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职位描述:
1、负责公司多抗、ADC等大分子药物的细胞基中和抗体检测方法的建立、优化与验证,开展临床及非临床研究样本的Nab检测工作,保障检测结果的准确性、可靠性和时效性;
2、进行检测数据的整理、统计分析与结果评估,并撰写相应的生物分析技术报告;
3、与药代动力学、免疫原性等相关职能团队保持高效协作与沟通;
4、确保所有分析方法符合GLP/GCP相关规范要求

职位要求:
1、硕士学历,专业方向为免疫学、细胞生物学、分子生物学、生物化学或相关领域;
2、掌握细胞培养、报告基因检测、ELISA/MSD等常用生物分析技术,具备扎实的数据分析能力与问题解决能力;
3、具有2年以上制药企业、生物技术公司或CRO机构中GLP或类GLP环境下的生物分析实验室工作经验,熟悉细胞法Nab检测的方法开发与验证流程;
4、熟悉GLP体系及相关法规指南,了解国内外关于生物分析和免疫原性研究监管要求者优先;
5、通过CET-6者优先,具备较强的中英文文献检索与阅读能力
2025-12-17 15:10
IP属地:四川成都

职位福利

硕士1-3年抗体药生物药生物分析中和抗体检测NAB
企业发布信息图
四川百利药业有限责任公司
未融资 · 500-999人
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