台州·椒江区
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工作职责：
一、岗位职责
1． 独立承担文献查阅、样品检测、分析方法开发与验证工作，完成相应的数据处理和实验记录，确保分析方法科学、有效、完整且可追溯；合理安排实验任务，统筹实验室资源，跟进实验进展，保障项目按计划推进；
2． 负责实验室仪器设备的规范操作与日常维护，保证检测结果准确可靠；编写仪器标准操作规程，及时排查并解决设备故障；
3． 技术文件撰写与审核：负责起草及复核杂质谱研究、晶型研究、元素分析、金属残留检测、结构确证等相关技术报告，审核对应项目的质量研究资料、质量标准及分析方法文件；
4． 异常事件管理：组织开展对实验过程中出现的偏差、OOS/OOT、客户投诉等问题的调查；制定并实施有效的纠正与预防措施（CAPA），消除系统性问题，防止类似问题重复发生；
5． 注册与审计支持：配合工艺开发或注册申报工作，完成相关分析研究内容，回应国内外注册补充意见；接受并配合官方机构及客户开展的各类审计检查；
6． 按要求参加各类专业培训和技术学习，持续提升个人专业技术水平；
7． 负责对新入职员工或职级较低人员进行业务指导和技能培养，并组织相关岗位操作规程的培训；
8． 严格遵守公司各项规章制度和劳动纪律，不擅自离岗、不睡岗，不做与本职工作无关的行为；
9． 熟悉所在作业区域和岗位存在的安全风险及防控手段，掌握突发事件应急处置流程；发现安全隐患或其他不安全情况，须立即向主管领导汇报；
10． 在工作中切实履行岗位安全职责，遵守安全生产规定和操作规范，服从管理安排，正确佩戴和使用劳动防护用品；
11． 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格：
二、任职资格
1． 学历要求：本科及以上学历，分析化学、药学、化工等相关专业；
2． 工作经历：具有5年以上制药企业相关岗位工作经验；
3． 培训要求：需接受过GMP基础、质量管理体系文件、实验室技术与管理文件、EHS常识、分析化学基础、ICH指南、各国药典、药品注册法规、文献检索等方面的培训；
4． 综合素质：身体健康，认同公司企业文化，能熟练使用计算机Office办公软件。
一、岗位职责
1． 独立承担文献查阅、样品检测、分析方法开发与验证工作，完成相应的数据处理和实验记录，确保分析方法科学、有效、完整且可追溯；合理安排实验任务，统筹实验室资源，跟进实验进展，保障项目按计划推进；
2． 负责实验室仪器设备的规范操作与日常维护，保证检测结果准确可靠；编写仪器标准操作规程，及时排查并解决设备故障；
3． 技术文件撰写与审核：负责起草及复核杂质谱研究、晶型研究、元素分析、金属残留检测、结构确证等相关技术报告，审核对应项目的质量研究资料、质量标准及分析方法文件；
4． 异常事件管理：组织开展对实验过程中出现的偏差、OOS/OOT、客户投诉等问题的调查；制定并实施有效的纠正与预防措施（CAPA），消除系统性问题，防止类似问题重复发生；
5． 注册与审计支持：配合工艺开发或注册申报工作，完成相关分析研究内容，回应国内外注册补充意见；接受并配合官方机构及客户开展的各类审计检查；
6． 按要求参加各类专业培训和技术学习，持续提升个人专业技术水平；
7． 负责对新入职员工或职级较低人员进行业务指导和技能培养，并组织相关岗位操作规程的培训；
8． 严格遵守公司各项规章制度和劳动纪律，不擅自离岗、不睡岗，不做与本职工作无关的行为；
9． 熟悉所在作业区域和岗位存在的安全风险及防控手段，掌握突发事件应急处置流程；发现安全隐患或其他不安全情况，须立即向主管领导汇报；
10． 在工作中切实履行岗位安全职责，遵守安全生产规定和操作规范，服从管理安排，正确佩戴和使用劳动防护用品；
11． 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格：
二、任职资格
1． 学历要求：本科及以上学历，分析化学、药学、化工等相关专业；
2． 工作经历：具有5年以上制药企业相关岗位工作经验；
3． 培训要求：需接受过GMP基础、质量管理体系文件、实验室技术与管理文件、EHS常识、分析化学基础、ICH指南、各国药典、药品注册法规、文献检索等方面的培训；
4． 综合素质：身体健康，认同公司企业文化，能熟练使用计算机Office办公软件。
2026-07-21 14:08
IP属地：浙江台州
职位福利
本科5-10年
浙江海正药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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