郑州
职位详情
岗位职责：
1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。
2、统筹开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，提交体系运行有效性评估及改进建议报告。
3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目通过产品注册相关的体系审查，引导研发、质量、生产等职能部门完善体系流程，保障体系合规运作。
5、主导上市后产品监控工作（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交相关报告，协助管理代表召开产品质量回顾分析会议等体系内事务。
任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训；
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑；
4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。
1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。
2、统筹开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表推进管理评审，提交体系运行有效性评估及改进建议报告。
3、组织公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。
4、支持并指导注册项目通过产品注册相关的体系审查，引导研发、质量、生产等职能部门完善体系流程，保障体系合规运作。
5、主导上市后产品监控工作（包括客户投诉、产品召回、不良事件处理、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交相关报告，协助管理代表召开产品质量回顾分析会议等体系内事务。
任职要求：
1、生物、化学、医学等相关专业背景；
2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训；
3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑；
4、熟悉质量管理理论与实践技能，了解医疗机器人行业基本情况。
2026-06-01 12:47
IP属地：河南郑州
职位福利
本科3-5年ISO9001内审员资格证ISO13485
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
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