郑州
职位详情
岗位职责:
1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常监督管理；
2. 组织开展外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其落实效果；
3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效；
4. 统筹公司质量管理事务，组织质量信息的采集、分析与处置，制定并推进质量提升方案；
5. 主导内部审核检查及管理评审等常规工作；
6. 维护质量体系所依据的受控标准和法规目录，确保现行有效；
7. 承担与质量体系相关的对外沟通协调任务；
8. 配合完成产品注册等相关支持工作；
9. 协同相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景；
2. 熟练掌握办公软件操作，了解医疗器械注册流程；
3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及研发管理体系要求；
4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验
1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常监督管理；
2. 组织开展外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其落实效果；
3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效；
4. 统筹公司质量管理事务，组织质量信息的采集、分析与处置，制定并推进质量提升方案；
5. 主导内部审核检查及管理评审等常规工作；
6. 维护质量体系所依据的受控标准和法规目录，确保现行有效；
7. 承担与质量体系相关的对外沟通协调任务；
8. 配合完成产品注册等相关支持工作；
9. 协同相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景；
2. 熟练掌握办公软件操作，了解医疗器械注册流程；
3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及研发管理体系要求；
4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验
2026-06-02 12:22
IP属地：河南郑州
职位福利
本科5-10年医疗器械质量管理体系医疗器械研发管理体系FDA认证
河南翔宇医疗设备股份有限公司
已上市 · 500-999人
鱼泡安全保障
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