大兴区
职位详情
岗位职责：
1、整理现场审核所需资料，负责研发流程文件及相关输出文档的准备工作；
2、编制并核对标签、说明书、风险管理报告、可用性工程报告等内容并确认无误；
3、核实关键元器件信息，更新说明书与标签内容，确认生物相容性材料，安排样品邮寄并确认接收情况；
4、汇总各类检测报告，登记送检资料及样品返还状态，归档后续材料；
5、针对审核中发现的不符合项，组织培训、修订文件，发起设计变更并提交更新资料，系统整合研发项目文档；
6、完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，材料类、机械类、生物医学工程等相关专业背景；
2、具备一年以上医疗器械行业相关岗位工作经验；
3、掌握医疗器械质量管理体系及相关法规标准要求；
4、具备良好的沟通能力与严谨的逻辑思维能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、餐补、全勤奖、周末双休、不加班、年底双薪
1、整理现场审核所需资料，负责研发流程文件及相关输出文档的准备工作；
2、编制并核对标签、说明书、风险管理报告、可用性工程报告等内容并确认无误；
3、核实关键元器件信息，更新说明书与标签内容，确认生物相容性材料，安排样品邮寄并确认接收情况；
4、汇总各类检测报告，登记送检资料及样品返还状态，归档后续材料；
5、针对审核中发现的不符合项，组织培训、修订文件，发起设计变更并提交更新资料，系统整合研发项目文档；
6、完成上级安排的其他相关工作任务。
任职要求：
1、大专及以上学历，材料类、机械类、生物医学工程等相关专业背景；
2、具备一年以上医疗器械行业相关岗位工作经验；
3、掌握医疗器械质量管理体系及相关法规标准要求；
4、具备良好的沟通能力与严谨的逻辑思维能力。
职位福利：五险一金、带薪年假、餐补、全勤奖、周末双休、不加班、年底双薪
2026-05-10 12:24
IP属地：北京
职位福利
大专1-3年医疗耗材研发一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械无源医疗器械心脏外科器械机械研发
甲乙赢（北京）医疗科技有限公司
未融资 · 100-499人
鱼泡安全保障
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