• 建立、实施、维护并持续优化专门服务于IIb类产品的质量管理体系流程，确保其符合MDR及ISO13485要求，确保其流程符合质量体系要求。 • 负责IIb类CGM产品的CE认证项目体系编制及管理，从设计开发到上市后监督（有辅导机构参与） • 基于MDR法规、ISO13485、ISO14971及相关协调标准（如ENISO15197等）。持续监控欧盟MDR及相关指南文件的最新动态，分析其对公司产品的影响，并修订公司体系。 • 跨部门协同与技术参与，为研发部门提供法规与标准输入，确保新产品设计符合MDR要求，参与设计评审和风险评审。 • 对CE技术文档，包括但不限于：产品技术要求、风险管理系统文件、临床评价报告、上市后监督计划、安全性更新报告、符合性声明等，公告机构技术对接，协调应对审核、测试及所有沟通事宜。 • 领导交代的其他事宜。 要求： 1.生物医学工程、化学、材料科学、电子工程、医学或相关医疗器械理工科专业 2.至少3年以上医疗器械行业法规事务或质量管理经验，其中至少2年专注于IIb类或以上高风险有源/植入式医疗器械。（CGM经验为极佳，其他如起搏器、植入式传感器、胰岛素泵等可考虑）从零开始的CEMDR认证项目。 3.需能进行正常的英语读写。 优先条件 1.CGM经验优先：拥有连续血糖监测系统相关产品的直接工作经验者将获得绝对优先考虑。 软件与数字健康经验：熟悉SaMD（医疗器械软件）、网络安全、AI/ML算法合规性要求者优先。 2.会简单俄语优先。

岗位职责： 1.管理体系的搭建与维护：依据公司战略发展规划，监督各职能部门运作流程，推动并指导相关部门编制体系文件，确保体系运行满足相关标准要求 2.体系运行支持：协助管理者代表制定体系方针、质量及环境目标等，定期汇总各职能部门数据，主导公司月度KPI分析会议，向管理者代表汇报各部门质量目标达成情况 3.推进质量管理工具及统计技术的应用，跟踪标准更新动态，及时修订内部标准并组织实施宣贯 4.外部对接：负责与外部认证机构对接认证安排、培训协调等相关事务 任职要求： 1.大专及以上学历，管理类相关专业背景 2.持有内审员资格证书，具备CCAA国家注册审核员资质者优先考虑 3.接受过ISO9001、IATF16949、ISO14001、ISO45001、QC08000、VDA6.3、ISO27001等相关专业培训 4.具备5年以上体系管理经验，有在1000人以上规模企业从事同类岗位工作满3年经历，熟悉大客户审核应对流程，具有FPC、SMT制程或新能源汽车领域工作经验者优先，有体系筹建及认证经历者优先 5.能独立牵头完成体系建立及相关认证任务，精通ISO9001、IATF16949、ISO14001、ISO45001、VDA6.3、ISO27001标准要求，掌握质量管理、环境管理、体系审核及企业管理相关知识 6.具备良好的组织协调能力、沟通能力和学习能力，善于发现、分析、判断和解决实际问题

岗位职责: 1.负责公司内部体系的维护与管理，保障各项标准和流程符合规范并有效执行。 2.参与工作流程与方法的制定及优化，持续提升工作效率与工作品质。 3.跟踪体系运行状态，及时识别问题并提出切实可行的改进建议。 4.协助团队成员掌握体系相关要求，并指导其在日常工作中正确落实。 5.熟悉质量、环境、社会责任、QC080000等管理体系，具备主导上述体系认证审核的实际经验，定期组织内部审核，确保满足行业规范与法律法规要求。 6.具备印刷包装行业从业背景者优先录用。

岗位职责： 1.负责内部审核、外部审核及体系自查等相关事务； 2.组织管理评审会议，并跟进会议后续执行情况； 3.统筹安排生产、品质及体系相关的年度培训工作，涵盖安监、卫监、安全、危化品、微生物、法规、体系等方面的内部培训； 4.负责不良事件系统的监测与管理，完成深圳市MDR机构备案及MDR自查工作； 5.承担省局管代数据上报、年度医疗器械企业自查等各类数据报送任务； 6.负责体系文件控制及相关文控管理工作； 7.参与品质管理相关事务。 任职要求： 1.熟悉医疗器械质量管理体系，掌握ISO13485、MDR等相关要求； 2.具备3年以上医疗器械行业工作经验； 3.拥有医疗器械内审、外审及飞行检查等相关实践经验。

