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工作职责 1. 制度落实监管：推动各相关部门及岗位贯彻执行药品管理相关法律法规与GSP规范要求。 2. 资质合规审查：核查供应商与客户单位的经营资质，以及相关人员的专业资格，实施动态跟踪并完善质量档案。 3. 质量信息管控：汇总并管理各类质量相关信息，健全质量管理资料体系。 4. 全流程质控指导：对采购、收货、验收、存储、养护、销售、退货及运输等环节的质量管理进行监督与指导。 5. 质量事件处置：牵头开展质量投诉与质量事故的调查、处理，并完成相应报告。 6. 数据维护管理：负责质量管理基础数据的建立、更新，审核确认生效状态并实施锁定控制。 7. 体系内审与风险评估：组织质量管理体系内部审核及相关风险评估的文字材料编制工作。 8. 培训支持：配合推进质量管理相关的学习与培训活动。 任职要求： 1. 药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业，具备大专或以上学历。 2. 可独立承担质量管理体系中部分模块的运作，能应对常规性质量问题。 3. 熟悉药品/医疗器械领域相关法规、GSP规范及质量标准要求； 4. 熟练操作办公软件，掌握企业质量管理信息系统的使用；具备较强的文件管理能力，可规范完成质量管理文件与记录的编写、归档与保存。 5. 具备问题识别能力，能及时发现质量隐患并采取有效措施；善于与公司内部各部门及外部供应商、监管机构等进行沟通协作。

岗位职责： 1.负责入厂原材料、外协件产品在入厂检验以及在整个生产过程、客户投诉过程质量问题的跟踪、统计、分析并推动供应商进行整改包括索赔的处理。 2.负责制定年度审核计划并依据年度审核计划完成供应商年度审核。 3.负责供应商PPAP的批准。 4.负责供应商质量相关流程和原材料相关文件的编制和下发（例如：进料检验指导书/进料检验标准/控制计划等）。 5.在充分了解供应商的生产工艺和关键控制点基础上，帮助供应商在生产过程和质量控制等方面找出潜在问题，制定改进方案帮助供应商提升质量能力。 6.负责供应商KPI监控以及月度质量数据分析并跟踪供应商进行改进。 7.收集和监控供应商年度型式实验报告。 8.负责与供应商签署质量协议。 9.参与公司新项目与供应商相关的开发。 10.参与新供应商的选择、评估与审核。 11.支持公司质量体系、安全体系的相关工作。 12.部门经理或主管临时委派的其它任务。 任职要求： 1.大学本科或本科以上学历,机械类相关专业。 2.工作3年以上汽车行业SQE工作经验。 3.熟练应用office办公软件，如word，excel，power point等。 4.熟悉汽车行业的项目开发过程。 5.IATF16949培训证书。 6.VDA6.3二方审核员培训证书。 7.供应商质量管理相关培训。 8.掌握APQP/PPAP/MSA/FMEA/SPC五大工具以及5WHY/8D质量工具的应用。 9.了解打印、涂胶、机加工、烘干工艺加工过程。 10.工作积极，具有敬业精神、责任感、良好的团队协作和组织协调能力。

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