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岗位职责:
1、开展新剂型的调研工作,承担剂型选择、处方设计及工艺开发与优化任务;
2、组织实施新剂型研发全过程试验,包括处方筛选与关键工艺参数的确定;
3、参与或牵头完成新剂型的工艺转移及规模化生产放大;
4、参与制定国内外新剂型研发方向及差异化技术发展策略;
5、主导药品注册资料的编写与审核,协同完成研发现场核查等注册支持工作。

任职要求:
1、学历背景:药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业,硕士及以上学位;
2、专业经验及能力:
具备4年(硕士)以上非注射类剂型研发经历;
熟悉喷雾剂、凝胶剂、口服制剂、缓释制剂等新型辅料应用、处方优化及工艺放大流程;
掌握制剂生产设备原理与操作,了解药物制剂研发全流程,熟知相关药典标准与指导原则,熟悉新剂型药品注册法规及申报程序;
有完整参与至少一个新剂型项目从研发至上市全过程者优先考虑;
具备跨业或国内领先生物制药公司工作经验者优先。
2026-05-26 08:10
IP属地:山东济南

职位福利

硕士3-5年口服制剂缓控释制剂生物药新药仿制药蛋白制剂纳米制剂
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齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
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