职位详情
职位描述:
1、参与GLP-like实验室生物样本分析(大分子、小分子、药效流式细胞)平台质量保证体系的持续优化,负责组织起草与审核平台相关文件,并监督各项制度的有效落实;
2、负责生物样本分析平台各类文件、记录及档案资料的发放、回收、归档及借阅管理工作;
3、统筹实验室仪器设备的全周期管理,制定并执行年度校准与验证计划;
4、对生物样本分析平台的实验操作规范与安全管理进行监督,涵盖现场记录、设备使用、日常维护及人员操作合规性等方面;
5、参与试验方案、实施过程、原始数据及最终报告的审查工作,确保数据的真实性、完整性及科学依据充分。
职位要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学或相关专业背景者优先;
2、具备3年以上GLP生物分析领域QA工作经验者优先;
3、掌握GLP研发实验室管理规范,熟悉生物样本分析流程及相关法规、技术指导原则;
4、有CNAS实验室管理经验者优先,曾参与第三方机构或国家监管部门现场检查者优先;
5、具备较强的文件编写能力,坚持原则,工作认真细致,责任心强,态度积极端正。
1、参与GLP-like实验室生物样本分析(大分子、小分子、药效流式细胞)平台质量保证体系的持续优化,负责组织起草与审核平台相关文件,并监督各项制度的有效落实;
2、负责生物样本分析平台各类文件、记录及档案资料的发放、回收、归档及借阅管理工作;
3、统筹实验室仪器设备的全周期管理,制定并执行年度校准与验证计划;
4、对生物样本分析平台的实验操作规范与安全管理进行监督,涵盖现场记录、设备使用、日常维护及人员操作合规性等方面;
5、参与试验方案、实施过程、原始数据及最终报告的审查工作,确保数据的真实性、完整性及科学依据充分。
职位要求:
1、本科及以上学历,生物学、药学或相关专业背景者优先;
2、具备3年以上GLP生物分析领域QA工作经验者优先;
3、掌握GLP研发实验室管理规范,熟悉生物样本分析流程及相关法规、技术指导原则;
4、有CNAS实验室管理经验者优先,曾参与第三方机构或国家监管部门现场检查者优先;
5、具备较强的文件编写能力,坚持原则,工作认真细致,责任心强,态度积极端正。
2025-12-17 15:10
IP属地:四川成都
职位福利
本科3-5年QA审核实验室管理体系GLPGCLP临床生物分析项目审计

四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人

工作地址

鱼泡安全保障
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