台州·椒江区
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工作职责：
一、岗位职责
1． 承担技术单元的文献查阅、精密仪器项目检测、分析方法的开发与验证工作，完成相关数据的机理分析、结果评估及测试记录，确保分析流程科学、规范、完整且可追溯；
2． 负责实验室仪器设备的规范操作与日常维护，保障检测数据的准确性与可靠性；
3． 文件编制与审核：撰写并复核杂质谱研究、晶型研究、元素分析、金属残留检测及结构确证等技术报告，审核相关质量研究资料、质量标准及分析方法文件；
4． 异常事件处理：开展岗位相关偏差、OOS/OOT、客户投诉等问题的调查，实施有效的纠正与预防措施（CAPA），防止类似问题重复发生；
5． 注册与审计支持：配合工艺验证或注册申报中的分析研究工作，回应国内外注册补充资料要求，接受官方及客户现场审计检查；
6． 按要求参加各类专业培训与学习，持续提升个人专业技术水平；指导新员工及下属完成岗位技能培训，组织相关岗位操作规程的培训实施；
7． 严格遵守公司各项管理制度和劳动纪律，不擅离岗位、不从事与工作无关的行为；
8． 熟悉本岗位作业环境中的安全风险及防控措施，掌握突发事件应急处置方法；发现安全隐患或异常情况，及时向主管汇报；
9． 在实际工作中切实履行安全职责，遵守安全生产制度和操作规程，服从管理安排，正确佩戴和使用劳动防护用品；
10． 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格：
二、任职资格
1． 学历要求：本科及以上学历，分析化学、药学、化工等相关专业背景；
2． 工作经历：具有3年以上制药企业相关岗位工作经验；
3． 培训要求：需掌握GMP基础知识、质量管理体系文件、实验室技术与管理文件、EHS基本要求、分析化学基础理论、ICH指导原则、各国药典内容、药品注册法规及文献检索技能；
4． 综合素质：身体健康，认同海正企业文化，能熟练操作计算机办公软件（如OFFICE系列）。
一、岗位职责
1． 承担技术单元的文献查阅、精密仪器项目检测、分析方法的开发与验证工作，完成相关数据的机理分析、结果评估及测试记录，确保分析流程科学、规范、完整且可追溯；
2． 负责实验室仪器设备的规范操作与日常维护，保障检测数据的准确性与可靠性；
3． 文件编制与审核：撰写并复核杂质谱研究、晶型研究、元素分析、金属残留检测及结构确证等技术报告，审核相关质量研究资料、质量标准及分析方法文件；
4． 异常事件处理：开展岗位相关偏差、OOS/OOT、客户投诉等问题的调查，实施有效的纠正与预防措施（CAPA），防止类似问题重复发生；
5． 注册与审计支持：配合工艺验证或注册申报中的分析研究工作，回应国内外注册补充资料要求，接受官方及客户现场审计检查；
6． 按要求参加各类专业培训与学习，持续提升个人专业技术水平；指导新员工及下属完成岗位技能培训，组织相关岗位操作规程的培训实施；
7． 严格遵守公司各项管理制度和劳动纪律，不擅离岗位、不从事与工作无关的行为；
8． 熟悉本岗位作业环境中的安全风险及防控措施，掌握突发事件应急处置方法；发现安全隐患或异常情况，及时向主管汇报；
9． 在实际工作中切实履行安全职责，遵守安全生产制度和操作规程，服从管理安排，正确佩戴和使用劳动防护用品；
10． 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职资格：
二、任职资格
1． 学历要求：本科及以上学历，分析化学、药学、化工等相关专业背景；
2． 工作经历：具有3年以上制药企业相关岗位工作经验；
3． 培训要求：需掌握GMP基础知识、质量管理体系文件、实验室技术与管理文件、EHS基本要求、分析化学基础理论、ICH指导原则、各国药典内容、药品注册法规及文献检索技能；
4． 综合素质：身体健康，认同海正企业文化，能熟练操作计算机办公软件（如OFFICE系列）。
2026-07-21 15:10
IP属地：浙江台州
职位福利
本科3-5年气相色谱仪液相色谱仪离子色谱仪
浙江海正药业股份有限公司
已上市 · 1000-9999人
工作地址
鱼泡安全保障
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