东城区
职位详情
1、全面负责公司各期临床试验的项目管理，实施质量控制与进度监管，确保各项研究严格遵循GCP、SOP、试验方案及国家相关法律法规执行。
2、依据合同条款和试验方案，制定项目管理计划，明确职责分工、团队构成、时间安排及预算规划，并在项目推进过程中持续审查与更新计划内容。
3、按照合同要求，定期跟踪项目进展，编制并提交项目进度报告。
4、根据合同约定及项目计划，审核并批准项目成员在执行中产生的实际工时与费用支出，保障临床试验在既定时间与预算范围内顺利完成。
5、协助SPM或PM推动项目组成员高效完成临床试验的启动、实施及收尾全过程。
6、依合同规定及实际需要，参与所辖项目的中心协同访视，并撰写完成相应的协同访视报告。
7、在项目全周期中识别潜在风险，持续监控并及时采取应对措施，准确评估风险影响，落实改进方案。
8、负责审阅项目运行中的各类质量控制与进展报告，抽查不少于60%的例行监查报告，查阅本部门所有与研究相关的往来邮件。
9、确保临床试验项目文件的完整、准确与及时归档。
10、作为项目主要对接人，代表公司与项目团队同申办方、主要研究者及第三方供应商保持高效沟通，确保关键信息准确传递，维护与研究中心及客户的良好合作关系。
11、协助SPM/PM处理项目中的突发情况，为项目组成员（如CRA、SCRA及其他人员）提供必要培训支持。
12、配合完成研究中心CRA人员的工作交接事宜。
13、及时与商务发展、财务、行政、医学写作、数据统计、质量保证等相关部门协作，推动项目顺利运行。
14、协助商务团队开展新项目合作洽谈与客户拓展，提供临床试验专业支持，审核报价及合同文件，参与投标会议。
2、依据合同条款和试验方案，制定项目管理计划，明确职责分工、团队构成、时间安排及预算规划，并在项目推进过程中持续审查与更新计划内容。
3、按照合同要求，定期跟踪项目进展，编制并提交项目进度报告。
4、根据合同约定及项目计划，审核并批准项目成员在执行中产生的实际工时与费用支出，保障临床试验在既定时间与预算范围内顺利完成。
5、协助SPM或PM推动项目组成员高效完成临床试验的启动、实施及收尾全过程。
6、依合同规定及实际需要，参与所辖项目的中心协同访视，并撰写完成相应的协同访视报告。
7、在项目全周期中识别潜在风险，持续监控并及时采取应对措施，准确评估风险影响，落实改进方案。
8、负责审阅项目运行中的各类质量控制与进展报告，抽查不少于60%的例行监查报告，查阅本部门所有与研究相关的往来邮件。
9、确保临床试验项目文件的完整、准确与及时归档。
10、作为项目主要对接人，代表公司与项目团队同申办方、主要研究者及第三方供应商保持高效沟通，确保关键信息准确传递，维护与研究中心及客户的良好合作关系。
11、协助SPM/PM处理项目中的突发情况，为项目组成员（如CRA、SCRA及其他人员）提供必要培训支持。
12、配合完成研究中心CRA人员的工作交接事宜。
13、及时与商务发展、财务、行政、医学写作、数据统计、质量保证等相关部门协作，推动项目顺利运行。
14、协助商务团队开展新项目合作洽谈与客户拓展，提供临床试验专业支持，审核报价及合同文件，参与投标会议。
2026-01-28 16:28
IP属地：北京
职位福利
大专3-5年临床试验临床项目经理
润东医药研发（上海）有限公司
C轮 · 500-999人
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