深圳·宝安区
职位详情
【岗位职责】：
1、负责制定来料检验（IQC）、过程检验（IPQC）、成品检验（OQC）检验规范、判定标准，并监督指导执行；
2、能独立主导问题的原因分析、纠正与预防措施（CAPA），有推动重复性问题永久性关闭的能力。
3、负责质量数据统计与分析，监控直通率、不良率、返修率、客退率、CPK等关键质量指标（KPI），推动持续改善，提升过程能力。
4、负责不合格品、返工返修品、特采、报废流程管控，建立全流程批次追溯体系，确保产品质量可追溯，收集维护售后质量数据的准确性，保障售后质量响应效率。
5、参与新产品研发、试产、生产全流程，从质量维度开展 DFM 评审、风险分析（FMEA），参与设计验证（DV）、设计确认（PV），输出质量改进建议、解决方案和相关报告，确保新产品试产、量产质量可控。
6、协同研发、工艺、生产、采购、供应链，推进质量改善项目（QCC / 六西格玛 / 精益质量），提升良率、降低成本、缩短交期，持续优化过程质量与供应链质量。
【任职要求】：
1，统招全日制本科及以上学历，电子信息工程、机械工程、工业工程、材料科学与工程、自动化等相关专业背景，专业技能优秀、经验丰富者，学历可放宽至统招全日制大专；
2，熟悉ISO9001、ISO13485等体系要求，5年以上有源医疗器械（IVD设备优先）或精密电子/机械装配行业质量工程师经验；
3，精通质量标准化（SIP）体系建设、维护及推行方法。熟练掌握8D、5Why、鱼骨图、FMEA、SPC、CPK、MSA、控制计划等质量工具，精通DOE实验设计方法。熟悉新产品导入（NPI）流程与DFM评审要点，具备出色的可制造性分析能力。掌握精益生产与六西格玛核心思想与方法，能主导开展项目改善。
5，有成功主导并完成至少3个实质性质量改善项目的案例。曾主导完成过全流程质量标准化项目，通过体系搭建与培训，使该项目直通率（FPY）得到大幅度提升
6，具备极强的逻辑思维与系统性解决问题能力，能快速定位复杂质量问题的根源。学习与创新意识强，主动关注行业新工艺、新技术，并积极探索数字化/智能化应用。具备强烈的责任心和抗压能力，能适应多项目并行推进及生产旺季的工作节奏。具备良好的沟通协调能力与团队协作精神，能够有效推动跨部门合作。
7，拥有2年以上直接或间接团队工作协调经验，具备任务分配、过程指导与绩效评价的能力。
【备注】：12个月固定月薪外，额外3薪为基数的年度浮动绩效奖金另计。
1、负责制定来料检验（IQC）、过程检验（IPQC）、成品检验（OQC）检验规范、判定标准，并监督指导执行；
2、能独立主导问题的原因分析、纠正与预防措施（CAPA），有推动重复性问题永久性关闭的能力。
3、负责质量数据统计与分析，监控直通率、不良率、返修率、客退率、CPK等关键质量指标（KPI），推动持续改善，提升过程能力。
4、负责不合格品、返工返修品、特采、报废流程管控，建立全流程批次追溯体系，确保产品质量可追溯，收集维护售后质量数据的准确性，保障售后质量响应效率。
5、参与新产品研发、试产、生产全流程，从质量维度开展 DFM 评审、风险分析（FMEA），参与设计验证（DV）、设计确认（PV），输出质量改进建议、解决方案和相关报告，确保新产品试产、量产质量可控。
6、协同研发、工艺、生产、采购、供应链，推进质量改善项目（QCC / 六西格玛 / 精益质量），提升良率、降低成本、缩短交期，持续优化过程质量与供应链质量。
【任职要求】：
1，统招全日制本科及以上学历，电子信息工程、机械工程、工业工程、材料科学与工程、自动化等相关专业背景，专业技能优秀、经验丰富者，学历可放宽至统招全日制大专；
2，熟悉ISO9001、ISO13485等体系要求，5年以上有源医疗器械（IVD设备优先）或精密电子/机械装配行业质量工程师经验；
3，精通质量标准化（SIP）体系建设、维护及推行方法。熟练掌握8D、5Why、鱼骨图、FMEA、SPC、CPK、MSA、控制计划等质量工具，精通DOE实验设计方法。熟悉新产品导入（NPI）流程与DFM评审要点，具备出色的可制造性分析能力。掌握精益生产与六西格玛核心思想与方法，能主导开展项目改善。
5，有成功主导并完成至少3个实质性质量改善项目的案例。曾主导完成过全流程质量标准化项目，通过体系搭建与培训，使该项目直通率（FPY）得到大幅度提升
6，具备极强的逻辑思维与系统性解决问题能力，能快速定位复杂质量问题的根源。学习与创新意识强，主动关注行业新工艺、新技术，并积极探索数字化/智能化应用。具备强烈的责任心和抗压能力，能适应多项目并行推进及生产旺季的工作节奏。具备良好的沟通协调能力与团队协作精神，能够有效推动跨部门合作。
7，拥有2年以上直接或间接团队工作协调经验，具备任务分配、过程指导与绩效评价的能力。
【备注】：12个月固定月薪外，额外3薪为基数的年度浮动绩效奖金另计。
2026-05-08 18:01
IP属地：广东
职位福利
本科5-10年QC临床医学精密仪器药学
深圳安侣医学科技有限公司
B轮 · 100-499人
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鱼泡安全保障
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