岗位职责： 1、从事液压泵、液压阀、液压马达等液压元器件的研发与设计工作； 2、编制并维护产品相关技术资料，依照公司项目管理流程推进产品开发； 3、开展市场分析、竞品研究以及内外部意见反馈的整理与汇总； 4、提供售前与售后技术支撑，保障客户使用体验与满意度； 5、参与产品样机试制、调试过程，跟进现场服务并推动技术改进与迭代优化。 任职要求： 1、机械、液压或能源动力类专业本科及以上学历； 2、掌握机械设计基础理论及液压传动技术，了解材料特性、机械加工工艺与热处理原理； 3、熟练操作至少一种三维CAD软件（优先考虑Pro/E使用者）； 4、具备较强的责任意识和进取心，能够承担具有挑战性的任务； 5、适应压力环境，拥有良好的沟通协作能力，工作认真负责、态度严谨。

职位描述 岗位内容： 1. 负责塑料零部件及组装件的设计与开发工作。 2. 对塑料生产过程中出现的技术问题进行分析与处理，优化成型工艺流程。 3. 深度参与产品制造全流程，涵盖物料采购、生产执行至产品交付各环节。 4. 结合市场趋势、用户需求及竞品动态开展研究，提出具备创新性的技术方案。 任职要求： 1. 拥有塑料工程或相关领域的专业教育背景。 2. 具备2年以上塑料加工或相近领域工作经验。 3. 具备较强的团队协作意识与实际问题解决能力。

【岗位职责】 1. 负责一类创新药的工艺路线调研、工艺开发、质量研究及优化降本工作。 2. 对工艺问题及技术瓶颈进行分析，调研先进的工艺理念及技术并引入，制定和实施工艺优化方案，分析反应过程中可提升的问题，以实现更高的生产效率和更低的成本。 3. 密切关注和学习国内外上市及临床研究阶段阳性药的研究思路和相关文献资料，并深入思考、转化和运用。 【岗位要求】 1. 硕士学历，有机化学、药物全合成方向均可。 2. 在制药领域拥有广博而扎实的知识和较高的化学专业技术水平，具有清晰的科研思路以及较强的分析和解决技术问题的能力。 3. 具有较强的检索和阅读外文资料和文献的能力，可有效提取、梳理和转化文献中的核心专业技术。 4. 具有强烈的求知欲望，以及较强的自我学习与探索能力，乐于接受创新性、挑战性的知识和任务。 5. 熟悉各类药物合成设备的使用。 6. 具有良好的道德修养、心理素质、抗压能力及团队合作精神，能够与同事进行良好的沟通协作。

【岗位要求】 1. 专业知识扎实，熟练掌握金相显微镜操作及金相样品制备技术，会使用线切割等； 2. 精通扫描电镜（SEM）及能谱仪（EDS）的操作与数据分析； 3. 熟悉炼钢、连铸、热轧、冷轧相关工艺流程； 4. 熟悉扫描电镜（SEM）操作，熟练掌握能谱仪（EDS）数据分析。 【岗位职责】 1. 熟悉不锈钢金相组织结构，能独立完成晶粒度评级、非金属夹杂物检测、双相钢相比及有害相析出检测； 2. 精通微观形貌、断口、微区成分...

岗位职责： 1、根据公司生产计划，组织团队高效开展生产管理工作，确保饲料产品安全、稳定、按时供应； 2、把控生产流程：对原材料采购、设备运行维护、工艺流程优化等环节进行全程监管，保障生产作业有序运转； 3、落实质量管控：建立并执行严谨的质量管理体系，监控各环节产品质量，及时识别并处理质量问题，确保产品达标并满足客户需求； 4、控制生产成本：结合财务数据分析，持续优化管理举措，多维度推进降本增效，打造高水平的技术与管理队伍，提升企业盈利水平，引领行业发展； 5、保障安全生产：建立健全安全管理制度，督促员工严格执行安全规范，排查整改潜在风险，保护人员安全与设备正常运行。 任职要求： 1、学历：本科及以上； 2、专业：粮食工程、电气工程及其自动化、自动化、机械设计制造及其自动化、工业工程、动物科学、动物营养与饲料科学等相关专业； 3、具备较强的学习能力与变革意识，能迅速掌握新技术新工艺并实现生产转化； 4、具有一定的经营意识，有意愿带领团队创造效益； 5、目标感强，勇于开拓，自我要求严格。

