济南·历城区
职位详情
岗位职责:
1、参与新型给药器械（如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等）组合产品中器械部分的结构设计与研发工作；
2、全程参与药械组合产品的设计开发、设计确认及设计验证各阶段技术活动；
3、参与药械组合产品由研发向规模化生产的转化与工艺放大过程；
4、参与或牵头开展供应商技术评估，配合完成供应商技术支持与管理工作；
5、协助完成中国及欧美市场注册申报中涉及药械组合内容的技术资料编制与提交；
6、开展国内外新型给药器械的技术与市场调研，分析竞品动态与技术发展方向，协助制定产品差异化研发策略。
任职要求:
1、学历：机械、自动化、生物医学工程等相关专业背景，硕士学历者优先考虑；
2、经验：
（1）具备3年以上相关领域工作经验，有可穿戴给药设备研发经历者优先；
（2）曾完整参与至少一款II类或以上级别给药装置从概念设计至上市（或关键节点）全过程者优先；
3、技能：
（1）熟练掌握AutoCAD等二维、三维建模及其他机械设计工具；
（2）熟悉药械组合产品相关标准（如ISO、YBB）及医疗器械法规体系（如ISO、IEC）者优先；
（3）具备良好的英文书面表达与文献阅读能力；
（4）具有较强的跨职能团队协作能力和项目推进经验。
1、参与新型给药器械（如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等）组合产品中器械部分的结构设计与研发工作；
2、全程参与药械组合产品的设计开发、设计确认及设计验证各阶段技术活动；
3、参与药械组合产品由研发向规模化生产的转化与工艺放大过程；
4、参与或牵头开展供应商技术评估，配合完成供应商技术支持与管理工作；
5、协助完成中国及欧美市场注册申报中涉及药械组合内容的技术资料编制与提交；
6、开展国内外新型给药器械的技术与市场调研，分析竞品动态与技术发展方向，协助制定产品差异化研发策略。
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1、学历：机械、自动化、生物医学工程等相关专业背景，硕士学历者优先考虑；
2、经验：
（1）具备3年以上相关领域工作经验，有可穿戴给药设备研发经历者优先；
（2）曾完整参与至少一款II类或以上级别给药装置从概念设计至上市（或关键节点）全过程者优先；
3、技能：
（1）熟练掌握AutoCAD等二维、三维建模及其他机械设计工具；
（2）熟悉药械组合产品相关标准（如ISO、YBB）及医疗器械法规体系（如ISO、IEC）者优先；
（3）具备良好的英文书面表达与文献阅读能力；
（4）具有较强的跨职能团队协作能力和项目推进经验。
2026-06-28 14:54
IP属地：山东济南
职位福利
硕士3-5年注射笔
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
鱼泡安全保障
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