济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与升级，开展问题排查、供应商评估及新工艺技术的引入与应用；
2. 及时识别并处理实验过程中出现的异常情况，针对关键技术难点，能通过查阅文献、整合外部资源等方式，主动推进关键瓶颈问题的解决；
3. 支持纯化工艺的放大验证与技术转移工作，通过工艺调优应对生产流程、厂房布局及设备适配等实际挑战；
4. 协同负责人推进科室项目管理实施，提升项目执行效率与落地效果；
5. 主导上市后变更相关资料的编写，以及专业报告、总结性文件的技术审核工作；
6. 负责工艺转移文档的审阅，通过跨部门协作与沟通，推动研发成果在生产端的顺利转化与实施。
任职要求：
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移背景者优先考虑；
2. 拥有5年以上从事3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化的实际经验，熟悉研发与生产的衔接环节。经验涵盖下游工艺开发与改进、风险评估、工艺表征、病毒去除验证、介质使用寿命验证、生产设备匹配、偏差分析及技术转移等方面；能够独立主导实验方案设计与数据解析，解决下游工艺中的各类技术问题；具备DOE实验设计与技术转移实践经验者优先；
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备操作（如层析系统、AKTA、超滤、纳滤等），熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力及英语读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁企业文化，工作认真负责，具备吃苦耐劳精神，富有团队协作意识，学习能力强，抗压能力突出。
1. 负责生物药三期临床后阶段蛋白纯化工艺的优化与升级，开展问题排查、供应商评估及新工艺技术的引入与应用；
2. 及时识别并处理实验过程中出现的异常情况，针对关键技术难点，能通过查阅文献、整合外部资源等方式，主动推进关键瓶颈问题的解决；
3. 支持纯化工艺的放大验证与技术转移工作，通过工艺调优应对生产流程、厂房布局及设备适配等实际挑战；
4. 协同负责人推进科室项目管理实施，提升项目执行效率与落地效果；
5. 主导上市后变更相关资料的编写，以及专业报告、总结性文件的技术审核工作；
6. 负责工艺转移文档的审阅，通过跨部门协作与沟通，推动研发成果在生产端的顺利转化与实施。
任职要求：
1. 生物、化工、制药等相关专业硕士及以上学历。具备IND和BLA/NDA申报经验、DOE设计能力或技术转移背景者优先考虑；
2. 拥有5年以上从事3-5个生物大分子药物下游工艺开发与优化的实际经验，熟悉研发与生产的衔接环节。经验涵盖下游工艺开发与改进、风险评估、工艺表征、病毒去除验证、介质使用寿命验证、生产设备匹配、偏差分析及技术转移等方面；能够独立主导实验方案设计与数据解析，解决下游工艺中的各类技术问题；具备DOE实验设计与技术转移实践经验者优先；
3. 熟练掌握抗体纯化常用设备操作（如层析系统、AKTA、超滤、纳滤等），熟悉Unicorn软件的方法设置与趋势解读；
4. 具备良好的沟通协调能力、项目管理能力及英语读写水平；
5. 身体健康，认同齐鲁企业文化，工作认真负责，具备吃苦耐劳精神，富有团队协作意识，学习能力强，抗压能力突出。
2026-07-06 13:12
IP属地：山东济南
职位福利
硕士5-10年生物药抗体药蛋白纯化工艺分子生物学技术
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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