郑州
职位详情
岗位职责：
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理者代表推进管理评审，汇报体系运行情况并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目通过产品注册相关的体系审查，协同研发、质量、生产等职能部门完善体系运作，保障合规性。
5、健全并实施上市后产品监控机制（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析等），按规定向NMPA提交报告，协助管理者代表召开产品质量回顾等相关会议。
任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训；
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑；
4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。
1、负责识别、整理并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。
2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理者代表推进管理评审，汇报体系运行情况并提出改进建议。
3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目通过产品注册相关的体系审查，协同研发、质量、生产等职能部门完善体系运作，保障合规性。
5、健全并实施上市后产品监控机制（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析等），按规定向NMPA提交报告，协助管理者代表召开产品质量回顾等相关会议。
任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训；
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑；
4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。
2026-02-24 16:17
IP属地：河南郑州
职位福利
本科及以上3-5年汽车行业质量管理体系医疗器械质量管理体系实验室管理体系ISO认证CNAS认证
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 4人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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