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模具工程师5-10年大专有模具工程师经验冲压经验装配工艺冲压工艺橡胶和塑料制品专用设备制造钢铁/有色金属冶炼及加工通用设备制造船舶/航空/航天/火车制造
1、五年以上新能源动力电池圆柱形电池壳模具调试、维修工作经验; 2、熟悉圆柱形钢壳拉伸,冲压五金模具工作原理,工艺流程; 3、能对钢壳生产日常故障快速反应并处理; 4、对国产拉伸机、剪切机有丰富的实操经验。
模具设计工程师
1-1.5万元/月
模具工程师1-3年硕士注塑工艺
1、硕士及以上学历,模具设计、机械设计、材料加工等相关专业。 2、5年以上压铸模具设计经历,具备1年以上镁合金半固态模具研发经验,有汽车零部件行业镁合金模具设计背景者优先考虑。 3、熟练掌握UG、AutoCAD等设计工具,可独立承担镁合金半固态模具的三维建模与二维出图全流程工作。 4、了解镁合金半固态模具的材料选择(耐热性、耐磨性)、冷却系统布局及脱模结构优化,熟知模具分型面与浇注系统的设计原理。 5、掌握镁合金材料性能特点、半固态成形工艺流程及相关模具设计标准,具有扎实的模具专业技术理论功底。 6、具备结构创新设计能力,熟悉模具加工制造工艺,能与生产制造环节高效对接,具备良好的成本管控意识和项目抗压能力。 7、精通镁合金半固态注射成形及高压压铸工艺中的模流分析技术
试模技术员
1.1-1.5万元/月
模具工程师5-10年高中
1.掌握科学注塑技术,主导新项目模具的试模与验收工作,全面跟进塑胶模具T0至T1阶段的试制过程,识别模具可能存在的缺陷并提出切实可行的改进方案,规范、详实、完整地填写《试模跟踪报告》。 2.负责产品工艺流程的优化,制定及更新工艺技术标准,并在现场提供技术支持与指导。 3.配合生产计划推进,保障生产及试模作业的稳定性与可控性。 4.在OTS样件完成后启动机械手夹具制作,确保小批量试产阶段可投入使用。 5.新品切换成型设备时,负责开展成型工艺的验证工作。
MAE工程师
1.3-1.6万元/月
其他生产营运人员经验不限学历不限UG电脑编程经验模具加工经验要求CNC/数控经验西门子数控系统经验不需要倒班不需要夜班FANUC数控系统经验
【职位要求】 -熟练掌握法兰克、精雕、三菱及华中系统操作; -负责日常生产计划执行,跟进样刀测试结果; -组织新产品的上机安排并跟踪进度,确保按时完成调机任务; -可熟练使用探头进行4轴、4.5轴加工,熟悉雄克系统,具备制程优化与异常问题分析能力; -具备良好的跨层级及协作单位沟通协调能力; -能独立排查并处理机台常见简易故障。 【技能要求】 -可独立完成四轴架机作业,了解探针宏程序,能手动编写基础程序; -学习能力强,踏实肯干,工作态度端正,服从工作安排; -具备一定的工艺流程分析与过程管控能力; -熟练操作CAD、UG等编程相关软件; -能适应加班需求,执行力强,具备良好沟通与协调能力; -有CNC车间管理经验或加工中心调试经历者优先考虑。
模具工程师
一、岗位职责 1.新产品模具开发的评估,DFM制作,为项目可行性方案提供工艺参考; 2.模具设计,根据产品3D及2D.进行公差调整,模具图面绘制; 3.模具图面打印及发放模具课,常用标准件请购; 4.对模具设计品质异常作出原因分析,防范措施。 二、任职资格 1.掌握模具绘图软件:UG或PROE,AutoCAD; 2.懂模具结构,有机械设计方面经验,有模具材料及力学方面知识; 3.对产品开发前期评估开模可行性并提供DFM报告; 4.4.对CNC,火花机,线割机等加工有了解,清楚设计结构是否能加工出来, 5.5.对模具结构,材料等有一定的综合评估能力,设计时要考虑到保证强度的同时尽量控制成本。 三、岗位信息 招聘数量:1名 岗位类型:模具设计工程师 经验要求:3-5年 学历要求:大专及以上 薪资范围:12-18K 福利待遇:五险一金、绩效奖金、全勤奖、提供食宿。 期待严谨务实、热爱技术创新的您加入赛特锐,共同推动PIM行业智能化升级!
