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岗位职责： 1．协助研究者与申办方开展研究中心启动会议的组织与协调； 2．协助研究者进行ISF文件的整理与维护； 3．协助研究者落实受试者的知情同意流程； 4．协助研究者开展受试者的入组与随访管理； 5．负责病例报告表（CRF/eCRF）的准确填写与核对； 6．协助研究者执行研究药物的接收、存储与分发管理； 7．协助研究者进行研究中心生物样本的采集与保存管理； 8．协助研究者收集并上报安全性相关数据与事件； 9．协助研究者完成研究中心文档归档及数据记录工作； 10．协助研究者准备并提交伦理委员会所需资料； 11．协助研究者配合监查访视的相关支持工作； 12．协助研究者做好现场稽查前的各项准备工作； 13．协助研究者及申办方/CRC完成研究中心的关闭流程； 14．完成上级交办的其他工作任务。 岗位要求： 1．临床医学、护理或相关专业背景，具备大专及以上学历； 2．具有半年以上参与临床试验项目的工作经历； 3．掌握基本医学术语，了解临床研发流程及相关法规要求； 4．具备良好的沟通技巧和团队合作意识； 5．能熟练操作微软办公软件，具备基础英语读写能力； 6．工作认真负责，细致严谨，具备积极主动的工作态度。

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