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岗位职责:
负责药械装置研发工作的统筹指导,涵盖战略方向制定、调研与立项支持、新项目可行性评估、技术平台搭建及关键技术问题攻关,同时指导药品在国内外的注册申报工作。

任职要求:
1. 拥有生物医学工程、医疗器械、机械设计等相关专业博士学位;
2. 具备10年以上药械装置研发经验,主导过多种组合产品(如吸入装置、药物洗脱支架、植入式给药系统、预充式注射器/笔等)的设计开发,并具备国内及国际注册成功案例;
3. 精通药械装置设计相关的工程制图软件,熟练使用UGNX者优先;掌握至少一种CAE流体仿真工具,Fluent为佳;熟悉常用医用材料的性能特点、结构设计原则及加工工艺;了解医疗器械领域相关法规要求(如ISO 13485、FDA/CE认证规范);
4. 在药械装置设计领域具备扎实的理论功底和丰富的实战经验,具备出色的技术引领能力和复杂问题解决能力,可指导药品在欧美市场的注册推进;
5. 具备良好的语言表达能力与团队协作精神。
2026-09-21 13:47
IP属地:山东济南

职位福利

博士10年以上无源医疗器械二类医疗器械给药装置预灌封注射笔
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齐鲁制药有限公司
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