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岗位职责： 1.负责生产过程中机械设备半成品及成品的外观、尺寸、性能等质量检验工作 2.依据检验标准和作业指导书执行首检、巡检、终检，如实填写检验记录表 3. 对不合格品进行标识、隔离、反馈并跟踪处理结果 4. 参与质量异常分析，协助提出改善建议并验证效果 5.维护保养检测仪器设备，确保其处于良好校准状态 任职要求： 1.学历不限，具备基本识图能力和质量意识 2.有质检员/品检工相关工作经验者优先 3. 工作细致认真，责任心强，能适应重复性检验任务 4. 具备良好的沟通能力，能与生产、工艺等部门有效协作 5.能接受倒班或根据生产需要灵活安排工作时间

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岗位职责： 1、负责铸件产品的质量检验及无损检测（超声波、磁粉、渗透等）； 2、填写检验记录，出具检测报告，反馈质量问题并跟踪整改。 任职要求： 1、大专及以上学历，铸造、机械等相关专业； 2、有1年以上铸造质检或探伤经验，能看懂图纸； 3、熟练使用常用检测工具，有无损检测证书优先； 4、工作认真负责，具备良好的质量意识和沟通能力。

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工作内容: 1. 负责协助研发部门输出DHF及DMR文档，确保设计开发各阶段文件符合法规与标准要求。 2. 负责产品研发DHF资料的收集、审核及协助整改，对接项目组获取研发各节点输出的资料，确保各节点资料及时、 准确、完整地归档。 3. 负责产品申报资料的审核，外部核查的准备工作，协助完成不合格项的整改及报告编写。 4. 协助研发部门进行流程梳理与优化，组织研发相关培训，并面向公司各部门开展国际标准、国际法规及国际质量体系 相关内容的宣导与培训。 5. 跟踪并收集国际医疗器械监管机构发布的政策法规、指南及标准文件，为公司提供法规解读、培训支持，并推动合规 转化与风险管理落地。 6. 依据ISO 13485:2016、QSR 820或MDSAP等法规与标准要求，维护质量管理体系，推动公司质量管理流程的持续优 化，并监督执行情况。 7. 协助或主导内外部审核工作，针对审核发现的不符合项组织实施整改、跟踪与验证。 8. 处理其他与国际标准及体系相关的事务。 岗位要求 1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、护理学、康复、检验学或理工类相关专业背景

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岗位职责： 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表组织管理评审会议，汇报体系运行效果并提出改进建议。 3、组织开展公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查，指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作，保障合规性。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。

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