【岗位要求】 1. 博士或硕士。 2. 博士：四年以上（含四年）方法学研究经验，从事过两个有机方法学课题的研究并且独立完整完成至少一个研究课题。 3. 具备良好有机化学和反应动力学等知识储备，对于化学工程有一定的理解。 4. 硕士为化学工程背景的优先。 5. 有流动化学工艺开发经验的优先；有工艺放大经验的优先；有流程模拟经验的优先，例如会使用 Aspen，Fluent 软件。 6. 热爱钻研，对工艺化学相关科学研究有持续性从业意愿。 7. 逻辑清晰，表达准确流畅，具有较强的学习能力和接受新技术的意愿。 【岗位职责】 1. 从事创新药 API 合成工艺的开发工作，涉及创新药全生命周期不同阶段的工艺需求。 2. 主要研究涉及流动化学工艺开发，反应动力学研究和机理研究；多步连续化工艺合成路线设计和开发。 3. 研究领域涉及商业化流动化学工艺研究，设备搭建和车间设计；在线分析和分流方案设计。 4. 连续化单步和多步制药工艺的注册申报研究，指导注册团队撰写文件。 5. 实验研究主要在合成实验室完成，放大生产过程主要做技术指导，在中试 / 厂区的工作时间 10% 左右。 6. 需要对化学反应放大过程中的化工概念需要有一定了解，与放大团队、生产车间密切配合。 【工作环境】 1. 甲方企业，学习型工作氛围、研究性质工作，不以完成项目个数为单一考核标准，重视解决问题的能力，重视员工的职业发展和技能培养。 2. 业界一流的高规格实验室，配备流动化学小试，中试和生产规模设备，高性能计算机，在线分析设备。 3. 扁平化管理、基于科学的民主决策、尊重兴趣和个人意愿、鼓励尝试和创新。

1. 负责注射剂/生物制剂车间开展设备的确认（包括DQ/IQ/OQ/PQ），包括方案制定、现场实施、数据审核、报告起草等工作； 2. 负责车间设备确认的管理（年度计划制定、组织实施、验证总结、计划外的项目管理）； 3. 负责使用验证仪器开展设备确认的实施，确保数据复核ALCOA+的要求； 4. 负责文件变更、风险评估、验证SOP的起草或修订； 5. 负责处理设备验证相关的偏差； 6. 负责完成各项GMP认证相关工作； 7. ...

连云港市连云区招工地小工/杂工

连云港市海州区招腻子/大白/墙漆

连云港市海州区招装修木工、隔断、石膏板吊顶

招聘仓库搬运装卸工，计时30一小时，400一天，每天计薪12小时，每月10000-12000+！夜班补贴40一晚，干15天一发，不压工资，准时发放，不拖欠。真实可靠，放心入职，零入职。 【临时工，长期工、寒暑假工、小时工】享受三包政策： 一包：保证真实工价，每月工资保底10000+！ 二包：保证吃住全包！没有任何开销O费用入职！ 三包：保证工资待遇明明白白的签在合同上！签字画押按手印盖章！ 来了发现上述如有一丝不真实，直接！ 入职送被褥四件套！ 企业福利：新员工报到入职都外地过来有补贴，新人入职满20天奖励6400。9月15号之前报名享有新人红包800入职当天直接发放。 负责仓库搬运装车，三人一组，一箱20斤左右。仓库装车货来了就装，非常自由。中途也有休息时间，早8点到晚20点，早中晚吃饭各一小时，工资10小时，记薪12小时。 【招聘要求】 年龄16-55岁，男女不限、身体康健，纹身/案底都可以，发薪银行卡，微信，支付宝都可以发放。 【吃住】 免费包吃三餐、包住宿4人间，吃住都管，独立卫生间，洗衣机，热水器，有夫妻宿舍。 工作地址：安徽芜湖 企业福利：外地过来有路费补贴，新人入职满30天奖励3000. 请点击页面下方【免费聊】有惊喜哦

