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长春合隆搅拌站招聘实验员一名，成手，薪资4-5千，(8:00_16:00打电话)

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职责描述： 为各类医疗器械企业提供涵盖产品注册、临床管理、质量体系构建等方面的专业咨询服务，具体包括： 1、主导医疗器械研发质量管理体系建设与优化； 2、指导医疗器械产品的研发过程、性能验证及注册检测相关工作； 3、开展医疗器械技术转移项目的实施培训与实操指导； 4、组织并完成医疗器械产品注册申报材料的编制与修订； 5、实施研发阶段产品注册现场核查的审计支持（含差距评估与模拟审核）； 6、监督和审查医疗器械临床试验的执行情况； 7、开展临床试验现场核查前的审计准备（含差距分析与模拟检查）； 8、推动医疗器械生产企业质量管理体系的建立与持续改进； 9、负责质量管理体系文件的起草、更新与维护； 10、组织实施质量管理体系的现场审计及后续提升工作（含差距识别与模拟评审）； 11、承担研发、质量、注册、临床等领域法规要求与实务操作的内部或客户培训； 参与公司医疗器械相关项目前期接洽，向客户传递专业技术信息，提供可行性建议与支持服务。 任职要求： 1、本科及以上学历，通过大学英语四级考试，具备6年以上行业相关工作经验； 2、掌握中国、欧洲、美国在注册、临床、GMP方面的法规要求； 3、熟悉医疗器械企业质量管理体系的核心要素及其管理规范； 4、了解医疗器械产品研发、临床试验、注册申报和技术转移的全流程及相关管理要点； 5、具有植入类、无菌类医疗器械在注册、临床、生产及质量管理方面的实际经验； 6、曾担任QA主管/经理、产品注册/临床项目经理或质量负责人职务者优先，有全程参与或主导产品注册、临床实施、GMP认证项目者优先考虑。 公司福利： 1、依法缴纳五险； 2、年度调薪机制，表现优异或成长显著者可半年调整一次； 3、享受端午节、中秋节、春节节日福利； 4、提供免费员工宿舍、免费班车及工作餐； 5、定期组织免费健康体检； 6、提供外部培训学习机会； 7、实行扁平化管理模式，配备优质学习资源，提供公平透明的晋升通道。

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1、检测执行严格按照图纸、工艺文件及质量标准，使用卡尺、千分尺、投影仪、三坐标测量仪等检测工具，对机械零件的尺寸、形位公差、表面粗糙度等指标进行精准检测。 2、数据记录与分析如实填写检测记录，对不合格品进行标记、隔离，分析不良产生原因并及时反馈至生产或技术部门；定期汇总检测数据，形成质量分析报告。 3、设备维护与校准负责检测工具及仪器的日常保养、清洁与保管，按周期配合计量部门完成仪器校准，确保检测设备精度符合要求。 4、质量把控参与来料检验（IQC）、过程检验（IPQC）及成品检验（FQC），对生产过程中的零件质量进行巡检，预防批量质量问题发生。 5、文件与样品管理妥善保管检测相关的图纸、标准文件、检验规范及标准样品，确保文件版本有效、样品状态完好。