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岗位内容： 1、负责医疗器械生产质量管理体系的实施与运行，组织对生产班组开展培训及日常管理，提升员工专业素养与操作技能。 2、收集并分析产品相关数据，制定优化方案并推动执行，持续改进产品质量水平。 3、审核生产各环节——生产前、中、后期文件的有效性与完整性，确保生产流程符合质量管理规范。 4、监督生产过程及原材料检验，组织实施产品和过程的确认与验证工作。 5、处理质量反馈信息、客户投诉及退货事宜，及时分析原因并落实纠正措施。 6、维护质量管理体系正常运行，协助监管部门完成各类审查与认证工作。 任职要求： 1、机械、医药、质量管理等相关专业大专及以上学历； 2、3年以上医疗器械行业质量管理工作经验，熟悉注塑、组装等生产工艺； 3、熟练使用MSOffice办公软件，掌握基础统计学应用； 4、具备扎实的生产质量体系理论基础，了解ISO13485、21CFRPart820等相关法规标准； 5、具有良好的组织协调与团队管理能力，工作严谨细致，责任感强。

1．岗位职责 1、协助管理者代表开展质量管理体系文件的编制与修订工作，确保体系文件现行版本的有效性； 2、实施质量管理体系过程的监控与测量，推动纠正与预防措施及改进方案的落实，并组织对实施效果的跟踪验证； 3、牵头组织不合格品的评审，监督其处理流程的执行； 4、负责公司产品注册及相关许可资料的整理、准备与申报； 5、组织开展管理类与技术类培训，制定优化培训方案与措施，配合完成各岗位人员的培训实施及能力评估； 6、按要求执行进货、过程及成品最终检验，批准并放行检验记录与报告，负责批生产记录及各类质量记录的收集、归档与管理； 7、制定并完善设备操作规程，监管设备与计量器具的使用状态，保障设备满足检验工作的需求； 8、协同研发部门完成特殊过程确认及关键工序的验证或确认工作； 9、完成上级领导安排的其他工作任务。 2．任职要求 1、具备大专及以上学历； 2、企业管理、质量管理、医药、化学分析或相关专业背景，具有5年以上在制造、电子、医疗器械或相关行业从事质量管理工作经历，具备对质量管理体系运行及产品实现过程中实际问题进行准确判断与处理的能力； 3、接受过质量体系内审或外审培训，掌握质量管理体系标准及相关质量管理要求； 4、熟悉医疗器械领域相关法律法规及标准规范，了解医疗器械生产工艺、检验规程及相关技术标准； 工作时间：8:45-17:30双休法定节假日 福利：年终奖妇女节、端午节等节日福利部门聚餐补贴生日福利团建活动 一轮面试，直接与总经理面试沟通薪资

岗位职责： 1、负责集团质量体系架构的规划与维护； 2、负责外部质量标准文件的归档与更新； 3、统筹各子公司各类质量审核工作的组织与实施； 4、牵头推动各子公司开展第三方审核及相关管理工作； 5、协调各子公司做好客户审核前的准备工作及应对； 6、组织并指导各子公司完成管理评审活动； 7、推动各子公司实施分层审核机制并进行统一管理； 8、主导各子公司质量管理体系标准的优化与提升。 任职资格： 1、本科及以上学历； 2、具有8年以上汽车行业质量管理及体系运营相关工作经验； 3、掌握ISO9001、ISO14001、IATF16949等管理体系标准； 4、熟悉APQP、PPAP、SPC、MSA、CP、VDA等质量工具，接受过专业培训并通过考核者优先。

工作职责: 1、依据审计规划，协同相关职能部门组建审计团队。在审计实施前对供应商进行初步调研，并基于调查结果编制审计实施方案； 2、针对物料异常、不良事件等情况组织实施专项审计，明确问题根源，跟进供应商缺陷项的整改落实情况； 3、能熟练完成境外文件的翻译工作，对第三方出具的审计报告进行内部解读与转化，并开展评估分析； 4、统筹管理海外供应商审计任务，包括组织召开审计准备会议，分配审计任务，协调对接时间，安排差旅事宜及英文报告编写等； 5、通过系统化审计工作，提前识别供应环节风险，挖掘物料潜在隐患，提升来料检验达标率，降低偏差发生频率。 任职资格: 经验要求：本科及以上学历，3年以上供应商管理或审计相关工作经验，具有国际检查经历者优先； 语言能力：英语6级以上水平，具备良好的语言交流能力。 能力要求： 1、熟悉药品生产与质量管理相关的法规政策、业务流程及体系要求，能够准确理解并实际应用； 2、具备扎实的供应商审计实践经验，掌握各类物料的业务流程及其关键风险环节； 3、具备敏锐的问题洞察力，可快速定位并深入分析问题成因； 4、了解欧美日印等地区供应商的审计规范、当地行业监管要求及通用标准（如ICH、EXCiPACT等）； 5、具备较强的药品注册信息检索与调研分析能力； 6、适应频繁出差，能快速融入不同国家和地区的法规环境与文化背景，可独立办理签证、预订航班酒店、规划行程，并规避文化禁忌事项。

1.年龄25-40周岁，；2.中专以上学历，有同行经验者优先考虑；3.能看懂图纸，负责对成品、半成品质量的检查、监督、对成品进行品评，发现异常及时改进，4.对质量问题进行分析、总结，形成书面文件；5.责任心，安全心及动手能力强，能自觉独立完成公司要求的各项工作，遵守公司规章制度。