紫菜育苗岗位招聘，要求年龄在60岁以内且身体健康。工资日结，提供专车接送。有意者可报名。

招聘信息 薪资范围：4000-6000 社保类型：五险 奖金补贴：餐补，通勤，满勤，奖金。单休。可申请双休 节假日员工福利。 职位详情： 听从安排，跟随办公室组织有序开展劳动工作。不限制专业和经验，根据能力安排工作岗位。 试用期也有工资。 可晋升至管理岗。 公司有寝室可供吃住。 公司员工满一年底薪上涨100。 要求：大专以上学历，能吃苦耐劳，善于学习。公司培养技术人才，可考技术证。

任职条件 21-28岁｜大专及以上学历 踏实负责、愿意学习，可接受岗位轮岗 不招兼职、不招实习生 工作内容 生产现场管理、工序协调、品质巡检、报表整理、员工管理培训，全方位培养，后期晋升班组长、主管管理岗，发展空间大。 福利待遇（全部属实） 免费包吃包住 入职五险一金、带薪年假、节日福利 全勤奖、年终奖、生日红包、福利基金 专属管理岗培养通道，晋升透明 靠谱稳定、福利齐全，想长期发展、晋升管理的欢迎咨询！ 联系电话： 余先生（微同）

一、大专储备干部岗位方向（高职专科可投） 1. 工艺储干：PCB生产工艺调试、制程异常处理、参数优化 2. 品质储干：产品检验、制程品质管控、失效分析、客户质量对接 3. 设备储干：产线自动化设备维护、保养、故障维修 4. 生产/制造储干：生产现场管理、产能跟进、班组协助管理 学历专业：大专/高职专科；优先机电一体化、电气自动化、电子信息、机械、化工、材料、检测类专业。

岗位职责： 1.负责纳米压印工艺的开发和优化，包括压印模板的设计、制备，以及压印过程参数的调整。 2.进行纳米压印设备的操作和维护，确保设备的正常运行，及时解决设备故障。 3.对纳米压印产品进行性能测试和分析，提出改进措施以提高产品质量。 4.与团队成员合作，共同解决研发过程中的技术难题，推动项目进展。 5.撰写技术报告和工艺文档，记录研发过程和结果，并分析总结。 6.负责纳米压印关键技术的突破，解决行业难题，提升公司在纳米压印领域的核心竞争力 任职资格： 1 、熟悉不同类型纳米压印设备的特点和适用范围，能够根据项目需求合理选择设备，并提出设备改进的建议。 2 、具备扎实的纳米压印相关知识，熟悉各种纳米压印技术，具备纳米压印技术及工艺方案设计能力 3 、掌握纳米压印材料性能，包括材料的硬度、表面能、收缩率、柔韧性、稳定性等方面 4 、深度了解纳米压印技术可以制作的相关产品的结构特点，如微透镜、光栅、V槽等 5 、关注纳米压印领域的前沿技术动态，了解最新的研究成果和发展趋势。能够将前沿技术与实际工作相结合，提出创新性的工艺改进和产品开发思路。 6 、具备自我学习能力、强的沟通能力、强的执行力

