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工作职责： 1. 统筹生产计划制定、资源调配、成本管控（含物料/能耗/设备维护）及安全管理体系运行。 2. 主导新产品的工艺设计、技术规范与工艺文件的审定，推动技术改进项目实施落地。 3. 组织开展生产设备、公用系统及工艺流程的验证工作，确保符合法规与运行合规性。 4. 具备技术文档审核能力，善于跨部门协作；能高效应对生产异常，保障生产交付进度。 5. 跨职能协同：整合生产、技术、工程等多部门资源，达成既定生产技术目标。 6. 定期向总经理汇报生产运营进展，并落实专项工作任务执行。 岗位要求： 1. 具备5年以上医疗器械领域生产管理经历，掌握GMP/ISO13485等相关法规要求； 2. 拥有工艺验证与设备管理实际操作经验； 3. 熟练掌握生产排程、成本管控及精益生产方法论； 5. 学历要求：本科及以上，工程、药学或管理类相关专业优先考虑。

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