深圳·宝安区
职位详情
主要职责
• 负责沟通注册机构、实验室及发证机构，完成北美、欧洲地区的医疗器械注册工作；
• 负责部分检验材料或申请表的撰写；
• 实时追踪美国FDA、欧盟MDR等法规动态，分析影响并制定应对方案；
• 保证生产工厂合规，严格执行质量管理体系。
任职要求
• 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
• 拥有3年以上海外医疗器械注册经验，有美国或欧洲的注册经验，熟悉510(k)、CE认证等流程；
• 具备良好的沟通能力，可以有效推动注册进度。
我们提供
• 一个处于科技前沿的舞台，您将直接负责公司核心产品海外注册关键环节，成果将直接助力产品服务全球用户；
• 与全球顶尖科研机构合作的机会，持续提升个人专业影响力；
• 开放、国际化的团队氛围，以及柏林/深圳双总部的灵活工作可能；
• 良好的薪酬待遇和股权激励计划，让您分享公司成长的红利；
• 完善的职业发展路径，支持您在技术和管理双通道上成长。
我们期待与您携手，共促医疗事业国际化发展！
• 负责沟通注册机构、实验室及发证机构，完成北美、欧洲地区的医疗器械注册工作；
• 负责部分检验材料或申请表的撰写；
• 实时追踪美国FDA、欧盟MDR等法规动态，分析影响并制定应对方案；
• 保证生产工厂合规，严格执行质量管理体系。
任职要求
• 本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程等相关专业优先；
• 拥有3年以上海外医疗器械注册经验，有美国或欧洲的注册经验，熟悉510(k)、CE认证等流程；
• 具备良好的沟通能力，可以有效推动注册进度。
我们提供
• 一个处于科技前沿的舞台，您将直接负责公司核心产品海外注册关键环节，成果将直接助力产品服务全球用户；
• 与全球顶尖科研机构合作的机会，持续提升个人专业影响力；
• 开放、国际化的团队氛围，以及柏林/深圳双总部的灵活工作可能；
• 良好的薪酬待遇和股权激励计划，让您分享公司成长的红利；
• 完善的职业发展路径，支持您在技术和管理双通道上成长。
我们期待与您携手，共促医疗事业国际化发展！
2026-09-25 15:18
IP属地：广东
职位福利
本科3-5年FDAMDR网络安全
深圳未来脑律科技有限公司
A轮 · 20-99人
工作地址
鱼泡安全保障
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