一、岗位简介 本岗位为我司专属应届生技术人才定向培养岗，专为大专及本科应/历届毕业生设立，非长期普工岗。依托LED光电封装核心生产体系，通过阶段性产线实操轮岗+工程师一对一带教模式，让新人快速吃透行业核心工艺与设备技术。 公司搭建标准化、透明化的技术、管理双晋升通道，从基础实操到独立负责项目、职级晋升、薪资提档均有明确考核标准，助力应届生扎根光电行业，实现从职场新人到专业工程师的稳步进阶。 二、培养体系与晋升路径（全周期标准化） 0-6个月 夯实基础·全员轮岗学习 系统化参与LED核心工序轮岗，涵盖固晶、焊线、点胶、分光、编带全流程，熟练掌握车间全自动生产设备操作、工艺参数标准及基础品质管控逻辑。全程资深师傅一对一专属带教，针对性实操教学，拒绝无效重复性劳作，全面夯实行业实操基础。 6-12个月 定向定岗·精准深耕赛道 根据个人学习能力、特长及岗位需求，择优定向定岗四大核心发展方向： •设备技术方向：负责大族、KAJIO、ASM、标谱、涩谷等行业主流进口设备的日常调试、故障排查与维护保养 •工艺技术方向：专注生产良率提升、工艺参数优化、新品试样量产、制程问题迭代改善 •品质工程方向：负责来料检验、生产过程品质管控、成品质量审核、客诉问题分析与闭环处理 •生产管理方向：负责班组日常管理、生产排产调度、生产效率优化及生产成本管控 1-2年 独立履职·职级薪资升级 通过公司技术考核后，正式晋升为助理工程师，可独立负责专项技术项目，薪资提档至8000-10000元/月。 3-5年 长期发展·高阶晋升 可稳步晋升为工程师、高级工程师、技术主管、生产经理等核心岗位，年薪可达15-30万，实现职业高阶突破。 三、岗位职责 1. 严格按照培养计划完成各工序轮岗实操，熟练掌握LED生产全流程、设备操作规范及品质检验标准，精准记录工艺生产数据； 2. 跟随在职工程师深耕设备维护、工艺优化、品质改善等核心工作，协助完成新品试产、数据统计、制程异常排查等工作； 3. 参与车间5S管理、生产现场优化、工艺改良等专项工作，及时反馈生产过程中的设备、品质异常问题； 4. 按时完成阶段性学习任务，参与内部技术培训与考核，达标后正式转入技术岗、管理岗开展专项工作。 四、任职要求 1. 大专及以上学历，应届生优先，光电、机电、电子信息、自动化、材料、机械等理工科专业优先，优秀求职者可放宽专业限制； 2. 愿意深耕光电制造行业，接受从产线实操起步，踏实好学、执行力强，主动钻研技术原理，拒绝安于基础操作； 3. 能够适应白夜班轮换（每月倒班一次），遵守公司作息制度，淡季正常单休，法定节假日正常休假； 4. 熟练掌握基础电脑操作及Excel数据处理，具备良好的动手能力、自主学习能力与团队协作意识，工作态度端正、有上进心，职业稳定性强。 五、薪酬福利 1. 阶梯薪资体系 •试用期（6个月，可根据学习进度提前转正）：5500-6000元/月 •转正后：综合薪资6000-7500元/月（底薪+绩效+法定加班费+岗位补贴） •工龄奖励：满1年每月增加50元，逐年累加，上不封顶 2. 专项补贴加持 •学历补贴：大专150元/月、本科300元/月，按月随工资发放 •夜班补贴：15元/晚；全勤奖：100元/月 •考证福利：电工证、PLC编程证、行业职称证书等，考取后全额 3. 完善保障福利 •社保保障：入职缴纳五险，深户一档、非深户二档 •食宿配套：免费6人间公寓，独立卫浴、空调、24小时热水；园区配套食堂，每日15元餐补。 •人文福利：节日礼品、开工红包、不定期团建、月度技术分享培训会 六、工作环境 公司坐落于深圳市光明区高新产业园，车间为恒温恒湿无尘洁净车间，环境整洁舒适，无需高强度体力劳作。生产设备均为行业全自动进口高端设备，生产流程标准化、数据化管理，全程以数据管控品质与产能。企业氛围年轻化、重培养，定期开展技术分享、案例拆解、行业趋势培训，助力新人快速成长。 七、应聘方式 1. 简历可发送至邮箱：@qq.com（邮件标题备注：储备工程师+姓名）； 2.面试流程：简历筛选→线上初面→厂区实地参观→复试→发放录用offer 4. 线下直招：每周三、周六 14:00-17:00，厂区门口现场招聘，携带身份证、学历证书即可到场咨询面试。 6.公司地址：深圳市光明区马田街道华明城高新产业园B栋 八、其他 愿意从产线起步，但不想一辈子在产线 ——来这里，6个月定方向，2年当工程师，5年拿年薪15-30万。

岗位职责： 1. 配合生产车间完成图纸绘制任务（按时、按质、按量）； 2. 配合生产过程，发现并解决生产过程中出现的异常问题； 3.完善产品图纸、工艺文件，整理不清晰图样 4.领导交办的其他工作 岗位资格： 年龄在24-30岁左右 1. 专科及以上学历，专业为机械设计制造与自动化优先（可接受应届生）；有通风机或机械设备设计经验者优先 2. 会基础的CAD制图和solidworks三维 3. 有积极向上的心态和好学精神； 4. 具有责任心，积极主动融入团队； 5. 能接受一定的加班