其他生产营运人员5-10年本科转轮除湿机
核心职责 1、负责转轮除湿机系统化研发:主导整机的研发设计及生产落地。 2、技术方案制定:面向多元应用场景(如锂电池干燥房、制药洁净车间、数据中心、食品储藏、高端工业制造等),提供定制化的转轮湿度调控解决方案。 3、样机研制与验证:牵头完成样机搭建、测试实施与性能验证,建立测试规范,分析实验数据,开展性能标定与可靠性测评,并推进产品由研发阶段向批量生产的转化。 4、跨部门协同支持:与采购、生产、质量团队密切配合,完成物料选型、成本优化、工艺支持及故障排查;为销售与市场部门提供专业技术支撑与方案咨询。 5、技术趋势追踪:持续关注转轮除湿领域的前沿发展,推动技术创新与专利规划布局。 任职要求 1、基本条件(硬性要求) 教育背景:本科及以上学历,热能与动力工程、制冷与低温工程、化工机械、建筑环境与设备工程、材料科学与工程等相关专业。 2、行业经历 具备除湿设备企业从业背景:在专业转轮除湿设备制造商中,直接参与转轮技术研发工作满5年以上。 3、专业能力 掌握空气热力学(焓湿图)与传质学基本原理。 深入理解转轮除湿运行机制、性能特性、关键影响因素及控制逻辑。 熟悉转轮基材(如陶瓷纤维纸、复合材料)以及吸附/吸湿功能材料的性能特点。
其他生产营运人员月结5-10年本科元器件电路设计元器件设计元器件失效分析与可靠性验证
岗位职责: 1. 负责电子元器件新物料的选型、技术指导、技术积累、验证及失效分析,参与元器件审核并制定相关工作流程; 2. 负责电子元器件供应商研发体系的审核,以及准入资料的技术评估; 3. 负责电子元器件生命周期管理、优选库维护及各类元器件的统筹规划; 4. 协助研发项目团队开展元器件失效分析与可靠性验证,推动供应商进行问题分析与改进; 5. 负责电子元器件应用中的风险识别、方案优化及相关技术指导; 6. 负责电子元器件可靠性数据的收集、整理与数据库运维管理。 任职资格: 1. 掌握元器件基础知识,了解电子物料的技术参数、性能特性、工作原理及制造工艺; 2. 具备扎实的电路分析能力,能熟练操作常用测试设备完成元器件检测; 3. 熟悉元器件常见失效模式、失效机理及相关分析方法者优先考虑; 4. 熟悉硬件产品开发的整体流程; 5. 具备良好的沟通协调能力与团队协作意识
模具工程师-13薪
1.5-2万元/月
模具工程师5-10年大专CADSolidWorksUG注塑工艺MoldflowMoldex3D
负责注塑模具结构设计方案的制定与成本预估。 负责注塑模具项目从设计、制造到试模、交模及验收各阶段的进度管控。 负责模具DFM评审与结构方案审查,并推动评审问题的有效闭环。 负责新开发模具的质量优化与持续改进工作。 推动注塑模具新工艺、新技术的应用,提升产品质量稳定性。 主导模具效率优化,增强生产交付能力。 负责模具技术规范的整理与完善,并监督标准执行落地。 任职要求: 1、大专学历,具备8年以上模具装配、设计、项目管理或工艺调试相关工作经验 2、熟悉模具核心技术,掌握常用模具钢材性能及注塑材料工艺特性 3、具备注塑机调机经验者优先,具备CAE分析能力者优先 4、工作认真细致,执行力强,责任心高,具备良好的沟通与协调能力 5、熟练操作UG、CAD等制图软件,精通OFFICE办公软件使用
模具工程师5-10年本科UGAutoCAD有模具工程师经验注塑经验SolidWorks
