工作内容： 1、参与中药饮片的制作全过程，确保产品品质达到规定标准； 2、负责药品各阶段的检验任务，涵盖原料、半成品及最终产品的质量检测； 3、配合解决生产环节中出现的质量异常，维护生产运行的高效与安全。 任职资格： 具备良好的协作意识，工作态度严谨细致，能胜任高强度的工作节奏； 拥有较强的学习领悟力和实际问题应对能力，可快速掌握新方法与新操作流程； 重视职业操守，确保检测过程的真实、公正与数据准确性。

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二、详细岗位内容 工作内容：按要求在个人抖音账号发布指定合规内容（视频/图文由我方提供，无需原创），发布后保留24小时以上，隐藏/删除视为无效。 •岗位要求：抖音账号正常使用（新号可做），无违规历史；严格按照发布规范操作，不擅自修改内容。 •薪资待遇：日结50到100（完成任务后截图核验，24小时内到账）；。 •工作时间：自由安排，不限时段，每天可接多单，上不封顶。 •薪资福利：支持日结/周结自选；长期合作可提升单价，推荐好友加入有额外奖励

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1、负责药品经营许可证申证及质量管理工作； 2、医疗器械经营备案证申证及医疗器械合规工作； 3、部分药品采购和询价验收入库； 4、配合药监局检查； 5、领导安排的其他工作 6、必须有执业药师证

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

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工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

一、任职要求 1. 学历与专业：大专及以上学历，药学、药物分析、化学分析、生物工程、微生物学等相关专业 2. 资质证书： ◦ 持有执业药师资格证、药物检验工（中级/高级）、GMP内审员证者优先考虑。 ◦ 需具备实验室操作相关认证（如移液器校准、色谱仪操作认证等）。 3. 专业技能： ◦ 熟悉药品检验基本操作，包括称量、滴定、溶液配制、pH测定等实验技术。 ◦ 可独立使用高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、紫外分光光度计、红外光谱仪、微生物培养箱等检测设备。 ◦ 熟知《中国药典》《药品生产质量管理规范（GMP）》《药品检验操作规程（SOP）》等相关法规标准，能够规范填写检验记录、编制检验报告。 ◦ 掌握基础实验室安全常识，具备应对试剂泄漏、仪器异常等常见问题的处理能力。 二、经验要求 • 3-5年经验：需具备制药企业质检实验室实际操作经验，熟悉原料药、中间体及成品的理化与微生物检测流程，能独立开展常规检测工作。 • 资深/主管岗位：需5年以上相关工作经验，能够主导分析方法验证、偏差调查，具备团队管理经验及合规风险识别与控制能力。 三、职业素养 • 工作认真严谨，重视数据真实性与合规要求，严格执行SOP和GMP相关规定。 • 具备较强的分析判断能力，可识别并解决检验过程中出现的异常情况（如结果偏离、仪器误差等）。 • 责任意识强，具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能与生产、质量等部门协同完成检测任务。 • 具备持续学习能力，能及时掌握药典修订内容、法规更新动态以及新检验技术或仪器的操作应用。

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