工作职责 1. 全面统筹制剂厂区仓储体系的日常运作，确保原辅料、包装材料、中间体及成品在收货、存储、发放各环节严格遵循GMP标准。 2. 推动仓储作业流程的持续改进与信息化建设，依托WMS系统实现库存周转效率与账实一致性的提升。 3. 建立并落实仓储安全管理机制，涵盖温湿度控制、有效期预警、突发事件应对等，确保物料品质与作业安全。 4. 组织仓储团队达成年度关键绩效目标，如库存准确率、出入库响应速度、运营成本管控等核心指标。 5. 协同质量管理部门开展各类审计检查，提供合规资料并主导整改措施的有效实施。 任职要求 1. 本科及以上学历，药学、物流管理、供应链等相关专业背景优先考虑。 2. 拥有5年以上制药行业仓储管理经验，熟练掌握GMP、GSP等法规规范。 3. 精通仓储业务全流程，具备WMS系统应用或升级项目经验者优先。 4. 具备优秀的团队领导力与跨部门协作能力，能够高效解决运营中的复杂问题。 5. 工作认真细致，具备较强的合规意识、风险识别与防控能力。

具备扎实的机械基础知识（从事机械行业5年以上） 工作态度严谨、认真、细致 熟练操作CAD、SolidWorks等制图软件 拥有钣金工艺相关经验（5年） 具备机械加工工艺经验（5年） 熟练运用各类办公软件 责任心强，具备良好的沟通能力

具备一定机械基础（在机械行业8年以上） 熟练使用cad，soildworks等画图软件 有一定的钣金工艺经验（5年） 有一定的机械加工工艺经验（5年） 熟练使用办公软件 责任心强

待遇面议！！ 岗位职责： 1. 全面负责静电粉末喷涂车间日常生产管理，统筹计划、调度、质量与安全工作 2. 组织落实生产任务，确保按时保质完成订单目标 3. 监督工艺执行与设备运行 4. 管理车间团队，开展绩效考核与班组建设 5. 协调资源，及时解决生产过程中的异常问题 任职要求： 1. 具备相关行业车间主任或有静电喷涂相关岗位工作经验优先 2. 熟悉静电喷涂生产流程、质量标准及安全生产规范 3. 责任心强，执行力突出，能适应一线管理节奏

岗位职责： 1. 项目技术转移 1.1 负责多个项目的技术转移工作，能够识别上游环节（如扩增、细胞培养、收获澄清）、下游纯化（包括层析、深滤、超滤、纳滤等）、偶联及制剂阶段的关键技术问题与潜在风险，并提出切实可行的风险控制方案。 1.2 制定技术转移整体计划，根据关键节点规划时间进度，实时跟进相关文件与物料进展，定期向主管汇报项目执行情况。 1.3 编写或审核各类技术转移所需文档，包括差距分析、风险评估、变更记录、转移方案及总结报告等； 1.4 持续跟踪技术转移批次的生产实施，牵头开展技术偏差的调查与处理； 2. 工艺验证与持续监控 2.1 牵头组织工艺验证的启动与实施，制定验证策略及相关研究方案。 2.2 针对商业化生产批次，建立持续工艺确认的监控机制与执行原则，按时完成CPV报告，对异常趋势及时进行分析并推动CAPA措施落实； 3. 技术支持 在项目完成转移后，为临床或商业化生产过程中涉及的工艺变更或生产偏差提供专业技术支持，并协调各方沟通协作； 4. 注册申报支持 负责撰写国内外BLA注册申报中与生产相关的技术资料，以及商业化项目后期工艺变更所需的补充申报文件； 招聘要求： 1. 硕士及以上学历，生物类相关专业； 2. 具备3-5年技术转移工作经验，具有无菌制剂生产、技术转移或工艺验证经验者优先考虑； 3. 具备良好的沟通表达能力及团队合作意识；

岗位职责： 依据公司管培生培养方案，参与生产体系内各岗位的轮岗实践。 掌握并理解生产体系的运营机制与实际业务场景。 在轮岗过程中学习专业技术与管理方法，并应用于具体业务环节。 轮岗范围包括：生产技术、质量控制、运营管理等相关岗位。 职位要求： 硕士及以上学历，化学、药学类相关专业背景。 具备扎实的专业基础，学习能力突出，逻辑思维严谨，责任心强，具备良好的沟通协调与团队协作能力。 有学生干部经历者优先考虑，通过大学英语六级者优先。