负责模具设计工作,协调并解答相关技术与设计问题。 具备5年以上塑胶、硅胶产品模具设计经验,熟悉3C产品、通用日化、五金家电类产品的模具开发流程;掌握模具加工工艺,可独立完成模具结构设计,并有效处理模具装配与生产过程中的各类技术问题; 熟练使用AutoCAD、UG或SolidWorks等三维绘图软件; 工作态度严谨细致,积极主动,具备良好的团队协作意识,能适应一定的工作压力及加班安排。
生产运营经验不限大专
招聘生产助理,年龄20岁到45岁,会使用电脑,五天八小时制,超出算加班,入职缴纳社保,年度调薪,年度尾牙等福利,工作地点,菀坪,联系电话
普工/操作工免费培训包吃有提成交通补助夜班补贴保险餐补高温补贴社保加班补贴五险五险一金包住20人以上月结
招聘岗位 普工/仓管、测试、质检、检验、包装、贴标签、扫码、岗位,工作时间自由,有休息时间。 280一天,每天工作10小时,每月8500+夜班补贴20一晚,不压工资,准时发放,不拖欠。仓库,招聘,真实可靠,放心入职。 企业福利:入职后当天凭厂牌登记,(在职30天,一次性发放) 工作时间:早8点到晚20点,早中晚吃饭各一小时,工作10小时。每周休息1天,每月休息4天,我司为异地招聘,工作地点是在芜湖
南京浦口区招贴砖师傅,工资面议,实在,做事踏实,二把刀,兔扰,能长期做的优先
350-380元/天
贴砖1-2人
南京市浦口区招贴砖师傅,工资面议,实在,做事踏实,二把刀,兔扰,能长期做的优先
南京 浦口区
5月11日 14:34拨打电话
长白班普工免费培训包吃交通补助夜班补贴保险餐补社保加班补贴五险一金包住20人以上月结
可日结 可日结!!! 招几个能干的普工,一天300,月保底8500到9000. 重要的是可以人走账清,。 每个月10号准时发工资,包吃住,不花一分钱,可安排坐班,长白班。 工作地址:安徽芜湖
A2货运司机箱车卡车包住月结A2照驾龄3-5年跨省配送长期主驾货运从业厢式货车不需要装卸货物
①保底工资1万元,工资核算方式:单车单趟运费-油费-路桥费,剩余部分和公司平分,月超过1万元按实际金额分,不足1万元按1万元保底发给司机 ②月综合工资在1.5万以上。 ③车型是17.5米-21米的箱车和飞翼,无需盖雨布 所有违章平分!包住不包吃,工资! :开17.5-21米厢车。主要在南通拉餐巾纸到江沪皖,回头调度配货。需要甩挂。一天一个单边,单程在200-500公里,不用司机装卸。装卸货的时候可休息。吃住在车上,有驻车空调。在南通和南京有宿舍,可洗澡洗衣服。近途以国道为主,高速为辅。远途以高速为主,国道为辅。会看导航地图,合理规划路线,节约成本,实现双赢。 A2司机招聘要求:,身体健康,不是!实际驾龄3年以上
B2渣车司机包住月结B2照驾龄1-2年跨省配送长期主驾货运从业
我们主要在南通拉餐巾纸到江沪皖,回头调度配货。一天一个单边,单程在200-400公里。不用司机装卸。装卸货的时候可休息。吃住在车上,有驻车空调。在南通和南京有宿舍,可洗澡洗衣服。近途以国道为主,高速为辅。远途以高速为主,国道为辅。会看导航地图,合理规划路线,节约成本,实现双赢。 ①保底工资8千元,工资核算方式:单车单趟运费-油费-路桥费,剩余利润和公司平分,月超过8千按实际金额分,不足8千元按8千元保底发给司机。 ②月综合在9千-1.2万元左右。 ③车型是9.6米加长版箱车及飞翼车。 所有违章平分!包住不包吃,工资! B2司机招聘要求:55岁以下,身体健康,无征信异常无犯罪记录!实际驾龄3年以上
注塑模具设计师
1-1.8万元/月
模具工程师5-10年学历不限有模具工程师经验注塑工艺电子/通信家用电器制药/医疗UG
