杭州·上城区
职位详情
岗位职责：
1、配合项目经理开展中心筛选工作，组织召开研究者会议，并协助办理伦理审批相关手续；
2、负责对研究者开展培训，内容涵盖临床试验相关法规及专业技术，确保其严格按照试验方案和法规要求执行研究任务；
3、制定临床监查计划，并依照计划实施多中心现场监查，按时完成并提交相应的监查报告；
4、跟进研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或整改措施，确保符合法规规范；
5、协助项目经理推进科室启动会的召开，协调统计部门沟通事宜，并参与临床试验总结工作。
任职要求：
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历，有CRA经验者优先，亦可考虑具有一年左右CRC工作经验拟转岗人员（无CRA或CRC经验者请勿投递），仅涉及器械类项目；
2、品行端正，具备较强的责任意识；
3、拥有良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力，性格积极乐观，能适应工作压力；
4、乐于持续学习，善于自我驱动提升专业水平；
5、具备一定的外语基础和较强的书面表达能力；
6、需承担周边省市出差任务，不接受频繁出差者请勿投递。
1、配合项目经理开展中心筛选工作，组织召开研究者会议，并协助办理伦理审批相关手续；
2、负责对研究者开展培训，内容涵盖临床试验相关法规及专业技术，确保其严格按照试验方案和法规要求执行研究任务；
3、制定临床监查计划，并依照计划实施多中心现场监查，按时完成并提交相应的监查报告；
4、跟进研究者针对监查报告中提出的问题及时采取纠正或整改措施，确保符合法规规范；
5、协助项目经理推进科室启动会的召开，协调统计部门沟通事宜，并参与临床试验总结工作。
任职要求：
1、医学、药学等相关专业本科及以上学历，有CRA经验者优先，亦可考虑具有一年左右CRC工作经验拟转岗人员（无CRA或CRC经验者请勿投递），仅涉及器械类项目；
2、品行端正，具备较强的责任意识；
3、拥有良好的沟通能力、学习能力和组织协调能力，性格积极乐观，能适应工作压力；
4、乐于持续学习，善于自我驱动提升专业水平；
5、具备一定的外语基础和较强的书面表达能力；
6、需承担周边省市出差任务，不接受频繁出差者请勿投递。
2025-07-22 23:28
IP属地：浙江杭州
职位福利
大专1-3年医疗器械监查
北京奥泰康医药技术开发有限公司
B轮 · 100-499人
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