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根据 GCP 及研究方案要求， 协助研究者开展各项试验相关工作 1. 协助完成伦理资料提交、药理机构备案及合同签署流程；及时跟进 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的上报工作； 2. 协助整理并归档临床试验各阶段研究中心所需文件资料； 3. 协助开展受试者管理事务，包括招募受试者、筛选潜在入组对象、安排访视时间、协调实验室检测及结果获取； 4. 协助处理、保存和运输试验所需生物样本； 5. 协助管理临床试验药物及相关物资的全流程操作，涵盖接收、储存、分发、回收与返还，并做好相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助填写病例报告表并配合完成数据质疑的澄清与解决（不涉及医学判断内容）； 7. 配合 CRA 完成中心监查访视，提前准备所需文件供现场核查； 8. 按照试验进度安排，与研究中心人员、申办方等相关方进行有效沟通（邮件、电话、书面等形式），并留存沟通记录； 9. 协助完成研究者交办的其他临床试验支持性工作。 任职资格： 1. 教育背景：大专及以上学历，医学相关专业背景，具备药师或护理资质者优先，有临床研究实践经验者优先； 2. 具备 CRC 工作经验者优先考虑； 3. 语言能力：通过大学英语四级或六级者优先； 4. 计算机技能：熟练掌握 Word、Excel、PPT 等常用办公软件操作

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