岗位职责: 1. 负责注塑模具的结构设计、3D建模及工程图纸绘制,确保符合产品工艺与生产要求 2. 参与模具试模跟踪,分析成型问题并提出优化改进方案 3. 协同生产、工艺及品质部门完成模具验收、调试及量产导入支持 4. 负责模具BOM编制、标准件选型及成本合理性评估 5. 持续优化模具设计规范,推动标准化、模块化设计落地 任职要求: 1. 熟练使用UG/NX、AutoCAD等模具设计软件,具备独立设计能力 2. 熟悉注塑成型原理、模具加工工艺及常用钢材特性 3. 具备良好的逻辑思维与问题解决能力,责任心强、注重细节 4. 有注塑模具设计相关工作经验者优先 5. 学历不限,机械类、材料成型等相关专业背景更佳
天津静海区招塑胶模具编程师傅,包吃住,有保险,要求为人和善,沟通能力强
CNC模具工程师
天津静海招塑胶模具编程师傅,包吃住,有保险,要求为人和善,沟通能力强
天津 静海区
5月11日 12:38拨打电话
注塑工
东莞注塑厂招聘注塑工程师、 负责模具试做和技术攻关 有10年以上成型调机经验 对外观 尺寸 变形有丰富的调机经验 具有较强的动手能力 只负责技术 纯技术岗位 工资26天10H 10-12K 年龄45岁以下 能力强者可放宽50岁以内 包吃住 买社保 可买深圳社保 合适者请联系 不合适者勿扰,谢谢 联系电话:
东莞
5月11日 12:38拨打电话
注塑工
招注塑加料员1名,,18-50岁,有经验优先。包吃住,两班倒,薪资6-7.5K.招注塑模具设计师1名,18-48,会使用UG/Pro/E/CAD. 包吃住,薪资12K-15K工作地点:中山市三角高平福泽路8号,联系人:刘生广东中山
中山
5月11日 11:43拨打电话
模具工程师1-3年学历不限有模具工程师经验
塑胶模具设计工程师: 大专以上,6年以上经验, 熟悉UG, AUOCAD, 从DFM到量产全流程熟悉。热流道双色模具熟悉优先。
机械工程师3-5年本科
1、依据产品或技术开发项目进度,参与机械传动及结构方案设计、零部件设计与图纸绘制工作,开展试验验证,并配合完成项目相关的其他任务; 2、负责多体动力学仿真分析,以及结构强度在振动、冲击等工作条件下的有限元仿真,进行结构校核与优化,实现降本增效,提升产品可靠性; 3、参与机械结构与传动领域的技术平台或产品平台建设相关工作。 任职要求: 【学历】:本科及以上学历,机械、电气、力学、航空航天、车辆等相关专业; 【工作经验】:熟练使用常用三维设计软件(Solidworks/UG/ProE),掌握多体动力学仿真工具(Adams/RecurDyn/Simpack等)及结构强度类有限元分析软件(Ansys/Comsol/Abaqus/Nastran/Hyperworks/Ls-Dyna等);具备3年以上在机械、电气、汽车、航空航天、仪器仪表等行业从事仿真分析工作的经验; 【能力素质】:具有实际项目开发经验,具备良好的沟通能力和团队协作精神。
数控车自编自操兼职
40-50元/时
车工1-2人
数控车自编自操
储备干部
4000-8000元/月
其他生产营运人员月结经验不限本科ARM处理器DSPC语言C++Java
应届本科/硕士毕业生,计算机、软件工程、电子信息、自动化、通信工程、电气工程等相关专业。 岗位方向: 1. 嵌入式软件开发 2. 硬件开发 3. 前端开发 4. 后端开发 5. 硬件测试 6. 3D视觉建模 7. 电源研发 基本要求: 1. 985/211/双一流高校毕业者优先考虑; 2. 专业基础牢固,具备项目实践或实习经历者优先; 3. 掌握C/C++/Java/Python/JavaScript等至少一种编程语言; 4. 具备较强的学习能力、逻辑分析能力和团队合作意识; 5. 对工业智能化、物联网、新能源等行业有高度热情。 培养计划: 1. 深度参与实际项目,迅速提升实战技能; 提供转正机会,明确的晋升发展通道。
