济南·历城区
职位详情
工作职责：
1. 专注于MST细胞培养相关的实验设计、方案优化及实施执行，参与上市后生物大分子药物细胞培养工艺的技术升级与改进，或开展生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺的优化与迭代、问题排查、供应商筛选及新技术引入，协助推进供应商技术对接，促进新工艺、新方法在细胞培养环节的应用探索。
2. 基于上下游工艺现场核查及研发、生产阶段的数据分析，识别细胞培养工艺改进空间，整合内外部技术资源，制定并推动实施工艺优化实验计划，提升产品质量与制造效率。
3. 持续关注行业前沿技术动态，结合企业实际发展需要，开展新兴技术与方法的调研与验证，完成技术归纳与理念传递，增强团队技术水平与实践能力。
4. 负责实验方案、技术文档、工艺总结等材料的撰写与完善，协同完成注册申报资料的整理与编制，确保文件内容规范、准确、完整。
任职资格：
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE实验设计能力或技术转移经历者优先考虑。
2. 熟悉大规模细胞培养工艺核心技术，拥有5个以上抗体品种的研发与放大实践经验；或具备5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化经历，熟悉研发与生产全流程。相关经验涵盖上下游工艺开发与优化、风险评估、工艺表征、病毒去除验证、介质使用寿命验证、设备匹配性分析、偏差调查及技术转移等内容。能够独立组织实验设计与数据分析，解决下游工艺中的各类技术问题；有DOE设计及技术转移背景者优先。
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备操作（如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等），熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力及英语读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁文化，热爱本职工作，踏实肯干，具备高度的团队意识、较强的学习能力和抗压能力。
1. 专注于MST细胞培养相关的实验设计、方案优化及实施执行，参与上市后生物大分子药物细胞培养工艺的技术升级与改进，或开展生物药三期临床后项目蛋白纯化工艺的优化与迭代、问题排查、供应商筛选及新技术引入，协助推进供应商技术对接，促进新工艺、新方法在细胞培养环节的应用探索。
2. 基于上下游工艺现场核查及研发、生产阶段的数据分析，识别细胞培养工艺改进空间，整合内外部技术资源，制定并推动实施工艺优化实验计划，提升产品质量与制造效率。
3. 持续关注行业前沿技术动态，结合企业实际发展需要，开展新兴技术与方法的调研与验证，完成技术归纳与理念传递，增强团队技术水平与实践能力。
4. 负责实验方案、技术文档、工艺总结等材料的撰写与完善，协同完成注册申报资料的整理与编制，确保文件内容规范、准确、完整。
任职资格：
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE实验设计能力或技术转移经历者优先考虑。
2. 熟悉大规模细胞培养工艺核心技术，拥有5个以上抗体品种的研发与放大实践经验；或具备5年以上3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化经历，熟悉研发与生产全流程。相关经验涵盖上下游工艺开发与优化、风险评估、工艺表征、病毒去除验证、介质使用寿命验证、设备匹配性分析、偏差调查及技术转移等内容。能够独立组织实验设计与数据分析，解决下游工艺中的各类技术问题；有DOE设计及技术转移背景者优先。
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备操作（如层析柱、AKTA、超滤、纳滤等），熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力及英语读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁文化，热爱本职工作，踏实肯干，具备高度的团队意识、较强的学习能力和抗压能力。
2026-06-02 14:57
IP属地：山东济南
职位福利
硕士5-10年细胞培养技术蛋白纯化工艺生物药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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