岗位职责：‌ 1、质量管理体系的建设与维护‌：结合公司实际运营情况，策划并推行质量管理体系方案，确保符合相关行业规范及标准（如ISO9001等），并与企业现有管理模式和文化有效融合。 2、质量体系审核工作‌：组织开展公司内部及外部的质量管理体系审查，识别问题点并提出切实可行的优化建议。 ‌3、质量管理方案的规划与制定‌：依据业务需求，设计涵盖生产流程、品质管控、质量标准等方面的管理方案。 4、质量管理培训实施‌：统筹开展相关培训活动，提升员工对质量体系的认知水平和执行能力‌。 5、项目支持与管理‌：参与新产品研发项目，提供质量验证、评审及相关技术支持‌。 任职要求：‌ 1、大专及以上学历，理工类专业优先；具备2-3年质量管理或ISO9001相关工作经验，有应对第三方及客户审核的实际经历。 2‌、掌握ISO等质量管理体系标准，熟悉品质管理七大手法（如MSA、SPC等）及五大工具（APQP、PPAP、FMEA等）‌。 3、具备较强的英语读写能力，口语流利者优先考虑，具有通信行业背景者优先录用。 4、具备优秀的沟通协调能力和抗压性，能联动各部门推进改善措施落地执行‌。‌ 5、可独立主导质量管理体系的建立、运行及持续优化工作‌。

岗位职责： 1、负责医疗器械质量管理体系的搭建与持续维护； 2、负责搜集并解读医疗器械领域的法律法规及国家相关政策； 3、负责体系文件的编制与文档控制管理工作； 4、负责业务流程的梳理、监督改进，并组织内外部审核及管理评审工作； 5、对接医疗监管单位及认证机构的外部审查与飞行检查，跟踪不符合项整改并完成回复； 6、主导医疗类供应商及代工厂的体系准入审核与定期稽查工作。 岗位要求： 1、掌握医疗器械相关法规规范及国家政策要求； 2、具备GMP/GSP/ISO13485体系主导建设及迎审经验者优先考虑； 3、具备较强的体系文件编写、审核能力及流程优化与执行监督能力； 4、能够独立应对药监部门及第三方认证机构的审核工作； 5、具备良好的沟通协调能力及团队协作推动力； 6、有主导并推进业务流程改善的实际经验； 7、抗压性强，适应变化，具备独立分析与决策能力； 9、具有医疗器械产品注册实操经验者优先。

【岗位职责】（提供住宿）-往PQE培养 1、负责体系文件的全流程管理，包括新增、修订、受控、发布及有效性审查 2、开展体系文件运行效果的稽核与评估工作 3、统筹部门采购需求，执行预算管控相关事务 4、协助处理部门行政事务及检验人员考勤异常情况 【任职要求】 1.统招本科及以上学历； 2.具备良好沟通表达能力，普通话标准，条理清晰，思维敏捷； 3.熟练操作办公软件，具备较强协调能力，性格亲和，认真细致； 4.责任心强，工作细心，能接受occasional加班安排

1、负责质量管理体系（如ISO9001、ISO14001、GMP等）的搭建、运行维护与持续优化；统筹开展内部审核及管理评审工作，跟进纠正与预防措施（CAPA）的落实，保障体系高效稳定运转。 2、密切关注国内外电子烟相关法规动态（包括中国电子烟国家标准），确保产品全生命周期符合监管规范要求。 3、对供应商质量体系进行评估与审核，保证来料及零部件满足既定标准；监督生产过程合规执行，确保生产车间达到GMP规范，定期实施现场巡查并持续改进SOP（标准作业程序）。 4、主导质量管理体系文件的编制与更新，确保文档完整、可追溯；组织开展内部培训，强化全员质量合规意识，协助各部门准确落实体系要求。 5、统筹应对各类外部认证审核（如ISO、GMP等），协调资源确保顺利通过评审。 6、负责部门内文件归档与管理工作，涵盖公司生产品质相关的受控资料管理，包括但不限于BOM清单、物料图纸、物料承认文件、变更记录、体系流程文档、资质证书等；同时承担ERP系统维护、人员考勤管理及相关品质事务支持工作。 7、按时完成上级交办的其他工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历。 2、具备3年以上电子烟行业质量管理经验，熟悉GMP、ISO13485等相关标准；具有GMP或ISO认证项目经历者优先考虑。 3、了解电子烟产品结构、工作原理及制造工艺流程；熟练操作办公软件（如Excel、Word）、数据透视表及常用质量管理工具；具备良好的英文读写能力。 4、持有ISO9001/ISO14001内审员资格证书；思维条理清晰，执行力突出，具备良好的跨部门协作推动能力。