生产主管
9000-14000元/月
车间主任月结5-10年大专有生产管理经验机械加工制造经验
任职要求: 1、高中或中专以上学历,理工类相关专业大专及以上者,*******; 2、具备5年以上相关行业工作经验,其中3年以上生产管理经历,有同规模企业或xxx知名企业生产管理背景者优先; 3、掌握偏贴、CFOG、ASSY等产品生产工艺流程、包装工艺流程及实际操作规范,了解各环节质量控制标准与实施方法; 4、熟悉ISO质量管理体系标准,具备较强的质量意识; 5、具有出色的团队管理能力,能持续提升部门员工的意识与技能,带领团队实现公司交付、品质与成本目标; 6、思路清晰、反应敏捷、分析问题全面细致,具备良好的沟通协调能力和抗压性,拥有较强的计划、组织、协调与执行能力; 7、熟练使用办公自动化软件及ERP系统; 8、持有安全主任或相关资格证书者优先。 岗位职责: 1、质量管控:依据公司质量标准达成各项质量指标,并持续推进质量优化工作; 2、计划达成:根据生产计划科学配置人员,及时跟进并反馈生产进度,确保任务保质保量完成,实现交付目标; 3、成本管控:持续提高人均产出,降低制造成本与物料损耗; 4、效率提升:通过消除浪费和提升作业效率,不断提高部门整体生产效能; 5、流程与标准:持续优化部门流程、制度与作业标准,匹配公司发展需求; 6、安全管理:通过宣导、培训、检查、考核及资料归档,落实安全生产措施,杜绝安全事故发生; 7、人员管理:负责生产与工艺团队的人力管理,包括指导、培训及内部工作协调,持续提升员工能力,减少关键岗位人员流动; 8、数据分析:按时完成对生产计划、过程质量、制造成本、生产进度、标准工时等数据的记录与分析; 9、设备管理:落实生产设备的维护、保养及相关安全管理工作; 10、完成上级领导安排的其他工作任务; 11、具备制作PPT汇报材料的能力
机械设计工程师5-10年本科压力容器非标设备机械图纸审核项目管理技术管理
岗位职责 1、依据项目需求及合同要求,统筹部门开展技术前期对接,组织技术协议的编制或签署工作; 2、牵头相关人员对设计方案及相关输入/输出文件进行评审,确保设计成果满足标准质量体系规范; 3、主导设计体系搭建与优化,保障取证、换证工作的有序推进与实施; 4、指导并审定设计方案的编制,负责审核或批准设计图纸、设计计算书等技术资料,并对其准确性承担责任; 5、对校核、审查、标准化等环节的设计文件完整性进行管控,确保设计文档符合相关标准及体系规定。 岗位要求 1、机械类相关专业,本科及以上学历; 2、具备10年以上压力容器设计审核经历,5年以上团队或部门管理经验; 3、持有国家A1/A2类压力容器审批人员资格,具备高级工程师职称; 4、掌握压力容器及石油撬装设备专业知识,具备较强的综合分析与判断能力,能够针对重大及关键技术问题作出准确决策; 5、熟练掌握压力容器相关国家标准与行业规范,精通ASME等国际标准体系。 加分项 具备以下领域工作经验者优先:机械设备/机电/重工·仪器仪表/工业自动化·环保
生产班组负责人
6000-9000元/月
车间主任月结3-5年中专/中技机械设备/机电/重工团队管理
