杭州·上城区
职位详情
岗位职责：
1.确保各项临床操作严格依照已通过伦理审查的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作规程执行；
2.对所负责的试验中心开展筛选与评估，确认其具备开展临床试验的资质，满足试验方案及公司相关要求；
3.协助项目经理邀请所辖中心的研究者参与临床试验相关的各类会议；
4.负责所分配中心的立项工作、伦理资料的准备与递交，协助项目经理进行合同协商与签署，并依据项目进度管理临床试验经费；
5.组织并落实所负责中心的启动工作及相关人员培训；
6.按计划完成临床监查任务，保障数据的科学性与一致性；
7.监督试验中心在药物、试验物资及生物样本等方面的管理，确保符合试验方案、GCP及SOP的要求；
8.依据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规，及时识别并上报临床试验中的方案偏离；
9.确保试验中心按规定时限及时报告安全性相关信息；
10.协调研究机构在稽查或质量控制前的准备工作，并按时完成整改；
11.确保试验相关文件及时归档至试验主文档，并保证其内容与研究者文件夹中的一致性；
12.负责与临床研究中心的沟通协调，保持与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他合作方的良好协作关系；
13.熟悉本岗位存在的安全风险及防控措施，掌握应急处置方法，发现隐患或其他不安全情况时，立即向上级汇报。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2.工作经验：具有1年以上临床研究相关工作经验；
3.培训要求：接受过ICH-GCP/中国GCP及相关法规、监查流程等专业培训；
4.综合素质：身体健康，认同海正企业文化，工作认真负责，具备较强抗压能力，能适应频繁出差，拥有良好的沟通协调能力和职业素养。
1.确保各项临床操作严格依照已通过伦理审查的试验方案、GCP、ICH-GCP及标准操作规程执行；
2.对所负责的试验中心开展筛选与评估，确认其具备开展临床试验的资质，满足试验方案及公司相关要求；
3.协助项目经理邀请所辖中心的研究者参与临床试验相关的各类会议；
4.负责所分配中心的立项工作、伦理资料的准备与递交，协助项目经理进行合同协商与签署，并依据项目进度管理临床试验经费；
5.组织并落实所负责中心的启动工作及相关人员培训；
6.按计划完成临床监查任务，保障数据的科学性与一致性；
7.监督试验中心在药物、试验物资及生物样本等方面的管理，确保符合试验方案、GCP及SOP的要求；
8.依据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP及相关法规，及时识别并上报临床试验中的方案偏离；
9.确保试验中心按规定时限及时报告安全性相关信息；
10.协调研究机构在稽查或质量控制前的准备工作，并按时完成整改；
11.确保试验相关文件及时归档至试验主文档，并保证其内容与研究者文件夹中的一致性；
12.负责与临床研究中心的沟通协调，保持与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他合作方的良好协作关系；
13.熟悉本岗位存在的安全风险及防控措施，掌握应急处置方法，发现隐患或其他不安全情况时，立即向上级汇报。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上学历，医学、药学等相关专业；
2.工作经验：具有1年以上临床研究相关工作经验；
3.培训要求：接受过ICH-GCP/中国GCP及相关法规、监查流程等专业培训；
4.综合素质：身体健康，认同海正企业文化，工作认真负责，具备较强抗压能力，能适应频繁出差，拥有良好的沟通协调能力和职业素养。
2025-11-19 16:23
IP属地：浙江杭州
职位福利
本科1-3年
瀚晖制药有限公司
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鱼泡安全保障
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