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岗位职责: 1. 负责医疗器械的制造作业，确保产品品质达到规定标准。 2. 实施并维护质量管理体系，推动产品质量持续优化。 3. 协同相关职能部门开展产品测试与验证工作，保障产品安全性和有效性。 任职要求： 1. 熟悉医疗器械生产流程，能严格执行相关法规及行业标准。 2. 具备良好的协作能力，能够与团队成员顺畅沟通配合。 3. 工作细致认真，具有较强的责任感和质量管控意识。

工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，增强客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期开展质量管理体系相关培训，促进产品品质提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，动态跟踪并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导原则的更新情况； 4、配合质量负责人完成内部审核与管理评审的策划与执行； 5、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证工作的落实； 6、保持与监管单位的有效对接，确保产品全周期符合法规合规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业； 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计分析基础； 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际互动能力，执行力强； 其他素质要求：身体健康，精力旺盛，具有高度的责任感与敬业精神。

岗位职责： 1. 组织质量团队开展产品全生命周期的质量管控，及时识别并反馈质量问题，推动质量优化措施的落实； 2. 参与新产品设计开发阶段的质量管理，实施产品质量评估，确保研发流程符合质量体系规范； 3. 开展产品质量数据统计分析，结合国家标准，制定更为严苛的企业内部质量控制标准； 4. 基于质量反馈、不良事件及标准更新等信息，设定质量提升目标，定期召开质量专题会议，跟进改进进展； 5. 全面负责产品质量管理工作，坚持严谨细致的工作作风，协同相关部门持续提升产品品质。 岗位要求： 1. 生物、生物化学、免疫学、生命科学等相关专业背景，本科及以上学历，硕士优先； 2. 具备2年以上质量、研发或生产相关工作经验，有免疫领域经验者优先； 3. 具有严谨的工作态度和结果导向意识，以推动产品质量持续改善为职业追求； 4. 熟悉GMP、ISO13485、CE等质量体系要求，具备内审或外审经验者优先。

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岗位职责： 1. 依据物料的检验规范及验收标准，开展企业所需物料的检验与验收工作。 2. 按照既定的质量标准对被检物品进行判定，并准确填写质量检测报告及相关检验或验收记录。 3. 建立并持续优化试剂原材料、半成品及成品的检验标准、操作流程（SOP）和质量指标体系。 4. 对试剂生产全过程（包括原料入库、配制、分装、包装等环节）的关键质量控制节点实施监督。 5. 针对检验过程中出现的异常数据开展根本原因分析，推动落实纠正与预防措施。 6. 负责配制检验所需的试剂、校准品、质控品等工作。 7. 承担原辅料及成品的取样、留样及样品管理工作。 8. 落实仪器设备的日常维护与保养，保持作业区域整洁卫生，符合规范要求。 9. 严格执行公司质量与安全管理规定，确保部门质量目标的实现。 10. 完成公司安排的其他相关工作任务。 任职要求： 1. 具备国家统招本科及以上学历，生物学、生物化学、分子生物学、微生物学等相关专业优先。 2. 工作态度严谨，责任心强，具备良好的职业素养和团队协作意识。 3. 有两年以上质量相关工作经验者优先考虑。 4. 拥有相关行业实验室实际操作经验者优先。 5. 熟练掌握Office办公软件的操作与应用。

