成都·武侯区
职位详情
职位描述：
1、主导肿瘤药物临床及临床前大分子生物分析项目的推进与实施，涵盖分析方法开发、方法验证、样本检测、数据处理、方法转移及报告编写等工作；
2、制定、实施并审核方法验证方案、技术报告及相关文档，确保符合GLP/GCP规范及最新监管要求，解决方法学研究中的关键技术问题；
3、统筹项目进度管理，监督并指导团队成员开展实验操作，确保各项实验流程规范、项目节点可控、执行高效；
4、协同QA、QC及项目管理团队密切配合，保障实验数据的真实、准确、完整及可追溯；
5、参与现场检查相关准备工作。
职位要求：
1、硕士及以上学历，生物学、免疫学、药物分析等相关专业背景；
2、具备5年以上大分子药物PK、ADA、Nab生物分析经验，熟练掌握ELISA、MSD等大分子生物样本分析技术及相关方法研究；
3、具有GLP或GCLP实验室环境下开展大分子临床生物分析工作经历者优先；
4、熟悉药品监管法规及FDA、ICH关于临床生物样本分析的技术指导原则者优先；
5、具备出色的项目管理和问题应对能力，能提出创新性解决方案以推动项目达成目标；
6、通过CET6或同等英语水平者优先。
1、主导肿瘤药物临床及临床前大分子生物分析项目的推进与实施，涵盖分析方法开发、方法验证、样本检测、数据处理、方法转移及报告编写等工作；
2、制定、实施并审核方法验证方案、技术报告及相关文档，确保符合GLP/GCP规范及最新监管要求，解决方法学研究中的关键技术问题；
3、统筹项目进度管理，监督并指导团队成员开展实验操作，确保各项实验流程规范、项目节点可控、执行高效；
4、协同QA、QC及项目管理团队密切配合，保障实验数据的真实、准确、完整及可追溯；
5、参与现场检查相关准备工作。
职位要求：
1、硕士及以上学历，生物学、免疫学、药物分析等相关专业背景；
2、具备5年以上大分子药物PK、ADA、Nab生物分析经验，熟练掌握ELISA、MSD等大分子生物样本分析技术及相关方法研究；
3、具有GLP或GCLP实验室环境下开展大分子临床生物分析工作经历者优先；
4、熟悉药品监管法规及FDA、ICH关于临床生物样本分析的技术指导原则者优先；
5、具备出色的项目管理和问题应对能力，能提出创新性解决方案以推动项目达成目标；
6、通过CET6或同等英语水平者优先。
2025-12-17 15:10
IP属地：四川成都
职位福利
硕士3-5年生物药GLP体系大分子生物分析ELISA抗体药创新药研发免疫原性PK/PD/ADA/NAB项目管理
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
工作地址
鱼泡安全保障
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