深圳·宝安区
职位详情
研发品质经理
岗位职责：
1、 负责建立并优化企业质量管理体系，推动制度落地执行，并实施监督与审核；
2、 主导公司全流程质量管理，涵盖新产品研发阶段、制程管控及客户验货支持等环节；
3、 制定质量相关关键绩效指标，并定期向管理层提交分析报告；
4、 组织开展质量团队的专业培训，持续提升人员业务能力与技术水平；
5、 配合其他职能部门，协同处理各类质量相关问题与改进事项。
任职要求：
1、 大专及以上学历，具备3年以上医疗器械领域质量管理岗位经历；
2、 掌握医疗器械行业质量管理理论，能熟练应用质量工具与方法开展工作；
3、 拥有扎实的质量管理实操经验，可独立编制质量体系文件与作业规范；
4、 具备出色的沟通协调能力与团队协作意识，能够有效整合内外部资源；
5、 熟悉过程验证三阶段（IQ、OQ、PQ），了解医疗器械研发流程控制要点；
6、 从事质量管理工作满3年，累计质量管理经验超10年，有医疗器械背景者优先；
7、 具备ISO13485体系运行经验者优先考虑；
8、 英语具备流利的听、读、写能力。
岗位职责：
1、 负责建立并优化企业质量管理体系，推动制度落地执行，并实施监督与审核；
2、 主导公司全流程质量管理，涵盖新产品研发阶段、制程管控及客户验货支持等环节；
3、 制定质量相关关键绩效指标，并定期向管理层提交分析报告；
4、 组织开展质量团队的专业培训，持续提升人员业务能力与技术水平；
5、 配合其他职能部门，协同处理各类质量相关问题与改进事项。
任职要求：
1、 大专及以上学历，具备3年以上医疗器械领域质量管理岗位经历；
2、 掌握医疗器械行业质量管理理论，能熟练应用质量工具与方法开展工作；
3、 拥有扎实的质量管理实操经验，可独立编制质量体系文件与作业规范；
4、 具备出色的沟通协调能力与团队协作意识，能够有效整合内外部资源；
5、 熟悉过程验证三阶段（IQ、OQ、PQ），了解医疗器械研发流程控制要点；
6、 从事质量管理工作满3年，累计质量管理经验超10年，有医疗器械背景者优先；
7、 具备ISO13485体系运行经验者优先考虑；
8、 英语具备流利的听、读、写能力。
2026-06-11 13:00
IP属地：广东深圳
职位福利
大专5-10年PQ熟悉GMP相关规定OQ生物医学工程电子IQ机械有医疗器械注册经验有项目管理经验
深圳市开颜医疗器械有限公司
不需要融资 · 1000-9999人
鱼泡安全保障
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