岗位职责： 1. 负责公司质量体系覆盖范围内各部门质量工作的统筹管理与执行落实，保障公司生产经营活动符合法律法规要求，全面主持质量部门的日常管理工作。 2. 组织实施医疗器械相关法律法规及生产检验标准的有效落地；主导质量体系内外部审核工作，牵头开展产品注册事务，确保注册资料符合国家及行业规范，并根据法规更新及时调整注册策略。 3. 统筹质量部检验业务运行，保障实验室检测工作安全高效；监督有源器械及无菌产品的最终放行流程，并对放行结果承担管理责任； 4. 定期召开质量例会，检查质量记录归档情况，组织实施质量数据分析并提出改进措施，主导重大质量事故的调查与处理；负责不良事件的审核评估，以及易燃易爆危险品使用的监督管理； 5. 管理质量团队的工作质量与执行效率，协调推进各部门质量体系建设进度，确保公司各项质量目标按时保质完成，并定期开展部门绩效考核与工作优化； 6. 组织开展面向全体员工的法规合规培训，确保各岗位人员严格执行质量体系文件规定； 完成上级临时安排的其他工作任务。 岗位资格要求： 学历要求：生物工程、医学、医疗器械、机械、电子等相关专业本科及以上学历 工作经验： 熟悉医疗器械生产质量管理体系及检验相关业务，具备3年以上医疗器械行业质量管理、管理者代表、产品注册等实际工作经验 工作技能：掌握医疗器械领域相关法律法规，具备质量管理体系搭建与维护经验，熟悉QC质量管理标准及作业流程 培训要求：持有质量工程师、内审员等相关培训证书

北京市昌平区招跟内架工吊材料的小工1人，最好是云贵川渝的，年龄50岁以下，要求熟练，工资面谈。

工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质不断提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化； 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作； 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务； 6、保持与监管机构的有效对接，确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业。 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础。 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强。 其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。 工作时间：8点30至12点，13点至17点30，双休，法定节假日

1．负责有源产品有关的检验（原材料检验、过程检验及成品检验）的文件确认、操作确认和结果确认，确保检验方法的有效性、执行过程的符合性、检验结果及时、真实、有效； 2.对检验过程中发现的不合格品，及时按照公司管理制度进行标识、隔离、上报、处理和后续跟踪，确保不合格品不流入下工序； 3.负责在国家医疗器械不良事件监测网上查询上报的我公司产品的不良事件，及时与上报单位进行沟通，了解不良事件的具体发生情况，并将不良事件及时通报给公司有关领导和部门，组织不良事件的分析会议，并根据会议决议落实后续不良事件的处理措施、不良事件报告的上报等工作； 4.每月对有源产品的原材料检验、过程检验、成品检验结果进行数据统计和分析，识别批量发生和有趋势性发生的不合格，及时上报领导及相关部门，分析原因并采取采取纠正、预防措施； 5.负责监视和测量装置的计量检定及标识工作，确保在用检测设备符合规定要求； 6.负责有源产品关键工序、设计更改所需的验证工作，提出或评估验证方案的有效性，并组织实施相关验证，出具验证结果； 7.负责公司产品第三方检验的联系、送检资料准备、样品送检、过程中沟通、样品返回处理等工作，做好整个检验过程的筹划并确保顺利实施； 8.负责按照规定进行公司物料的编码工作,金蝶BOM的新增及更改； 9.负责公司资料室电子文档的管理，确保在用文件的有效性和充分性。 岗位资格要求： 学历要求：电子、机械、仪表等相关专业本科以上学历 工作经验：医疗器械产品质量检验方面有2年以上工作经验 工作技能：熟悉产品质量检验工作，能使用质量管理工具进行数据统计和分析；责任心强、工作细致认真。

岗位主要职责： 1、负责审核工作；依据审核调度下发的审核计划书开展审核前期准备工作； 2、参与企业内部技术交流、课题探讨、审核流程优化及作业指导文件的编制等相关技术事务； 3、落实认证评估中发现问题的整改措施并确保闭环； 4、归纳总结审核过程中的有效经验与优秀做法，撰写典型案例。 任职要求： 1、具备国家注册级审核员资格； 2、有2年以上相关领域工作经验； 3、熟悉现代办公设备，能熟练操作计算机及常用办公软件； 4、工作认真负责，具备较强的沟通协调能力与团队协作意识； 5、身体健康，可接受频繁出差； 兼职/全职均可。 全职待遇：五险一金、各类补贴、月综合收入1W-1.5W