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工作职责： 1、负责公司质量管理体系相关文件的起草、更新、审核、发布、分发、回收及归档管理（含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等） 2、管理外部引入文件，持续关注并解析国内外医疗器械领域法规、标准及指导性文件的最新变化 3、配合质量负责人开展内部审核与管理评审的筹备及执行工作 4、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证的相关事务 5、与监管部门保持有效沟通，确保产品全生命周期符合现行法规要求 6、评估企业内部质量管理培训需求，策划并实施质量意识与体系规范相关的培训活动 7、承担质量管理体系运行数据的收集、整理与分析工作 岗位条件 教育背景：硕士及以上学历，医药、化学、生物等相关专业 知识技能：掌握医疗器械基础知识，熟悉临床试验各阶段流程，具备基本统计学应用能力。熟练掌握医疗器械注册全流程，可独立主导注册资料的整理与申报。熟知医疗器械注册相关政策法规，了解ISO9001、ISO13485、GMP等质量管理体系及生产管理要求 能力要求：具备良好的团队协作、分析判断、组织协调、沟通交流及执行力，拥有较强的人际互动能力

工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，增强客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期开展质量管理体系相关培训，促进产品品质提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，动态跟踪并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导原则的更新情况； 4、配合质量负责人完成内部审核与管理评审的策划与执行； 5、协助质量负责人推进医疗器械质量管理体系认证工作的落实； 6、保持与监管单位的有效对接，确保产品全周期符合法规合规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业； 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计分析基础； 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际互动能力，执行力强； 其他素质要求：身体健康，精力旺盛，具有高度的责任感与敬业精神。

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工作职责： 1、全面监控公司质量管理体系的运行过程，推动体系持续优化，提升客户满意度； 2、强化全员质量意识，定期组织开展质量管理体系相关培训，促进产品品质不断提升； 3、负责质量管理体系文件的受控管理及外来文件的归档与维护，持续关注并解读国内外医疗器械领域法规、标准及指导文件的最新变化； 4、配合质量负责人开展内部审核及管理评审的筹备与执行工作； 5、协助质量负责人完成医疗器械质量管理体系的认证相关事务； 6、保持与监管机构的有效对接，确保公司产品符合现行法规要求。 岗位条件 教育背景：硕士学历，生物、医药、化学等相关专业。 知识技能：熟练掌握ISO13485、GMP等质量管理体系要求，具备质量工具应用能力，具有一定的统计学知识基础。 能力要求：具备良好的团队协作、问题分析、组织协调、沟通表达及人际交往能力，执行力强。 其他素质要求：身体健康，精力充沛，具有高度的责任感和敬业精神。 工作时间：8点30至12点，13点至17点30，双休，法定节假日

岗位职责： 1、负责统筹调剂检验工作负责调剂设备的模拟联调； 2、负责产品线联调检验，按照工艺、技术标准做好每个项目的检查记录； 3、根据现有问题分析原因，提出预防和改进的意见供参考； 4、负责质量问题信息的统计和分析； 5、领导安排的其他工作内容。 任职要求： 1、大专及以上学历，有钣金、机加等制造业经验优先； 2、能够识别机械图纸及基础检验工具； 3、有良好的沟通协调能力，责任心强； 4、能接受全国出差（依据项目情况）。

因工程工作需要现招聘架子工小工2名，年龄18—55周岁，身体健康，需要持有医院体检血压、心电图、血常规、尿常规。、吃苦耐劳，无不良嗜好，有工作经验优先，管住不管吃，入职既签订劳动合同,工资结算面议，中间发放生活费，非诚勿扰不是诚心诚意出来工作的就不要打电话谢谢，非诚勿扰工作地点:北京、石家庄地区，薪资待遇面议联系人:王先生，电话:（微同号）

北京市昌平区招架子工大工带证两个人，住工地，管住宿，