岗位内容： 1. 管理设备团队并监控生产系统，使其稳定运行。 2. 记录所有设备维护记录并跟踪设备性能数据。 3. 跟进设备故障并实施预防性维护和根本原因分析。 4. 支持辅助设备设计工作和新的产品开发项目。 5. 维护与承包商之间的良好关系及有效地协调其在现场工作。 任职要求： 1. 专科以上或相对应领域的专业学位。 2. 熟练绘制CAD图 3. 3年以上生产设备管理经验。 4. 熟悉生产设备和自动化系统，并有相关故障排除经验。 5. 熟练掌握计算机软件和典型的生产自动化设备控制系统。 6. 出色的领导和团队协作能力。

【岗位职责】 1. 负责一类创新药的工艺路线调研、工艺开发、质量研究及优化降本工作。 2. 对工艺问题及技术瓶颈进行分析，调研市场先进的工艺理念及技术并引入，进行工艺优化方案的计划制定和实施，分析优化反应过程的效率和性能，以实现更高的生产效率和更低的成本。 3. 密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段阳性药的研究思路和相关文献资料，并深入思考、转化和运用。 4. 不断加强对合成相关专业知识的深入学习，并补充跨学科知识。

【岗位职责】 1. 根据产品临床研究进展，独立制定药品注册全周期策略和药学研发注册计划，保证药学研发和申报能够匹配临床开发和注册申报上市要求，并有效地组织和协调资源，确保项目按时完成； 2. 统筹注册项目进度，协调研发、生产、质量、临床等内部团队及 CRO 等外部机构，确保申报资料按时、合规准备，监控项目风险（如法规变更、技术要求更新），及时调整策略，推动注册流程顺利推进； 3. 编写注册申报资料，确保内容符合法规及技术指导原则要求。审核研发、生产等部门提供的技术资料，确保数据完整性、科学性及合规性； 4. 负责监管沟通，包括及时回复监管机构的疑问或补充资料要求，组织各类药学沟通会； 5. 跟踪国内外注册申报政策、法规及技术指南更新（如 NMPA、FDA、EMA 等机构动态）以及产品相关技术文献和专利，整理解读报告，为研发团队提供参考。 【岗位要求】 1. 学历与专业：有机化学、有机合成、药学等相关专业；2027届应届毕业生，硕士及以上学历；prefer博士。 2. 知识与技能：了解药品申报基本流程，熟悉药品等核心法规者优先；具备较强英语听说读写能力，英语可以作为工作语言；具备文档编制与审核能力，熟练使用 Office（Word/Excel/PPT）、PDF编辑工具（如 Adobe Acrobat）。 3. 能力要求：具备较强的学习能力，能快速学习了解行业新技术要求，适应监管政策变化；细致严谨，对数据与文档的准确性有高敏感度，能规避申报资料中的合规风险；具备良好的沟通协调能力，能高效对接内外部团队，推动问题解决；有责任心，能承受一定的项目 deadlines 压力，具备团队协作意识；有明确的职业规划，愿意长期在注册申报 / 合规领域发展。

【岗位职责】 1. 结合公司生物药整体生产布局及项目推进规划，全面负责重组蛋白、裸抗、ADC原液、质粒等各类产品的生产执行、工艺落地与现场全流程管控工作。严格遵循GMP合规要求，确保临床批、工艺验证批、动态批等各阶段生产工作高效、稳定推进，保障各项目节点顺利达成。 2. 精通生物药（重组蛋白/裸抗/ADC原液/质粒）全流程生产体系，熟练掌握上游培养、下游纯化、质粒制备等核心生产环节的操作要点与技术规范。主动参与工艺优化、偏差处理及技术改进工作，全程坚守GMP管理底线，确保生产全过程完全符合GMP管理要求及药品注册相关标准，筑牢合规生产防线。 3. 全程主导并深度参与药品生产合规核查及注册申报相关工作，熟练掌握省局药品生产许可证增项检查及GMP符合性检查、国家局注册一致性核查（动态核查）等的完整迎检流程及核心要点。具备快速吸收国外先进迎检经验、并结合公司实际转化应用于迎检工作的能力；高效配合完成补充申请及BLA申请，牵头负责各类注册、生产、核查相关资料的整理、撰写、修订与规范化归档，全力保障核查及申报工作顺利通过。 4. 牵头或协助推进生物药工艺验证（PPQ）、清洁验证相关工作，严格按照GMP规范及验证标准，完成验证方案的梳理、实施配合、数据汇总分析及报告撰写。同时负责生产工艺数据的系统梳理与专业分析，协助推进稳定性研究、批记录审核等合规相关工作，保障生产工艺可控、验证过程合规、数据完整可追溯，全面满足药品注册申报及商业化生产前置条件，强化生产全流程合规管控。 5. 高效协同研发、质量、工程、注册等内外部相关部门，开展跨部门沟通对接与工作衔接，聚焦合规与迎检核心需求，推动生产计划落地实施、各类合规及生产问题闭环解决及项目关键节点达成。具备快速适应生产现场节奏、承上启下的综合执行能力与持续成长潜力。 6. 严格恪守GMP管理规范及现场管理要求，具备极强的责任心、合规意识与风险防控意识，能够主动排查生产及迎检各环节潜在的合规风险与问题，提出合理化改进建议，助力生产体系实现标准化、流程化升级，同步提升生产效率、产品质量稳定性及合规迎检能力。

