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1. 建立并优化医疗器械质量管理体系，确保满足相关法规及标准要求； 2. 监督和维护公司质量管理体系的运行，涵盖文件控制、记录管理及生产车间GMP现场合规性； 3. 组织开展内部审核工作，推动质量管理体系的持续改进；参与外部审核、注册体系审核，并跟踪落实审核发现问题的整改与闭环； 4. 负责公司体系文件的全流程管理，包括修订、发布、回收、作废及归档等工作； 5. 对各部门的文件与档案管理工作实施监督与审查。

工作内容: 1、建立、健全安全管理制度； 2、准备安全培训教育资料； 3、开展新员工公司级安全教育培训，督促工段、班组开展新员工二、三级安全教育培训 ； 4、开展日常的安全教育培训； 5、指导工段、班组开展安全活动记录，检查安全活动记录开展情况； 6、对生产现场进行安全巡查，参与公司月度安全检查； 7、建立、健全部门安全管理台账； 8、负责危险化学品仓库的安全监管； 9、检查化验室危险药品、试剂的出入库登记、使用情况； 10、建立、健全特种作业人员、特种设备作业人员台账； 11、负责公司安全会议的记录； 12、对部门下发文件进行登记； 13、参与公司、部门组织的应急救援预案演练； 14、参与安全生产标准化体系建设； 15、完成上级交办的其他工作。 任职资格: 1、教育背景: ◆大学专科及以上学历。 2、年龄/性别： ◆40周岁以下 3、工作经验: ◆三年以上安全管理相关工作经验，熟悉生产现场危险因素辨识及安全管理。 4、岗位技能要求: ◆熟悉国家安全生产相关法律法规、标准、规范； ◆掌握安全生产相关管理知识和技术知识； ◆具有良好的沟通、协调能力。