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1.负责医疗器械新产品的设计、开发及优化,包括需求分析、方案设计、技术验证等工作;
2.参与产品研发全生命周期管理,从概念设计到产品上市的技术支持和问题解决;
3.编制相关技术文档,包括产品设计文件、测试方案、验证报告等,确保符合医疗器械法规要求;
4.协同跨部门团队(如生产、质量、市场等)推进项目进度,确保产品研发按时保质完成;
5.跟踪行业前沿技术和发展趋势,持续改进现有产品性能及用户体验;
6.参与产品注册申报相关的技术支持工作,协助完成临床试验及认证审批流程。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物医学工程、机械工程、电子工程、材料科学或相关专业背景;
2.2年以上医疗器械产品研发经验,熟悉医疗器械相关法规(如ISO13485、NMPA、FDA等)者优先;
3.具备扎实的技术功底,熟练掌握产品设计工具(如CAD、SolidWorks等)及相关测试设备的操作;
4.具有良好的逻辑思维能力和问题解决能力,能够独立承担研发任务;
5.具备较强的团队协作精神和沟通能力,能够在多学科团队中高效合作;
6.对医疗健康行业充满热情,具有创新意识和较强的学习能力。
薪资待遇:面议
2026-05-16 12:20
IP属地:山东

职位福利

本科经验不限自动化专业机械专业软件专业Pro/ESolidWorksUGCAD
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山东智研医疗设备有限公司
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