1. 负责生产用细胞库的构建；配合QA完成细胞库的日常管理与保存；协助QC开展菌种库的检定工作 2. 根据生产计划及指令执行质粒上游临床样品制备、工艺验证及商业化生产任务，涵盖培养基配制与灭菌、生物反应器准备、菌种复苏、发酵培养、产物收集、废弃物处置及清场等环节 3. 参与生产车间GMP文件系统的建设：包括SOP、批生产记录、工艺规程、工艺验证方案、偏差报告、变更文件的编写与更新 4. 按照规定流程领取、填写、复核并归档生产批记录及相关台账资料 5. 对抗体上游生产所需物料进行动态跟踪，确保库存准确、采购及时、进度可控，保障物料供应完整 6. 配合现场QA开展监督检查，协助完成生产过程中偏差、变更及CAPA的调查分析 7. 依照文件要求对生产设备设施进行使用、清洁、维护和故障报修 8. 按培训计划参与或组织相关岗位培训 9. 参与各类验证实施工作，配合日常GMP自查与审计 10. 承担注册申报材料的整理与撰写工作 兼岗承担抗体生产下游纯化相关工作 1. 具备本科及以上学历，专业方向为细胞生物学、分子生物学、微生物与生化药学、发酵工程等相关领域 2. 掌握CHO细胞培养的基础理论，熟悉抗体上游生产工艺流程及实际操作，具备抗体上游GMP生产经历，有2000L及以上不锈钢生物反应器操作经验者优先考虑 3. 熟悉GMP基本规范和安全生产常识，了解FDA、欧盟关于药品生产的法规要求 4. 具备较强的发现问题与解决问题的能力，沟通顺畅，团队协作意识强 能吃苦耐劳，接受加班安排

岗位职责： 1、开展药品生产工艺的开发、优化及转移工作，涵盖工艺参数筛选、中试放大与商业化生产确认，持续提升生产效率并降低制造成本。 2、撰写和更新工艺相关技术文件，如工艺规程（SOP）、批生产记录（BPR）、工艺验证方案/报告、设备操作指南等，确保文件体系符合法规要求。 3、主导实施各类工艺验证活动（IQ/OQ/PQ），包括工艺性能确认（PPQ）、清洁验证及设备验证，保障验证数据完整且满足GMP规范。 4、针对生产过程中出现的工艺问题进行技术攻关，参与现场问题排查与整改，制定纠正与预防措施（CAPA）并监督执行效果。 5、负责与工艺相关的原辅料、中间体及成品的质量控制，参与质量偏差调查，提出可行的工艺改进方案并完成效果验证。 6、协同研发团队推进新药/仿制药的工艺转移，支持生产车间实现工艺落地，提供必要的技术支持与操作培训。 7、关注国内外药品工艺法规动态（如GMP、ICH Q8/Q9/Q10等），确保工艺管理合规，并配合完成GMP审计及相关迎检任务。 8、整理工艺技术数据，编写技术报告，参与工艺创新项目及专利申请工作。 任职要求： 学历专业：硕士及以上学历，药学、制药工程、化学工程与工艺、生物制药等相关专业。 语言能力：具备良好的英语听说读写能力，能独立查阅英文工艺资料和设备文档，撰写英文技术文件。 工作经验：具有2年以上制药企业（化学药/生物药/制剂方向，需与公司产品类型相符）工艺技术岗位工作经验，熟悉药品生产的整体流程。