济南·历城区
职位详情
岗位职责：
1、承担生物制剂（注射剂）生产工艺的转移及持续优化研究工作，解决生产过程中的各类技术难题，筛选优质供应商并推动新技术的应用，保障生产稳定合规的同时提升质量与效率；
2、掌握生物制品领域相关法规与指导原则，确保研究方案和报告的科学性与合规性，保障实验室各项工作高效、规范运行，并支持各类变更注册申报；
3、具备良好的沟通协调能力，与研发、生产等相关部门保持定期交流与协作，推动各项任务按计划高效执行；
4、负责团队日常运作管理，注重制剂人才的培养与发展，构建合理的人才梯队，持续提升团队整体专业水平。
任职要求：
1、具备5年以上生物大分子药物（至少2个品种）制剂研发或生产经验，能独立开展并带领团队完成工艺优化、问题排查、供应商评估、工艺转移及验证等相关工作，具备解决制剂关键技术瓶颈的能力，有BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先；
2、熟练掌握各类制剂研究与检测方法，如处方设计的优劣分析、不溶性微粒检测等，了解灌装机、冻干机等常用制剂设备的工作原理、操作及维护；
3、具备出色的项目管理能力，能够主动组织并推动团队工作任务落地，拥有较强的沟通表达、英文读写及团队管理能力；
4、身体健康，认同企业价值观，踏实肯干，具备团队合作意识以及良好的学习能力和抗压能力。
1、承担生物制剂（注射剂）生产工艺的转移及持续优化研究工作，解决生产过程中的各类技术难题，筛选优质供应商并推动新技术的应用，保障生产稳定合规的同时提升质量与效率；
2、掌握生物制品领域相关法规与指导原则，确保研究方案和报告的科学性与合规性，保障实验室各项工作高效、规范运行，并支持各类变更注册申报；
3、具备良好的沟通协调能力，与研发、生产等相关部门保持定期交流与协作，推动各项任务按计划高效执行；
4、负责团队日常运作管理，注重制剂人才的培养与发展，构建合理的人才梯队，持续提升团队整体专业水平。
任职要求：
1、具备5年以上生物大分子药物（至少2个品种）制剂研发或生产经验，能独立开展并带领团队完成工艺优化、问题排查、供应商评估、工艺转移及验证等相关工作，具备解决制剂关键技术瓶颈的能力，有BLA/NDA申报或上市后变更经验者优先；
2、熟练掌握各类制剂研究与检测方法，如处方设计的优劣分析、不溶性微粒检测等，了解灌装机、冻干机等常用制剂设备的工作原理、操作及维护；
3、具备出色的项目管理能力，能够主动组织并推动团队工作任务落地，拥有较强的沟通表达、英文读写及团队管理能力；
4、身体健康，认同企业价值观，踏实肯干，具备团队合作意识以及良好的学习能力和抗压能力。
2026-10-05 15:11
IP属地：山东济南
职位福利
硕士5-10年蛋白制剂注射制剂生物药仿制药
齐鲁制药有限公司
不需要融资 · 10000人以上
工作地址
鱼泡安全保障
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