岗位职责: 1、根据公司生产管理规范,组织班组开展生产作业,及时完成当班生产记录、日度工作目标及生产统计等相关台账。 2、负责车间现场人员协调与管理,及时处理生产过程中出现的各类异常情况,并上报反馈,推动问题解决。 3、确保生产所需物料充足,保障生产计划顺利实施。 4、配合推进产品质量提升,参与问题分析并落实持续改进措施。 岗位要求: 1、机械制造相关专业,中专或以上学历 2、具备2年以上班组长工作经验,能识读机械图纸,熟悉生产流程管理,具备良好的沟通与表达能力 3、能够适应生产车间工作节奏,服从加班安排 职位福利:五险一金、年底双薪、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利 (节假日期间也可联系HR)
折弯工餐补月结
招聘:普工 薪资:3500-5000元/月 岗位职责: 1. 负责折弯扶料工作,确保操作准确、高效。 2. 严格按照工艺要求和操作规程进行作业,保障产品质量。 3. 协助完成生产**的其他相关工作任务,维持生产秩序。 任职要求: 1. 具备吃苦耐劳的精神,能够承受一定的工作强度。 2. 可长期稳定工作,展现高度的工作忠诚度。 3. 能够熟练完成各项生产操作。 福利待遇:提供工作餐。 有意者电话联系,没时间看简历
南京
5月1日 12:20拨打电话
制图人员
8000-10000元/月
机械制图员3-5年学历不限机电设备经验通用设备制造
我们需要一名CAD制图人员,会画图纸,也要指导车间师傅生产出来。工资待遇相对好点。完工工作经验。如果合适还可以给干股 我气是在南京生产环保焚烧炉的工厂,期待你的加入
资深工艺工程师
8000-11000元/月
工艺工程师PE5-10年本科工艺设计工艺改良新品导入(NPI)装配工艺钣金工艺焊接工艺
一、工作内容与职责: 1、核心工作内容概述 、工艺全流程管理 、负责模温机生产工艺的规划、执行与监控,保障生产过程符合质量标准。 、BOM与工艺文件编制,根据技术图纸生成准确BOM清单,撰写规范工艺文件指导一线生产。 2、工艺改进与优化 、分析生产痛点,提出改进方案并推动实施,提升生产效率与产品质量。 、BOM清单与工艺文件编制:依据技术图纸拆解物料结构,生成完整BOM清单,确保物料与生产需求一致。 、工艺文件撰写:制定作业指导书、工艺流程卡等文件,明确操作规范与质量要求。 3、跨部门协作与支持 、技术部门协作:配合技术完成产品工艺文件,确保设计可生产性。 、生产部门配合:为一线提供工艺指导,解决现场问题,保障生产进度。 、质量部门联动:参与质量问题分析,从工艺角度提出改进建议,提升合格率。 二、任职资格要求: 1、本科及以上学历;专业要求(以下专业任何一个具备即可): 、能源与动力工程(包含之前的热能工程、热力发动机、制冷及低温工程)、热能工程、暖通、工程热物理、电力锅炉与热能转化等专业; 、焊接技术与工程、材料成型及控制工程、材料科学与工程 、金属材料工程; 、机械设计制造及其自动化、机电一体化等相关专业; 2、制造业工艺经验:需具备五年以上制造业生产工艺相关工作经验,熟悉机械制造流程优先。 3、项目经验:参与过工艺改进项目,有成功提升生产效率案例者优先。 4、专业技能与知识储备:8年以上相关工作经验,BOM与工艺文件能力,熟练掌握BOM编制方法,能独立撰写工艺文件与作业指导书。 5、工艺分析能力:具备工艺问题分析能力,能运用工具找出问题根源。 6、技术图纸解读:能准确解读机械设计图纸,转化为可行工艺方案。 