大专及以上学历，需具备日资汽车领域TS16949体系建立、运行、认证、监督与维护相关经验： 1、主导质量管理体系相关文件的编制工作； 2、监督和检查质量管理体系文件及记录的控制执行情况； 3、对质量管理体系策划实施成效进行监督与核查； 4、制定管理评审计划，汇总评审所需材料，跟进评审后纠正、预防及改进措施的落实，并开展验证； 5、拟定内部审核方案，组织内审人员依计划实施审核，跟踪并验证纠正措施的执行效果。

体系工程师要求（1人，10K以上）： 1、大专及以上学历； 2、熟悉体系文件； 3、有过体系方面的建立； 4、能建立文控中心 工作地点:广东省惠州市博罗县园洲镇（惠州高能擎天新能源有限公司）

博罗罗阳堡发发招聘： 1：招聘店员2名 以上岗位要求：男女都可以，年龄20岁-36岁，做过餐饮前台或者后厨优先，能吃苦耐劳、手脚麻利、热情开朗，有良好沟通能力、能积极配合团队工作。工作内容：点餐、饮品、配餐、外卖打包、接待顾客、处理顾客需求等。工作时间：早班10:00-20:00晚班16点-凌晨2点，10个小时。月薪：4000元，不包吃住，月休三天。 娇生惯养的王子公主请绕道 联系电话： 地点：博罗县怡景路与公园北路交叉口西南20米

古板头中学对面需招一对做样品计时＞会滚压高压注浆！联系电话：

男女不限18-47岁。不用体检，不查纹身。的不收。已满 上下班班车接送十分钟到宿舍 包吃工作餐包住 全部小件仓 ，站立作业， ⭕部门：入库称重，拉车，扫描，装袋，组包等等岗位，站立作业，除拉车不用到处走动。

在惠州专业做彩钢板的中工1名

4、焊工 多名，工资：7000-12000元，要求：45岁以下，3年以上CO₂或氩弧焊工作经验，管排堆焊、主要部件焊接，吃苦耐劳。

工作职责: 1.负责整理、审核质量管理体系各类文件和记录，检查文件及记录的规范性， 移交文件下发部门，并跟进落实下发进度和准确性。 2.负责不良事件的收集，及时反馈相关部门，督促输出评审记录并上报。 3.参与各级监管部门及认证公司的现场检查，对不符合项提出整改意见，报上 级领导批复后，下发各部门整改，并按要求督促检查整改落实情况。 4.负责各项审核工作，按要求做好每年的内审/管审数据分析工作,及时整理检 查表及报告等相关记录。 5.负责每季度对各部门进行质量目标考核,监督检查公司各部门的质量体系文 件的落实和执行情况，并验证整改完成情况。 6.负责协助部长及时处理各种质量异常反馈,以及不合格品的评审，制定纠正、 预防和改进措施，并加以跟踪和验证。 7.负责整理医疗器械经营许可变更延续所需的各种文件和记录，及时完成省、 市、高新区局各项上报工作，系统内申报。 8.负责原料、医疗器械等产品和各洁净车间的各项委托检验。 9.负责收集与公司产品质量相关的政策、法律法规、行业动态等信息，结合法 规变化统筹安排体系改进和升级参与新法规等的培训工作。

岗位职责： 1.负责建立、完善并维护公司质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等），确保体系合规有效运行，组织内部审核及管理评审。 2.制定原材料、生产过程及成品的检验标准、流程和计划，监督检验工作执行，确保产品质量符合客户及行业标准。 3.主导处理客户质量投诉、生产过程中的质量异常及质量事故，运用数据分析工具（如SPC、鱼骨图等）分析根本原因，制定并跟踪纠正/预防措施。 4.推动全员质量意识提升，组织质量改进活动（如QC小组、六西格玛项目），降低不良率，提升产品可靠性。 5.协调与生产、研发、采购、销售等部门的合作，在产品设计、供应商管理等环节前置质量管控，确保全流程质量稳定。 6.管理品质团队，包括人员培训、绩效考核、工作安排等，提升团队专业能力。 任职要求： 1.学历与专业：本科及以上学历，质量管理、工业工程、机械/电子等相关专业优先。 2.工作经验：5年以上质量管理工作经验，其中至少3年团队管理经验；有通信行业经验者优先。 3.专业知识：熟悉质量管理体系标准（如ISO系列）及行业法规，掌握质量工具（如SPC、MSA、FMEA、8D报告等）。 4.能力要求：具备较强的问题分析与解决能力、数据敏感度，良好的跨部门沟通协调能力和团队领导力，原则性强，责任心强。 5.其他：能承受一定工作压力，熟练使用Office办公软件及质量管理相关工具。

