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【岗位职责】:
1,来料检验:负责产品原材料、包装材料、外购件的入库检验,确保符合公司质量标准和采购要求。严格按照《来料检验规程》执行抽样、检测、记录,对不合格品进行标识、隔离并上报。维护来料检验记录,每周汇总质量问题,推动供应商改进。
2,过程质量控制:对生产关键工序进行巡检,抽检半成品质量;监督生产人员是否按作业指导书操作,及时发现、上报并纠正违规操作;记录过程检验数据,协助分析生产异常的质量原因。
3,成品检验与放行:执行成品出厂前的最终检验,包括功能性能测试、外观检查、包装完整性验证;核对产品批记录、检验报告,确保符合产品注册标准和公司内控要求;对合格品粘贴合格证,对不合格品执行拒收流程。
4, 质量文档与现场管理:填写并归档检验记录、不合格品报告、设备使用日志等质量文件;维护检验区域5S,管理检验设备与试剂;参与内部质量审计、客户投诉调查等支持工作。
5,其他质检工作支持和数据整理分析与提报工作。

【任职要求】:
1,大专及以上学历,医学检验、医疗器械、生物工程、机械/电子类相关专业,经验丰富能力优秀者学历可放宽至高中。
2,1年以上医疗器械、精密制造行业仪器/设备质检经验;应届毕业生需有相关实习经历。
3,了解医疗器械GMP/ISO 13485质量管理体系基本要求。
4,能熟练能使用卡尺、千分尺等基本量具,会操作常规检测设备。
5,严谨细致、责任心强、服从性好、配合度高,能接受重复性工作、原则性强,能接受和适应加班。
6,有医疗器械、体外诊断试剂(IVD)和设备等产品检验经验者优先;持有医疗器械质检员培训证书者优先;熟悉常见检测设备者优先;能看懂简单机械/电子图纸者优先。

【备注】:月薪6-7K,不包食宿,双休。工作日晚上8:30之后和周末加班费另计,绩效奖金另计。
2026-05-13 14:20
IP属地:广东

职位福利

大专1-3年QC有医疗器械注册经验机械检验学精密仪器
企业发布信息图
深圳安侣医学科技有限公司
B轮 · 100-499人
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