7、创新思维:有创新意识,提出工艺优化新思路,推动技术改进。 8、沟通协作能力:良好跨部门沟通能力,协调研发、生产等团队。 9、行业适配性要求:了解模温机/锅炉等设备工作原理与生产流程,熟悉相关材料与工艺标准。 10、质量意识:强调整体质量意识,严格执行质量标准,保障产品质量。 三、薪酬福利: 1、综合薪资:8000-12000元(依经验技能调整),月基本工资+绩效工资; 2、专业的培训和培养、为员工制定个人发展规划; 3、晋升与发展机会:生产工艺员工艺主管工艺经理,清晰上升通道。 4、作息:早8:00-晚17:00 四、欧能公司为您提供 1、考勤:公司实行大小周轮休制度,大周双休,小周单休,保证了工作和生活得以兼顾; 2、培训:公司注重学习 ,拥有完善的内部培训体系,注重外部培训; 3、有本行业资深的质量工程师、技术工程师耐心的指导、沟通、培训; 4、晋升:公司给每个有激情、有梦想的人搭建上升平台。 5、活动:公司定期举行丰富多彩的员工活动,团队年轻、氛围好。 6、公司在大力支持往智能、高精度机械设备方面创新,适合有事业心的朋友加入后发挥自己的聪明才智。 7、员工活动:公司定期举行丰富多彩的员工活动,团队年轻人多,氛围好。 8、公司提供住宿、包餐 9、职位福利:绩效奖金、全勤奖、节日福利、定期体检、五险一金、包住、包吃、带薪年假 10、公司网站:www.ounengjixie.cn
厂长/主管1-3年本科CFDACE医学、生物及相关专业
岗位职责: 1.掌握CFDA、CE等医疗器械相关法律法规,依据法规要求开展医疗器械产品的认证与注册工作; 2.根据CFDA相关法规和标准,协助编写产品技术要求,协调内外部资源,推动完成产品注册检验、临床评价、GMP审核及注册资料提交等工作; 3.依据CE相关法规与标准,协助确定产品适用的协调标准,组织并联络相关机构及内部部门,推进型式检测、临床评价、CE技术文件编制,并协调第三方公告机构审核进程; 4.维护企业与临床试验单位及药品监管部门的良好协作关系,持续跟踪法规与标准的更新动态; 5.负责与公告机构及欧盟授权代表的对接与协作; 6.组织开展器械法规与标准的学习、解读、研讨、培训及相关输入工作,确保产品在需求、研发、测试、注册、生产、检验、包装、销售全生命周期中符合法规要求; 7.负责各类认证证书的日常维护与管理; 8.组织并负责质量管理体系相关文件的建立与维护,确保体系运行合规且适宜; 9.监督并检查质量管理体系文件及记录的实际执行情况; 10.组织并实施质量管理体系内部审核工作。 任职资格: 1.本科及以上学历,专业包括临床医学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子或英语,具备三年以上有源医疗器械产品注册工作经验; 2.熟悉ISO9000/ISO13485质量管理体系运作模式,对ISO13485体系的整体架构与具体实施有深入理解者优先; 3.熟知CFDA、CE医疗器械行业法规及注册流程,曾独立主导有源医疗器械产品认证注册并成功取得注册证书; 4.具备三类医疗器械注册认证经验者优先考虑; 5.工作作风细致严谨,具备良好的沟通协调能力与组织能力,富有团队协作精神,抗压能力强,执行力高,工作积极主动。
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成高社发[2019]12号
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