招聘懂体系的QE工程师或QC主管，五险包吃住月薪7000-8000左右，另加奖金500-1000左右。要求25-40周岁大专以上学历，有五年以上品质工作经验，熟悉ISO9001体系，可导航同元科技找人事面试。

工作内容： 1.依据GMP、ISO13485体系管理标准，负责体系文件的建立、维护及持续优化； 2.负责体系文件的审核工作，评估公司质量管理体系文件的整体完整性与系统性，并推动优化改进； 3.制定年度内部与外部审核计划并组织实施，统筹内审活动，编制完成内审报告； 4.组织开展质量管理体系文件的定期或不定期回顾，推动各业务流程实现标准化运行； 5.跟踪质量管理过程中发现的问题，协助责任部门制定并落实纠正与预防措施，验证实施结果并评估改进成效； 6.策划员工质量意识提升培训方案，组织实施全员质量体系知识培训及新法规政策宣导工作。 岗位要求： 1.全日制本科及以上学历，理工科专业背景，具备三年以上医疗器械行业相关工作经验； 2.熟悉GMP规范要求及ISO13485质量管理体系标准； 3.掌握ISO9001体系基础知识，了解产品目标市场所在国家或地区的法规要求； 4.具备目标管理能力及培训授课技巧，拥有良好的沟通协调、组织策划能力； 5.有独立主导第二类、第三类医疗器械注册项目经验者优先录用。 待遇情况： 1.工资待遇8K~15K，优秀人才薪资可面议。 2.提供五险、餐补、房补、定期体检、商业保险、团队旅游等福利 3.上班时间：五天八小时双休制

工作内容： 1.依据GMP、ISO13485体系管理标准，负责体系文件的建立、维护及持续优化； 2.负责体系文件的审查，评估公司质量管理体系文件的整体完整性与系统性，并推动改进； 3.制定年度内审与外审计划并组织实施，协调内审活动，编制完成内审报告； 4.组织定期或不定期评审质量管理体系相关文件，推动业务流程的标准化建设； 5.跟踪质量体系运行中的问题，协助责任部门制定纠正与预防措施，并进行效果验证与评估； 6.策划并实施员工质量意识提升培训，组织全员质量体系知识培训及新法规政策宣导。 岗位要求： 1.全日制本科及以上学历，理工科专业背景，具备三年以上医疗器械行业工作经验； 2.熟悉GMP规范及ISO13485质量管理体系标准要求； 3.掌握ISO9001体系基础知识，了解产品目标市场所在国家或地区的法规要求； 4.具备目标管理能力及培训授课技巧，沟通协调能力强，具备良好的组织与策划能力； 5.有独立完成第二类、第三类医疗器械注册申报经验者优先录用。 待遇情况： 1.薪资范围10K~20K，特别优秀者薪酬可面议； 2.缴纳五险； 3.工作时间：五天八小时，周末双休。

广州泰亨电子电器有限公司诚聘 ✅品管2名 ✅电源部员工2名 1男1女 ✅成品仓1名 ✅注塑师傅1名 ✅塑胶模具师傅1名 超强福利，暖心护航： 包吃两餐+提供住宿——生活无忧，全心投入！ 有意者联系：肖小姐 （广州市南沙区东涌镇市南公路东涌段14号）石基村公交站旁

招聘：IPQC 薪资：7000-7000/月 要能承受压力态度端正，首件测试仪和LCR都有，26天制，需两班倒，包吃包住，要求最少2年做SMT首件熟手。

本公司专业生产手机高端钢化膜，因需要扩大产能， 现需招聘以下职位： 1:贴合人员2名，会开航林半自动（月薪制）做高端钢化膜 2:成品QC 2名。 薪资待遇：面议 以上都可以年底结清工资 工厂地址：东莞清溪 有意者请电话联系

临时加三四个人。

车间尾查抄更，东坑二横路109号3楼，

招聘：质检员 薪资：5000-6000元/月 1、有机械加工行业工作经验；2、能看懂图纸,并熟练使用各种量检具;熟悉 ISO9001 质量管理体系;3、能分析解决质量问题;吃苦耐劳,工作仔细认真。

岗位名称：品质组长 岗位要求：1.3年以上电子产品品质管理工作经验优先；2.了解电子消费产品行业、生产流程及质量标准；3.熟悉ISO质量管理体系和环境管理体系。 薪资待遇：月薪6000元以上。

百盛佳时代广场招聘 部门：计量 打称员1名，要求45岁以内，必须会拼音，手脚麻利！服务态度好！月薪4500，每天9个小时，月休4天！有意者请致电：

毛绒玩具厂在东莞茶山招聘品检部带队人员，欢迎有责任心的人士拨打广东东莞联系电话了解详情。

有独立工作能力，会识图，有品质相关工作经验优先。