务 任职要求: 1.掌握室内农药生物测定所需的专业知识与实操能力 2.可独立执行农药生测实验流程并完成数据统计与处理 3.具备良好的协作意识,能与相关部门保持顺畅沟通 硕士6k以上,五险一金包吃包住,
郑州新郑市火锅店招聘火锅店主管。地址管城区路
餐厅领班
火锅店招聘火锅店主管。地址管城区新郑路
郑州 新郑市
9月30日 10:48拨打电话
体系专员
4-9千/月
体系工程师1-3年学历不限ISO9001
岗位职责: 1、负责公司质量管理体系相关文件的起草、更新及归档工作,确保文件的规范性与适用性; 2、协助开展内部质量审核活动,跟踪不符合项,督促改进措施的有效执行; 3、配合外部认证审核的实施,整理并提交所需资料,保障审核流程顺利推进; 4、汇总并分析各类质量数据,形成质量分析报告,为管理决策提供依据; 5、关注行业质量管理标准动态,结合实际提出体系优化与改进建议。 任职要求: 1、本科及以上学历,质量管理、生产管理、标准化等相关专业者优先考虑; 2、掌握ISO 9001、ISO 14001等质量管理体系要求,具备体系运行经验者优先; 3、具备较强的文书撰写能力,可独立完成体系文档的编制与维护; 4、具备良好的协调沟通能力与问题处理能力,能有效推动各项改进工作落地; 5、工作严谨踏实,责任心强,具有良好的团队协作意识和抗压能力。
体系工程师1-3年大专信息安全管理体系标准质量管理体系标准环境管理体系标准
岗位职责 1、学历:大专以上学历,年龄******。 2、知识:熟悉ISO20000、ISO27000等管理体系,掌握三体系或知识产权贯标相关内容; 3、经验:具备1年以上认证咨询领域工作经验; 4、能力:具备较强的书面与口头表达能力;熟练操作计算机,精通Office办公软件;具备优秀的逻辑思维与分析总结能力;具备良好的培训授课与演讲技巧;具备出色的沟通协调能力。 福利待遇 1、正式员工可享受年终福利及年度分红; 2、依法享有国家法定节假日休假权利; 3、节日发放公司定制福利礼品; 4、健全的绩效考核与激励制度,提供清晰的职业发展通道和晋升空间; 工作时间: 上午9:00-11:50,下午2:00-6:00(每月实行单双休轮休制),法定节假日按国家规定享受带薪休假。 面试地址: 郑州市金水区花园路与农科路建业凯旋广场A座802-805室
医疗器械生产/质量管理1-3年大专生物工程一类医疗器械二类医疗器械医疗器械注册医疗器械生产质量管理规范QCFQCIPQC
岗位职责: 1、全面负责公司质量管理的日常事务,保障企业合法合规运营; 2、主导公司质量管理体系的建设:组织制定质量管理制度,并监督制度的实施与执行效果; 3、统筹公司首营企业、新产品等生产环节全过程的质量管理,包括但不限于新产品质量标准的编制;组织撰写质量手册、作业指导书等相关文件; 4、对接政府监管机构,办理企业及产品所需资质,确保质量体系运作和产品生产满足监管规范; 5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规,依据最新法规动态更新公司内部规章,并指导质量管理工作的开展; 6、组织或协助开展公司内部质量管理相关培训工作。 7、带领质量团队有序开展各项质量管理工作,提供专业指导与支持。 任职要求: 1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业; 2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验,熟悉质量管理体系及相关法规要求; 3、熟练掌握各类办公软件操作,具备良好的沟通协调与组织能力。
医疗器械生产/质量管理3-5年大专三类医疗器械二类医疗器械
【岗位职责】 1. 体系管理 全面负责公司三类医疗器械质量管理工作,依法独立行使质量裁决权;建立、修订、持续运行符合《医疗器械经营质量管理规范(GSP)》的质量管理体系文件(制度、SOP、各类记录表单);跟踪法规更新,组织年度内部质量自查,形成自查报告,落实缺陷整改闭环。 2. 上下游与产品资质管控 负责首营企业、首营品种审核;审核供应商、下游客户、医疗器械注册证、授权、说明书标签等全套资质,杜绝无证、不合规产品购销。 3. 仓储全流程质量监督 监督验收、养护、出库复核工作;管控温湿度监控、特殊器械分区存放、不合格品隔离、破损/过期器械报损流程;监督医疗器械进销存追溯系统规范使用,保证经营记录完整可追溯。 4. 售后风险管理 组织医疗器械质量投诉调查处理;负责不良事件收集、调查、按时向药监上报;若启动产品召回,牵头落实召回方案、台账登记与监管上报。 5. 人员培训管理 制定年度质量培训计划,组织全员医疗器械法规、GSP培训与考核;监督仓储、销售等岗位人员健康体检管理。 6. 监管对接与资质维护 负责《第三类医疗器械经营许可证》新办、变更、延续材料审核;统筹接待市场监管局日常检查、飞行检查,制定整改方案并落地;审核受托仓储、物流服务商质量资质。 7. 跨部门风险管控 对存在重大质量风险的产品拥有禁止采购、禁止入库、暂停销售、停止发货权限;定期向企业负责人汇报质量风险情况。 【岗位要求】 1. 学历专业:医疗器械相关专业大专及以上学历;相关专业包含:医学、药学、护理学、检验、生物工程、机械、电子、化学、计算机、法律、管理学;或持有相关专业中级以上职称。 2. 工作经验:3年及以上医疗器械经营质量管理全职工作经验;熟悉三类医疗器械全流程合规管理。 3. 合规硬性规定 全职在岗,严禁兼职,不可同时任职多家医疗器械公司;入职后需要在药监系统备案;存在医疗器械违法从业处罚记录者不予录用。 4. 能力要求 精通《医疗器械监督管理条例》、医疗器械经营GSP;能够独立编写全套体系文件,具备药监迎检、飞检整改实战经验;熟悉医疗器械计算机追溯系统;原则性强,具备良好沟通协调能力。 5. 优先录用条件 有口腔器械/医用耗材经营经验、持有ISO13485内审员证书、独立完成过三类经营许可证办理、经历过药监飞行检查整改人员优先。
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