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质量体系主管-医疗器械检测实验室
1.1-1.6万元/月
医疗器械生产/质量管理3-5年本科CNAS认证体系CMA质量体系负责人
工作内容:
(1) 参与编制CMA&CNAS认证体系相关文件及技术报告;
(2) 监控管理体系日常运作状态,定期向质量负责人汇报运行情况,提出可行性优化建议,提升体系运行效率;
(3) 配合推进CMA&CNAS认证体系的持续优化,并推动落地实施;
(4) 承担公司实验室CMA&CNAS资质的维护及相关体系运行事务;
(5) 组织开展实验室内审与管理评审工作,完成内审报告和管理评审报告的编制与归档;
(6) 支持部门内部各项业务工作,完成上级安排的其他任务。
任职条件:
(1) 本科或以上学历;
(2) 具备三年以上医疗器械行业工作经验,其中至少两年从事实验室质量管理体系实际操作;
(3) 熟悉CMA资质认定及ISO/IEC17025实验室认可体系要求,掌握CMA&CNAS相关法规与工作流程;
(4) 掌握实验室质量控制基础知识,能独立起草、修订检验规范、标准操作规程及相关技术文档;
(5) 能够承担实验室管理体系的维护、执行与改进工作,涵盖文件控制、记录管理及审核应对,具备良好的总结归纳与文书撰写能力;
(6) 具备较强的组织协调、沟通表达、逻辑思维与问题分析能力;
(7) 领悟能力强,学习主动,态度积极,责任心强,能适应一定工作压力;
ISO体系认证审核员
1-1.5万元/月
体系审核员本科ISO9001ISO13485ISO14001ISO45001国家注册审核员
《诚聘》三体系专职/兼职(含实习)体系审核员,项目饱满集中,薪资方案多样化,可签保底!!
质量部主管
1.5-3万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科熟悉GMP相关规定
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系文件及流程,持续改进并维护现有体系运行;
3、统筹第三方及监管机构的质量审核工作,落实审核发现问题的整改与后续跟踪;
4、密切跟踪医疗器械领域相关法规与标准变化,及时更新内部制度与操作流程,并组织合规性培训以确保执行到位;
5、主导质量体系认证工作的准备、实施与维持;
6、持续完善体系流程和部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地执行,并开展监督与指导。
任职要求
1. 人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业优先;
2. 专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设与运营经验;
3. 体系知识:熟悉有源医疗器械国际质量管理体系要求,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4. 沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和跨部门协作意识;
质量中心-质量部主管
1.1-2万元/月
医疗器械生产/质量管理5-10年本科
岗位职责
1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升;
2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准,建立健全质量管理体系及相关流程,持续更新和维护现有体系文件;
3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作,并落实后续整改跟踪;
4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化,及时修订内部制度与流程,组织合规性培训,确保体系符合最新法规要求;
5、主导质量体系认证工作的策划与执行;
6、持续优化体系流程与部门管理制度,协同各部门推动质量体系落地实施,并进行监督指导。
任职要求
1.人才背景:本科及以上学历,机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业;
2.专业经验:具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验;
3.体系知识:熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系,如ISO13485/QSR820/MDSAP等;
4.沟通能力:思维条理清晰,具备较强的适应能力和协作意识;
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