济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1. 主导细胞库构建至细胞培养及收获阶段的上游全流程技术转移承接工作。组织开展差距评估，拟定工艺控制策略，推动完成工艺验证，负责相关技术文件的撰写、更新与优化，并全程监督执行进展，确保技术转移过程合规、高效实施。
2. 通过对上游生产工艺现场的深入排查，系统分析研发与生产环节中的工艺数据，准确识别产品质量与效率提升的关键点。整合公司内外资源，制定并落实工艺优化方案，持续推动产品品质与产能的双重提升。
3. 密切关注全球范围内相关法规更新及上游工艺技术发展趋势，结合企业实际发展需求，联合多部门推进技术体系迭代升级。主动开展新技术理念的内部培训与推广，增强团队整体技术水平与实践能力。
4. 针对工艺相关物料、参数等变更事项提供科学评估与专业技术支持，在保障工艺稳定性的基础上，协同相关部门推进成本控制与效率提升措施，实现资源高效利用与运营效益最大化。
任职要求：
1. 生物、化工、制药等相关专业，本科及以上学历。
2. 5年以上生物制药行业生产及技术转移相关工作经验，掌握生物制品验证相关的法规规范，具备独立撰写各类技术方案与评估报告的能力。
3. 熟悉大规模细胞培养工艺核心要点，拥有5个以上抗体类产品放大生产及验证项目经验。
4. 具备欧美注册申报成功经验或工艺开发经历者优先考虑。
5. 具备良好的英文读写水平，能够独立完成中英文双语技术文件的编制。
6. 责任心强，具备优秀的沟通协调能力与团队合作精神。
1. 主导细胞库构建至细胞培养及收获阶段的上游全流程技术转移承接工作。组织开展差距评估，拟定工艺控制策略，推动完成工艺验证，负责相关技术文件的撰写、更新与优化，并全程监督执行进展，确保技术转移过程合规、高效实施。
2. 通过对上游生产工艺现场的深入排查，系统分析研发与生产环节中的工艺数据，准确识别产品质量与效率提升的关键点。整合公司内外资源，制定并落实工艺优化方案，持续推动产品品质与产能的双重提升。
3. 密切关注全球范围内相关法规更新及上游工艺技术发展趋势，结合企业实际发展需求，联合多部门推进技术体系迭代升级。主动开展新技术理念的内部培训与推广，增强团队整体技术水平与实践能力。
4. 针对工艺相关物料、参数等变更事项提供科学评估与专业技术支持，在保障工艺稳定性的基础上，协同相关部门推进成本控制与效率提升措施，实现资源高效利用与运营效益最大化。
任职要求：
1. 生物、化工、制药等相关专业，本科及以上学历。
2. 5年以上生物制药行业生产及技术转移相关工作经验，掌握生物制品验证相关的法规规范，具备独立撰写各类技术方案与评估报告的能力。
3. 熟悉大规模细胞培养工艺核心要点，拥有5个以上抗体类产品放大生产及验证项目经验。
4. 具备欧美注册申报成功经验或工艺开发经历者优先考虑。
5. 具备良好的英文读写水平，能够独立完成中英文双语技术文件的编制。
6. 责任心强，具备优秀的沟通协调能力与团队合作精神。
2026-05-22 13:39
IP属地：山东济南
职位福利
本科5-10年生物药细胞培养技术
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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鱼泡安全保障
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