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岗位职责:
1.参与新型给药器械(如可穿戴给药装置、电子注射笔、微针等)组合产品中器械部分的结构设计与研发工作;
2.深度参与药械组合产品的设计开发、设计验证及设计确认全流程;
3.参与药械组合产品从实验室阶段向规模化生产的转化过程;
4.参与或主导相关供应商的技术评估,配合开展供应商技术管理;
5.协助完成中国及欧美市场注册申报过程中药械组合相关内容的资料准备与提交;
6.开展国内外新型给药器械的技术调研,分析竞品动态与行业发展趋势,协助制定产品差异化研发路径;

任职要求:
1.学历:机械、电子、生物医学工程等相关专业背景,本科及以上学历,硕士优先考虑;
2.经验:具备上述领域相关研发经历,有可穿戴给药设备开发经验者优先;曾完整参与至少一项Ⅱ类或以上级别给药装置从概念设计至上市(或关键节点)全过程者优先;
3.技能:
熟练掌握常用机械设计工具软件;
熟悉药械组合产品相关的技术标准(如ISO、YBB)及医疗器械法规体系(如ISO、IEC)者优先;
具备良好的跨职能团队协作能力与项目推动经验,拥有较强的英文书面表达与阅读理解能力。
2026-06-15 13:12
IP属地:山东济南

职位福利

本科3-5年
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齐鲁制药有限公司
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