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岗位职责:
根据 GCP 规范及研究方案要求,配合研究者开展各项临床试验相关工作:
1、协助研究者进行伦理委员会资料提交、药物临床试验机构备案以及合同流程的推进;协助完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报;
2、协助研究者在试验各阶段完成研究中心文件的收集、整理与归档管理;
3、协助研究者开展受试者管理工作,包括受试者招募、潜在受试者筛选、访视安排、实验室检查协调及结果获取等;
4、协助研究者完成试验样本的处理、储存及运输相关操作;
5、协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施全流程管理,包括接收、存储、分发、回收与返还,并做好相应记录;
6、在研究者授权范围内,协助完成病例报告表的填写及数据疑问的核对与澄清(涉及医学判断的内容除外);
7、配合 CRA 开展中心监查工作,提前准备所需文件供其核查;
8、依据试验计划,与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通(邮件、口头、传真等形式),并做好沟通记录;
9、协助研究者完成临床试验相关的其他支持性工作。

任职要求:
1、教育背景:医学相关专业毕业,药学、护理及医疗技术类人员优先,具备临床研究经验者优先;
2、工作经验:具有半年以上 CRC 工作经历;
3、语言能力:通过大学英语四级,英语六级者优先;
4、计算机技能:熟练掌握 Word、Excel、PPT、Outlook 等常用办公软件。
2026-07-21 13:48
IP属地:河北唐山

职位福利

大专1-3年药品临床研究药理研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
企业发布信息图
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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